- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06058949
Sundhedsbeskyttelse og fremme af tegnsprogstolke gennem implementering af Total Worker Health®
7. december 2023 opdateret af: Gretchen Roman, University of Rochester
Ved at bruge blandede metoder og et design af klinisk effektivitetsforsøg vil det overordnede mål med denne undersøgelse anvende implementeringsstrategier til at tilpasse og evaluere et tidligere integreret Total Worker Health® (TWH®) program og pilotteste dets effektivitet på tegnsprogstolkens velbefindende.
Den centrale hypotese er, at tolke i sundhedsbeskyttelses- og sundhedsfremmeprogrammet (intervention) vil udvise væsentligt forbedret trivsel sammenlignet med dem i et generelt sundhedsprogram (kontrol).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gretchen Roman, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 585-324-4568
- E-mail: gretchen_roman@urmc.rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Kontakt:
- Gretchen Roman, PT, DPT, PhD
- E-mail: gretchen_roman@urmc.rochester.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tosproget på engelsk og amerikansk tegnsprog
- Certificeret tegnsprogstolk arbejder mindst 10 timer om ugen i alle tolkemiljøer.
- Tilsyneladende sundt
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Endnu ikke certificeret som tegnsprogstolk
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Program for sundhedsbeskyttelse og -fremme
|
Et adaptivt integreret Total Worker Health®-program.
Virtuelt 8-ugers program, der er blevet kontekstualiseret til tegnsprogstolkes fysiske og mentale sundhedsbehov.
Det vil undersøge biomekanik, søvnhygiejne, stedfortrædende traumer og udbrændthed, efterspørgselskontrolskema, fysisk aktivitet, følelsesmæssige ledelsesstrategier, korrekt ernæring og undersøgelse af arbejdspladsen.
|
Aktiv komparator: Generelt sundhedsprogram
|
Virtuelt 8-ugers program, der omhandler deltagernes søvnhygiejne, fysisk aktivitet og korrekt ernæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
betyde ændring i accept ved brug af Training Acceptability Rating Scale-1 (TARS-1)
Tidsramme: 15 til 24 måneder
|
TARS-1 måler acceptabilitet ved hjælp af seks punkter (1=helt uenig; 6=meget enig) og demonstrerer god test-gentest reliabilitet, intern konsistens og konstruktion og samtidig validitet.
Skalaen går fra 6 til 36 med højere score, der indikerer bedre accept.
|
15 til 24 måneder
|
betyde ændring i acceptabilitet ved hjælp af Training Acceptability Rating Scale-2 (TARS-2)
Tidsramme: 15 til 24 måneder
|
TARS-2 vurderer opfattet effekt med otte elementer (0=slet ikke; 3=en hel del) og demonstrerer god ansigt og samtidig validitet.
Af særlig interesse inkluderer TARS-2 også tre kvalitative punkter, der spørger om den mest nyttige del af programmet og eventuelle anbefalede ændringer og inviterer andre kommentarer.
Skalaen går fra 0-24 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
15 til 24 måneder
|
betyde ændring i Acceptability, Feasibility og Appropriateness Scale
Tidsramme: 15 til 24 måneder
|
Dette instrument for acceptabilitet (seks elementer), gennemførlighed (tre elementer) og passende (fem elementer) vil blive brugt til at vurdere, om interventionsindsatsen var vellykket eller ej.
De 14 samlede elementer på tværs af tre underskalaer viser god til fremragende intern konsistens og er vurderet på en fem-punkts skala (1=slet ikke; 5=ekstremt).
Høje scores på 30, 15 og 25 og lave scores på 6, 3 og 5 indikerer henholdsvis fremragende og dårlig acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed.
|
15 til 24 måneder
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- arbejdsevaluering og erfaring
Tidsramme: baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
Arbejdsevaluering og -erfaring er det første af fem domæner i denne omfattende måling af medarbejdernes trivsel og har i alt 16 spørgsmål.
