- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06058949
Proteção à saúde e promoção de intérpretes de linguagem de sinais por meio da implementação do Total Worker Health®
4 de maio de 2026 atualizado por: Gretchen Roman, University of Rochester
Usando métodos mistos e um desenho de ensaio de eficácia clínica, o objetivo geral deste estudo empregará estratégias de implementação para adaptar e avaliar um programa integrado anterior Total Worker Health® (TWH®) e testar sua eficácia no bem-estar do intérprete de linguagem de sinais.
A hipótese central é que os intérpretes no programa de proteção e promoção da saúde (intervenção) demonstrarão um bem-estar significativamente melhorado em comparação com aqueles num programa geral de saúde (controlo).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bilíngue em inglês e linguagem de sinais americana
- Intérprete certificado de linguagem de sinais trabalhando pelo menos 10 horas/semana em qualquer ambiente de intérprete.
- Aparentemente saudável
Critério de exclusão:
- Menos de 18 anos
- Ainda não certificado como intérprete de linguagem de sinais
- Não foi possível fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Proteção e Promoção da Saúde
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Um programa adaptativo integrado Total Worker Health®.
Programa virtual de 8 semanas contextualizado às necessidades de saúde física e mental dos intérpretes de linguagem de sinais.
Examinará biomecânica, higiene do sono, trauma vicário e burnout, esquema de controle de demanda, atividade física, estratégias de gerenciamento emocional, nutrição adequada e exame do local de trabalho.
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Comparador Ativo: Programa Geral de Saúde
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Programa virtual de 8 semanas que aborda higiene do sono, atividade física e nutrição adequada dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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significa mudança na aceitabilidade usando a Escala de Classificação de Aceitabilidade de Treinamento-1 (TARS-1)
Prazo: 15 a 24 meses
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O TARS-1 mede a aceitabilidade usando seis itens (1=discordo totalmente; 6=concordo totalmente) e demonstra boa confiabilidade teste-reteste, consistência interna e validade de construto e concorrente.
A escala varia de 6 a 36, com pontuações mais altas indicando melhor aceitabilidade.
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15 a 24 meses
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significa mudança na aceitabilidade usando a Escala de Classificação de Aceitabilidade de Treinamento-2 (TARS-2)
Prazo: 15 a 24 meses
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O TARS-2 avalia o impacto percebido com oito itens (0 = nada; 3 = muito) e demonstra boa validade aparente e concorrente.
De particular interesse, o TARS-2 também inclui três itens qualitativos que perguntam sobre a parte mais útil do programa e quaisquer alterações recomendadas, além de convidar outros comentários.
A escala varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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15 a 24 meses
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significa mudança na escala de aceitabilidade, viabilidade e adequação
Prazo: 15 a 24 meses
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Este instrumento de aceitabilidade (seis itens), viabilidade (três itens) e adequação (cinco itens) será usado para avaliar se os esforços de intervenção foram bem-sucedidos ou não.
O total de 14 itens em três subescalas demonstra consistência interna de boa a excelente e são classificados em uma escala de cinco pontos (1 = nada; 5 = extremamente).
Pontuações altas de 30, 15 e 25 e pontuações baixas de 6, 3 e 5 indicam aceitabilidade, viabilidade e adequação excelentes e ruins, respectivamente.
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15 a 24 meses
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significa mudança no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - avaliação e experiência de trabalho
Prazo: linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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A avaliação e a experiência do trabalho são o primeiro dos cinco domínios desta medida abrangente do bem-estar do trabalhador e tem um total de 16 perguntas.
As pontuações totais somadas nesta seção variam de 23 a 128, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (representando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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significa mudança no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - avaliação e experiência de trabalho
Prazo: linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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A avaliação e a experiência do trabalho são o primeiro dos cinco domínios desta medida abrangente do bem-estar do trabalhador e tem um total de 16 perguntas.
As pontuações totais nesta seção variam de 23 a 128, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (considerando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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significa mudança no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - políticas e cultura do local de trabalho
Prazo: linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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As políticas e a cultura do local de trabalho são o segundo de cinco domínios nesta medida abrangente do bem-estar dos trabalhadores e têm um total de 14 perguntas.
As pontuações totais nesta seção variam de 12 a 75, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (considerando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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significa mudança no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - políticas e cultura do local de trabalho
Prazo: linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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As políticas e a cultura do local de trabalho são o segundo de cinco domínios nesta medida abrangente do bem-estar dos trabalhadores e têm um total de 14 perguntas.
As pontuações totais nesta seção variam de 12 a 75, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (considerando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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mudança média no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - ambiente físico do local de trabalho e clima de segurança
Prazo: linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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O ambiente físico no local de trabalho e o clima de segurança são o terceiro dos cinco domínios desta medida abrangente de bem-estar do trabalhador e tem um total de 10 perguntas.
As pontuações totais nesta seção variam de 14 a 60, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (considerando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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mudança média no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - ambiente físico do local de trabalho e clima de segurança
Prazo: linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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O ambiente físico no local de trabalho e o clima de segurança são o terceiro dos cinco domínios desta medida abrangente de bem-estar do trabalhador e tem um total de 10 perguntas.
As pontuações totais nesta seção variam de 14 a 60, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (considerando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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mudança média no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - estado de saúde
Prazo: linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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O estado de saúde é o quarto dos cinco domínios desta medida abrangente de bem-estar do trabalhador e tem um total de 23 perguntas.
Existem cinco itens de caixa de texto abertos nesta seção (ou seja,
perguntando o número de dias que o entrevistado pratica atividade física de alta intensidade).
Caso contrário, as pontuações totais dos itens da escala Likert nesta secção variam entre 24-146, com pontuações mais elevadas indicando melhores resultados (representando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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mudança média no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - estado de saúde
Prazo: linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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O estado de saúde é o quarto dos cinco domínios desta medida abrangente de bem-estar do trabalhador e tem um total de 23 perguntas.
Existem cinco itens de caixa de texto abertos nesta seção (ou seja,
perguntando o número de dias que o entrevistado pratica atividade física de alta intensidade).
Caso contrário, as pontuações totais dos itens da escala Likert nesta secção variam entre 24-146, com pontuações mais elevadas indicando melhores resultados (representando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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significa mudança no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - casa, comunidade e sociedade
Prazo: linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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Lar, comunidade e sociedade é o domínio final nesta medida abrangente de bem-estar do trabalhador e tem um total de 5 perguntas.
As pontuações totais nesta seção variam de 11 a 65, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (considerando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 15-24 meses)
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significa mudança no Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional - casa, comunidade e sociedade
Prazo: linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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Lar, comunidade e sociedade é o domínio final nesta medida abrangente de bem-estar do trabalhador e tem um total de 5 perguntas.
As pontuações totais nesta seção variam de 11 a 65, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (considerando a pontuação inversa em itens negativos).
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linha de base até 6 meses após a intervenção (aproximadamente 21-30 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eriksen HR, Ihlebaek C, Mikkelsen A, Gronningsaeter H, Sandal GM, Ursin H. Improving subjective health at the worksite: a randomized controlled trial of stress management training, physical exercise and an integrated health programme. Occup Med (Lond). 2002 Oct;52(7):383-91. doi: 10.1093/occmed/52.7.383.
- Tveito TH, Eriksen HR. Integrated health programme: a workplace randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):110-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04846.x. Epub 2008 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008720
- K01OH012441 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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