mLab App Plus: 모바일 건강(mHealth) 개입에 대한 무작위 대조 시험
mLab App Plus: 젊은 남성의 HIV 및 매독 테스트 및 관리에 대한 접근성을 높이기 위한 모바일 헬스 중재에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
2018년부터 2019년까지 매독 발생률은 11.2% 증가했습니다. 이는 특히 남성들 사이에서 2000년 이후 꾸준히 증가했으며, MSM이 불균형적인 대다수의 사례를 차지합니다(2019년 전체 사례의 47%가 MSM에서 발생했습니다). YMSM에서는 HIV와 매독 비율이 계속해서 증가하고 있습니다. MSM은 미국 인구의 약 2%에 불과하지만 HIV에 가장 큰 영향을 받으며 HIV 감염자(PLWH)의 56%를 구성합니다.
더욱이 MSM의 매독 비율은 여성과 성관계를 갖는 남성의 매독 비율보다 최소 100배 더 높으며 YMSM의 경우 훨씬 더 높습니다. 중요한 점은 매독이 HIV 감염 및 전파를 더 쉽게 만들고 매독을 앓고 있는 MSM의 약 절반이 HIV에 동시 감염된다는 것입니다. 매독과 HIV의 위험은 연구 현장인 뉴욕시의 YMSM에서 계속 증가하고 있습니다. HIV 및 매독에 대한 이러한 역학적 위험 요소를 고려할 때 혁신적이고 효과적인 HIV 및 성병(STI) 테스트, 예방 및 치료 모델을 테스트할 것을 제안하는 이 파일럿 연구에는 강력한 과학적 전제가 있습니다. 미국에서 HIV에 감염된 MSM의 약 17%가 자신의 상태와 해당 인구 집단의 심각한 동반 매독을 인식하지 못한다는 점을 고려하면 두 병원균이 동시에 전염될 수 있습니다. MSM으로 진단되는 매독의 수가 증가함에 따라 환자의 건강뿐만 아니라 HIV 및 감염되지 않은 사람의 매독 예방을 위한 STI 통제의 중요성이 강조됩니다. YMSM과 YTGW, 특히 흑인과 라틴계는 HIV에 불균형적으로 감염되어 있습니다.
청소년의 HIV 테스트를 늘리기 위한 개입의 필요성에 대응하여 우리 연구팀은 HIV 자가 테스트의 더 높은 활용 가능성을 지원하기 위해 기존 자가 테스트 옵션에 비해 이점을 제공하는 mLab 앱을 개발했습니다. 이 앱은 HIV 예방 정보, 테스트를 위한 푸시 알림 알림, OraQuick HIV 테스트(OraQuick) 사용에 대한 단계별 지침, 개인이 OraQuick HIV 테스트 이미지를 연구팀에 보낼 수 있도록 이미지 업로드 기능을 제공합니다. mLab App 연구와 YMSM과 YTGW 간의 재택 매독 현장 진료(POC) 테스트의 필요성에 대한 과학적 증거에 대응하여 우리는 mLab App Plus를 구현하여 YMSM과 YTGW의 자가 매독 수행 및 해석 능력을 평가할 것을 제안합니다. HIV 및 매독에 대한 테스트를 실시하고 결과적으로 HIV 및 매독에 대한 자가 테스트를 시작하는 YMSM 및 YTGW의 수가 증가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 출생 시 남성 성별이 지정되고 (1) 남성 또는 (2) 트랜스 여성으로 식별됩니다.
- 영어를 이해하고 읽는다
- 모든 인종이나 민족으로 자기 식별
- CDC(질병 통제 센터) 지침에 따라 HIV 감염에 대한 상당한 위험
- 모든 참가자는 남성과의 성관계를 보고해야 합니다.
- 스마트폰 소유권
- HIV 음성이거나 알 수 없는 상태라고 자가 보고함
- 매독에 대해 부정적이거나 상태를 알 수 없는 자가 보고
- 지난 6개월 동안 HIV 또는 매독 검사를 받은 적이 없습니다.
- 현재 노출 전 예방요법(PrEP)을 복용하고 있지 않습니다.
- 이중 측면 흐름 테스트 및 mLab App Plus의 제한 사항을 이해합니다(예: 확인 테스트가 필요하며 자격을 갖춘 임상의의 입회 하에 자가 테스트를 수행해야 함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mLab 앱 플러스
중재에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료 상담을 받고 온라인 설문 조사를 완료하며 mLab App Plus와 콘돔 상자가 제공됩니다.
개입 부문은 또한 기준(첫 번째 테스트) 및 3개월 후속 조치(두 번째 테스트) 예약 시 두 번의 HIV/매독 Ab 콤보 신속 테스트(DPP® HIV-매독 테스트)를 완료합니다.
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참가자는 mLab Plus 앱을 사용하여 DPP HIV/매독 테스트를 통해 매독 및 HIV를 테스트합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료 상담을 받고, 온라인 설문 조사를 완료하며, 질병 센터에서 찾을 수 있는 노출 전 예방(PrEP) 및 HIV/STI 테스트 정보를 포함하여 모바일에 최적화된 온라인 예방 정보 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. Control(CDC) 웹사이트 및 콘돔 상자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MLAB App Plus로 DPP® HIV-Syphilis 테스트를 자체 관리 할 수있는 참가자 수
기간: 3 개월 후속 조치
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성공적인 자기 테스트는 DPP® HIV-Syphilis 테스트를 스스로 완료하고 감독 임상의가 결정한 HIV 및 매독 상태를 정확하게 식별하고 해석 한 것으로 정의됩니다.
참가자가 아닌 임상의가 DPP® HIV-Syphilis 테스트를 관리하는 경우, 테스트는 성공적인 자기 테스트로 기록되지 않습니다.
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3 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성/양성 결과의 수
기간: 3 개월 후속 조치
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MLAB 앱 플러스를 사용한 DPP® HIV-Syphilis 테스트를 사용하여 반응성 (R) 또는 양성 및/또는 비 반응성 (NR) 또는 음성을 테스트 한 참가자의 수.
시험 결과는 HIV와 매독의 결과와 함께 단일 판독 값으로 나타납니다.
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3 개월 후속 조치
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HIV/STI 서비스에 대한 참가자 수 (HIV 및/또는 매독 만있는 참가자)
기간: 3 개월 후속 조치
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남성/젊은 트랜스 젠더 여성과 성관계를 가진 청년의 수는 HIV/STI 서비스 (HIV 및/또는 매독만의 참가자)를 언급했습니다.
mlabapp plus를 사용하여 HIV 및/또는 매독에 양성 (반응성)을 테스트 한 참가자에게 추천 수를 사용합니다.
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3 개월 후속 조치
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(약속 참석) HIV/STI 예방 또는 간호 서비스에 연결된 참가자 수
기간: 3 개월 후속 조치
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HIV/ STI 예방 또는 간호 서비스와 관련된 남성/ 젊은 트랜스 젠더 여성과 성관계를 가진 청년의 수.
약속을 사용하여 참석했습니다.
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3 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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