Samlede summerede score inden for dette afsnit spænder fra 23-128 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- arbejdsevaluering og erfaring
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
Arbejdsevaluering og -erfaring er det første af fem domæner i denne omfattende måling af medarbejdernes trivsel og har i alt 16 spørgsmål.
Samlede score inden for dette afsnit spænder fra 23-128 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- arbejdspladspolitikker og kultur
Tidsramme: baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
Arbejdspladspolitikker og -kultur er det andet af fem domæner inden for dette omfattende mål for arbejdstagernes velvære og har i alt 14 spørgsmål.
Samlede score inden for dette afsnit spænder fra 12-75 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- arbejdspladspolitikker og kultur
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
Arbejdspladspolitikker og -kultur er det andet af fem domæner inden for dette omfattende mål for arbejdstagernes velvære og har i alt 14 spørgsmål.
Samlede score inden for dette afsnit spænder fra 12-75 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- arbejdspladsens fysiske miljø og sikkerhedsklima
Tidsramme: baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
Arbejdspladsens fysiske miljø og sikkerhedsklima er det tredje af fem domæner i dette omfattende mål for medarbejdernes trivsel og har i alt 10 spørgsmål.
Samlede score inden for dette afsnit spænder fra 14-60 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- arbejdspladsens fysiske miljø og sikkerhedsklima
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
Arbejdspladsens fysiske miljø og sikkerhedsklima er det tredje af fem domæner i dette omfattende mål for medarbejdernes trivsel og har i alt 10 spørgsmål.
Samlede score inden for dette afsnit spænder fra 14-60 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- sundhedsstatus
Tidsramme: baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
Sundhedsstatus er det fjerde af fem domæner i dette omfattende mål for arbejdstagernes velvære og har i alt 23 spørgsmål.
Der er fem åbne tekstbokselementer i denne sektion (dvs.
spørger om det antal dage, respondenten får fysisk aktivitet med høj intensitet).
Ellers varierer den samlede score for Likert-skalaelementerne inden for dette afsnit fra 24-146 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire- sundhedsstatus
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
Sundhedsstatus er det fjerde af fem domæner i dette omfattende mål for arbejdstagernes velvære og har i alt 23 spørgsmål.
Der er fem åbne tekstbokselementer i denne sektion (dvs.
spørger om det antal dage, respondenten får fysisk aktivitet med høj intensitet).
Ellers varierer den samlede score for Likert-skalaelementerne inden for dette afsnit fra 24-146 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire-hjem, samfund og samfund
Tidsramme: baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
Hjem, samfund og samfund er det sidste domæne i denne omfattende måling af arbejdstagernes velvære og har i alt 5 spørgsmål.
Samlede score inden for dette afsnit spænder fra 11-65 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til post intervention (ca. 15-24 måneder)
|
betyde ændring i National Institute of Occupational Safety and Health's Worker Well-Being Questionnaire-hjem, samfund og samfund
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
Hjem, samfund og samfund er det sidste domæne i denne omfattende måling af arbejdstagernes velvære og har i alt 5 spørgsmål.
Samlede score inden for dette afsnit spænder fra 11-65 med højere score, der indikerer bedre resultater (der tager højde for omvendt scoring på negative elementer).
|
baseline til 6 måneder efter intervention (ca. 21-30 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eriksen HR, Ihlebaek C, Mikkelsen A, Gronningsaeter H, Sandal GM, Ursin H. Improving subjective health at the worksite: a randomized controlled trial of stress management training, physical exercise and an integrated health programme. Occup Med (Lond). 2002 Oct;52(7):383-91. doi: 10.1093/occmed/52.7.383.
- Tveito TH, Eriksen HR. Integrated health programme: a workplace randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):110-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04846.x. Epub 2008 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008720
- K01OH012441 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsbeskyttelse og -fremme
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MOA Health Science FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Sund og rask | Fysiske lidelserJapan
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetMiljøeksponering | Nasal betændelseForenede Stater