- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06058949
Ochrona zdrowia i promocja tłumaczy języka migowego poprzez wdrożenie programu Total Worker Health®
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Gretchen Roman, University of Rochester
Ogólnym celem tego badania, wykorzystując metody mieszane i projekt badania skuteczności klinicznej, będzie zastosowanie strategii wdrożeniowych w celu dostosowania i oceny poprzedniego zintegrowanego programu Total Worker Health® (TWH®) oraz pilotażowego przetestowania jego skuteczności w zakresie dobrego samopoczucia tłumacza języka migowego.
Główną hipotezą jest to, że tłumacze objęci programem ochrony i promocji zdrowia (interwencja) będą wykazywać znacząco lepsze samopoczucie w porównaniu do tłumaczy ustnych objętych programem ogólnej ochrony zdrowia (kontrola).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwujęzyczny w języku angielskim i amerykańskim języku migowym
- Certyfikowany tłumacz języka migowego pracujący co najmniej 10 godzin tygodniowo przy dowolnym tłumaczeniu.
- Podobno zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nie posiada jeszcze certyfikatu tłumacza języka migowego
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Ochrony i Promocji Zdrowia
|
Adaptacyjny, zintegrowany program Total Worker Health®.
Wirtualny 8-tygodniowy program dostosowany do potrzeb tłumaczy języka migowego w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zbadane zostaną biomechanika, higiena snu, urazy zastępcze i wypalenie zawodowe, schemat kontroli zapotrzebowania, aktywność fizyczna, strategie zarządzania emocjami, prawidłowe odżywianie i badanie miejsca pracy.
|
|
Aktywny komparator: Ogólny program zdrowotny
|
Wirtualny 8-tygodniowy program dotyczący higieny snu, aktywności fizycznej i prawidłowego odżywiania uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia zmiana akceptowalności przy użyciu Skali Oceny Akceptowalności Szkolenia-1 (TARS-1)
Ramy czasowe: 15 do 24 miesięcy
|
TARS-1 mierzy akceptowalność za pomocą sześciu pozycji (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 6 = zdecydowanie się zgadzam) i wykazuje dobrą rzetelność testu-powtórnika, spójność wewnętrzną oraz trafność konstruktową i jednoczesną.
Skala waha się od 6 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność.
|
15 do 24 miesięcy
|
|
średnia zmiana akceptowalności przy użyciu Skali Oceny Akceptowalności Szkolenia-2 (TARS-2)
Ramy czasowe: 15 do 24 miesięcy
|
TARS-2 ocenia postrzegany wpływ za pomocą ośmiu pozycji (0 = wcale; 3 = bardzo dużo) i wykazuje dobrą powierzchowność i równoczesną trafność.
Co szczególnie interesujące, TARS-2 zawiera także trzy elementy jakościowe, w których pyta się o najbardziej przydatną część programu i wszelkie zalecane zmiany, a także zachęca do innych komentarzy.
Skala waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
15 do 24 miesięcy
|
|
oznacza zmianę w Skali Akceptowalności, Wykonalności i Odpowiedniości
Ramy czasowe: 15 do 24 miesięcy
|
Ten instrument akceptowalności (sześć pozycji), wykonalności (trzy pozycje) i stosowności (pięć pozycji) zostanie wykorzystany do oceny, czy wysiłki interwencyjne zakończyły się sukcesem.
Łącznie 14 pozycji w trzech podskalach wykazuje spójność wewnętrzną od dobrej do doskonałej i ocenia się je w pięciopunktowej skali (1 = wcale; 5 = skrajnie).
Wysokie wyniki 30, 15 i 25 oraz niskie wyniki 6, 3 i 5 wskazują odpowiednio doskonałą i słabą akceptowalność, wykonalność i stosowność.
|
15 do 24 miesięcy
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – ocena i doświadczenie pracy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
Ocena pracy i doświadczenie to pierwsza z pięciu dziedzin tego kompleksowego pomiaru dobrostanu pracowników i obejmuje ogółem 16 pytań.
