AIを活用した光学診断を現実に実装 (AI-OD)

登録/除外基準を満たすすべての患者を登録できます。

対象となる患者には、光学診断（切除と廃棄、診断と放置）および AI/CADx システムに関する情報を含む同意書を通じて研究について通知されます。 その後、患者はAI支援光学診断と「切除して廃棄」および「診断して放置」戦略を使用した研究に参加する意思があるかどうか尋ねられます。 患者が光学診断を受けることを拒否した場合、研究への参加を拒否した理由を尋ねられます。 彼らの対応には次のような選択肢があります。

1. 光学診断を受ける際の不安。
2. 一般的に研究プロジェクトに参加することに消極的です。
3. その他の理由。
4. 質問には答えないことを好みます。 このデータは患者の特徴（年齢、性別）とともに収集され、不参加の理由を分析するために保管されます。 研究への参加に同意した患者は、特定されたすべての小さな結腸直腸ポリープについて、AI支援による光学診断を伴う標準的な結腸内視鏡検査を受けることになる。 共同コンピュータ支援分類 (CADx) サポートを備えた高解像度結腸内視鏡 (CAD-EYE ソフトウェア EW10-EC02) が使用されます。 内視鏡医は、CAD-EYE ブルーライト イメージング (BLI) モードも使用して、ポリープの特徴の視覚化を強化します。 CADx を使用した光学診断では、最も可能性の高い診断 (腫瘍性または過形成性) が内視鏡画面に表示されます。 鋸歯状の病理サブタイプが最も可能性の高い組織学であると判断された場合、内視鏡医が最終決定を下します。 また、光学診断が低い信頼度で行われたのか、高い信頼度で行われたのかも示します。 BLI を使用して高リスクの組織学的特徴が観察された場合、内視鏡医は記録を得るために研究助手に通知し、ポリープは ASGE PIVI ガイドラインの推奨事項に従って病理検査に送られます。 5mmを超えるすべてのポリープは、標準治療に従って病理学的評価のために送られます。 ポリープのサイズは、コンピューター支援システム (CAD) に統合された仮想スケール技術を使用して測定され、正確なポリープのサイズが保証されます。

監視間隔は、最新の USMSTF および ESGE ガイドラインに従って決定されます。 最初の光学診断を知らされていない 2 人の独立した内視鏡医がすべてのビデオ記録を確認し、1 ～ 5 mm のポリープごとに AI 支援による光学診断を独立して実行します。 5mmを超えるポリープの場合、診断は標準治療に従って組織学によって評価されます。