AI 기반 광학 진단의 실생활 구현 (AI-OD)
2025년 2월 14일 업데이트: Daniel Von Renteln
미세대장용종에 대한 인공지능 기반 광학진단 전략의 실생활 구현
본 연구는 2명의 전문 내시경 전문의의 엄격한 문서화와 판정을 표준으로 삼아 절제 후 폐기, 진단 및 방치 전략을 실시간 실습으로 구현한 최초의 전향적 연구입니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 유럽 위장 내시경 학회(ESGE) 및 미국 다사회 태스크 포스(USMSTF) 지침에 따라 감시 간격을 설정하는 데 있어 두 명의 전문 내시경 의사의 CADx 보조 광학 진단과 판정 간의 일치성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자가 등록될 수 있습니다.
적격 환자에게는 광학 진단(절제 및 폐기, 진단 및 퇴원) 및 AI/CADx 시스템에 대한 정보가 포함된 동의서를 통해 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 이후 환자들은 AI 보조 광학 진단과 '절제 및 폐기' 및 '진단 및 탈퇴' 전략을 사용하여 연구에 참여할 의향이 있는지 질문을 받게 됩니다. 환자가 광학 진단을 거부하는 경우, 연구 참여를 거부하는 이유에 대해 질문을 받게 됩니다. 응답 옵션은 다음과 같습니다.
- 안과진단에 대한 고민입니다.
- 일반적으로 연구 프로젝트에 참여하는 것을 꺼립니다.
- 다른 이유들.
- 질문에 대답하지 않는 것이 좋습니다. 이 데이터는 환자 특성(연령, 성별)과 함께 수집되어 보관되어 불참 이유를 분석합니다. 연구에 참여하기로 동의한 환자는 확인된 모든 소형 대장 폴립에 대해 AI 보조 광학 진단과 함께 표준 대장내시경 검사 절차를 받게 됩니다. 공동 컴퓨터 보조 분류(CADx)를 지원하는 고화질 결장 내시경(CAD-EYE 소프트웨어 EW10-EC02)이 사용됩니다. 내시경 의사는 또한 CAD-EYE 청색광 이미징(BLI) 모드를 사용하여 폴립 특징의 시각화를 향상시킵니다. CADx를 이용한 광학 진단 중에 가장 가능성이 높은 진단(종양성 또는 증식성)이 내시경 화면에 표시됩니다. 톱니 모양 병리 하위 유형이 가장 가능성이 높은 조직으로 결정되면 내시경 의사가 최종 결정을 내립니다. 또한 광학적 진단이 신뢰도가 낮은지 높은지 여부도 표시합니다. BLI를 사용하여 고위험 조직학 특징이 관찰되면 내시경 의사는 연구 보조자에게 문서화를 알리고 폴립은 ASGE PIVI 지침 권장 사항에 따라 병리학 검사를 위해 보내집니다. 5mm를 초과하는 모든 폴립은 치료 표준에 따라 병리학 평가를 위해 보내집니다. 정확한 폴립 크기를 보장하기 위해 컴퓨터 보조 시스템(CAD)에 통합된 가상 스케일 기술을 사용하여 폴립 크기를 측정합니다.
감시 간격은 최신 USMSTF 및 ESGE 지침에 따라 결정됩니다. 초기 광학 진단을 알지 못하는 두 명의 독립적인 내시경 전문의가 모든 영상 녹화를 검토하고 각 1~5mm 폴립에 대해 독립적으로 AI 보조 광학 진단을 수행합니다. 5mm를 초과하는 폴립의 경우 치료 표준에 따라 조직학을 통해 진단이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
연락하다:
- Julie Fleury
- 전화번호: 30917 514-890-8000
- 이메일: julie.fleury.chum@ssss.gouv.qc.ca
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연락하다:
- Daniel Von Renteln, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45~80세
- Center Hospitalier de l'Université de Montréal(CHUM)에서 외래환자 대장내시경 검사를 받고 있습니다.
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 염증성 장 질환;
- 활동성 대장염;
- 유전성 CRC 증후군;
- 응고병증;
- 미국 마취과 학회(ASA) 상태 >3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내시경 학자의 입력으로 AI 지원 분류
CAD-eye 검출 및 분류 시스템을 사용한 대장 내시경 검사 절차 동안 감소 된 폴립에 대한 AI 지원 분류, 톱니 모양의 폴립의 경우 내시경 검사의 입력과 함께, 대장교 폴립의 광학 진단에 동의하는 환자를 위해.
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CADeye(일본 후지필름)는 관절 검출(CADe) 및 분류(CADx) AI 지원 시스템으로, AI 딥 러닝 기술을 활용하여 결장의 내시경 병변 검출 및 특성화를 지원하도록 개발되었습니다.
다른 이름들:
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다른: 자율 AI 지원 분류
내시경 검출 및 분류 시스템을 사용하여 대장 내시경 검사 절차 동안 감소 된 폴립에 대한 AI 지원 분류, 내시경 학자로부터의 입력이없는 대장 교장 폴립의 광학 진단에 동의하는 환자를 위해.
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CADeye(일본 후지필름)는 관절 검출(CADe) 및 분류(CADx) AI 지원 시스템으로, AI 딥 러닝 기술을 활용하여 결장의 내시경 병변 검출 및 특성화를 지원하도록 개발되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 내시경 검사 AI-assisted 광학 진단의 정확도
기간: 120 일
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2 명의 전문가로부터 얻은 광학 진단을 기준으로 사용하면, 콜로노 스코프 내시경 검사 AI-assisted 광학 진단 (내시경 입력 또는 자율성)의 정확도는 모든 OD (%)의 올바른 OD의 수로 측정됩니다.
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120 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여를 받아들이는 환자의 비율
기간: 120 일
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접근 한 모든 환자 중 참여를 수락 한 환자 수
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120 일
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광학 진단에 관한 우려로 인해 참여하지 않으려는 환자의 비율
기간: 120 일
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전략 (내시경 입력 또는 자율적)의 절제 및 폐기 또는 진단 및 떠나는 우려로 인해 연구에 참여하지 않으려는 환자의 비율 및 모든 검출 된 폴립의 조직 병리학 적 평가에 대한 선호도
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120 일
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콜로노 스토피 AI-지원 광학 진단과 전문가의 AI-ASSESTED 광학 진단 간의 계약
기간: 120 일
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AI 지원 OD (내시경 학자의 입력 유무)와 전문가의 OD 간의 계약은 두 OD가 모든 경우 중 동일한 경우 (%)로 측정됩니다.
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120 일
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2 명의 전문가 내시경 전문가가 참조 표준으로 판결을 사용한 AI 지원 광학 진단의 진단 특성
기간: 120 일
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정확성, 민감도, 특이성, 긍정적 예측 값, (CADX) 보조 광학 진단 (Resect and Discrad)의 부정적인 예측 값을 계산하기 위해 두 전문가 내시경 전문가의 참조 표준으로 판결을 사용합니다.
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120 일
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신뢰성이 낮은 진단으로 폴립의 비율
기간: 120 일
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신뢰가 낮은 진단 내 검토 내시경 검사 및 전문가 독립 검토 자에 의한 폴립의 비율
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120 일
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AI 지원 광학 진단을 통한 비용 절감을 평가합니다
기간: 120 일
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공급품 비용 감소 및 병리학 평가 및 병리학 및 병리학 부서에서보고 한 비용 (예 : SNARES, 컨테이너), 즉시 및 지연된 합병증, 표본 처리 및 장비 및 의사 수수료를 포함한 병리학 부서에서보고하는 비용에 따른 병리학 평가. .
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120 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel von Renteln, Md, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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