Całkowite zsumowane wyniki w tej sekcji wahają się od 23 do 128, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – ocena i doświadczenie pracy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
Ocena pracy i doświadczenie to pierwsza z pięciu dziedzin tego kompleksowego pomiaru dobrostanu pracowników i obejmuje ogółem 16 pytań.
Całkowite wyniki w tej sekcji wahają się od 23 do 128, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację w przypadku pozycji negatywnych).
|
wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – polityka i kultura miejsca pracy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
Polityka i kultura miejsca pracy to druga z pięciu dziedzin tego kompleksowego pomiaru dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 14 pytań.
Całkowite wyniki w tej sekcji wahają się od 12 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – polityka i kultura miejsca pracy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
Polityka i kultura miejsca pracy to druga z pięciu dziedzin tego kompleksowego pomiaru dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 14 pytań.
Całkowite wyniki w tej sekcji wahają się od 12 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – fizyczne środowisko pracy i klimat bezpieczeństwa
Ramy czasowe: od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
Fizyczne środowisko pracy i klimat bezpieczeństwa to trzecia z pięciu dziedzin tego kompleksowego pomiaru dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 10 pytań.
Całkowite wyniki w tej sekcji wahają się od 14 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – fizyczne środowisko pracy i klimat bezpieczeństwa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
Fizyczne środowisko pracy i klimat bezpieczeństwa to trzecia z pięciu dziedzin tego kompleksowego pomiaru dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 10 pytań.
Całkowite wyniki w tej sekcji wahają się od 14 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
|
średnia zmiana w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracownika Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – stan zdrowia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
Stan zdrowia jest czwartą z pięciu dziedzin tej kompleksowej miary dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 23 pytania.
W tej sekcji znajduje się pięć elementów otwartych pól tekstowych (tj.
z pytaniem o liczbę dni, w których respondent podejmuje aktywność fizyczną o dużej intensywności).
W przeciwnym razie całkowite wyniki pozycji skali Likerta w tej sekcji wahają się od 24 do 146, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
|
średnia zmiana w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracownika Państwowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – stan zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
Stan zdrowia jest czwartą z pięciu dziedzin tej kompleksowej miary dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 23 pytania.
W tej sekcji znajduje się pięć elementów otwartych pól tekstowych (tj.
z pytaniem o liczbę dni, w których respondent podejmuje aktywność fizyczną o dużej intensywności).
W przeciwnym razie całkowite wyniki pozycji skali Likerta w tej sekcji wahają się od 24 do 146, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Narodowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – dom, społeczność i społeczeństwo
Ramy czasowe: od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
Dom, społeczność i społeczeństwo to ostatnia domena tej kompleksowej miary dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 5 pytań.
Całkowite wyniki w tej sekcji wahają się od 11 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
od wartości początkowej do po interwencji (około 15–24 miesięcy)
|
|
oznacza zmianę w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia Pracowników Narodowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy – dom, społeczność i społeczeństwo
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
Dom, społeczność i społeczeństwo to ostatnia domena tej kompleksowej miary dobrostanu pracowników i obejmuje łącznie 5 pytań.
Całkowite wyniki w tej sekcji wahają się od 11 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (uwzględniając odwrotną punktację dla pozycji negatywnych).
|
wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji (około 21–30 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eriksen HR, Ihlebaek C, Mikkelsen A, Gronningsaeter H, Sandal GM, Ursin H. Improving subjective health at the worksite: a randomized controlled trial of stress management training, physical exercise and an integrated health programme. Occup Med (Lond). 2002 Oct;52(7):383-91. doi: 10.1093/occmed/52.7.383.
- Tveito TH, Eriksen HR. Integrated health programme: a workplace randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):110-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04846.x. Epub 2008 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008720
- K01OH012441 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .