외현화 문제가 있는 아동을 위한 규제 중심 심리 치료(RFP-C)의 무작위 대조 시험
2023년 9월 29일 업데이트: Sibel Halfon, Istanbul Bilgi University
외현화 문제가 있는 아동을 위한 규제 중심 심리 치료(RFP-C)에 대한 실용적인 무작위 대조 시험
아동을 위한 규제 중심 심리치료(RFP-C; Hoffman et al., 2016)는 외재화 증상이 있는 아동을 위한 수동화되고 시간 제한이 있는 정신 역학 치료입니다.
RFP-C는 또한 아동기 정신 건강의 진단적 구성 요소인 감정 조절을 개선하는 것을 목표로 하기 때문에 동반된 내면화 상태를 포함하여 더 넓은 범위의 정신병리학을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구는 RFP-C의 효능을 뒷받침하는 이전 연구 결과를 재현할 것입니다(Prout et al., 2021).
이는 외부화 및 동반된 내부화/외부화 문제가 있는 80명의 어린이 샘플을 대상으로 터키 이스탄불에 있는 이스탄불 빌기 대학교 외래 진료소에서 실시된 실용적인 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 병렬 그룹에서 RFP-C의 효과를 테스트할 것입니다. 부모 인식 및 아동 사회적 기술 그룹.
치료의 효과와 변화 메커니즘은 단기 및 장기적으로 조사될 것입니다.
프로젝트 결과는 RFP-C의 활성 성분에 대한 예비 답변을 제공하고 치료 중재를 개선하는 데 도움이 되며 일반적인 아동기 문제에 대한 최적의 치료법을 설계할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sibel Halfon, PhD
- 전화번호: 05323458592
- 이메일: sibel.halfon@bilgi.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34060
- 모병
- Istanbul Bilgi University
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수석 연구원:
- Sibel Halfon, PhD
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연락하다:
- Sibel Halfon, PhD
- 전화번호: 05323458592
- 이메일: sibel.halfon@bilgi.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이는 6~12세 사이여야 합니다.
- SDQ의 외현화 문제의 임상 수준 기준을 충족합니다.
- 학부모는 4회의 학부모 회의 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 순전히 감정적인 문제와 비임상적 문제 수준(SDQ에 의해 평가됨)
- 정신병 또는 섭식 장애의 일차 진단(KSADS-PL 평가)
- 자살 위험 및/또는 심각한 폭력 위험(KSADS-PL 평가)
- 현재 다른 심리사회적 치료에 등록되어 있음
- 지적 장애 또는 심각한 발달 지연(예: 중등도/중증 자폐 스펙트럼 장애)(KSADS-PL 및 WASI 평가)
- 가정폭력 위험이 높은 가족
- 급성 정신병이 있는 부모(SCID 평가)
- 심각한 약물 남용 및 의존이 있는 부모(SCID 평가)
- 지적 장애가 있는 부모(WASI 평가)
- 자신과 타인에게 해를 끼칠 심각한 위험이 있는 부모(SCID 평가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 규제 중심 심리치료(RFP-C)
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아동을 위한 규제 중심 심리치료(RFP-C; Hoffman, Rice, & Prout, 2016)는 수동화된 정신역동적 놀이 치료입니다.
RFP-C는 20개의 세션(아동과 함께하는 16개 세션 및 4개의 부모 회의)을 통해 아동이 괴로운 정서를 피하는 방법을 이해하고 불쾌한 정서에 대처하는 대안적인 방법을 탐색할 수 있도록 합니다.
임상의는 모든 행동, 특히 반대적이고 파괴적인 행동이 정서적 및 행동적 규제에 의미가 있다는 아동의 이해를 높이기 위해 노력합니다.
이 작업은 또한 아이가 증상을 줄이고 감정 조절을 강화할 수 있도록 더 잘 지원하기 위해 부모와 함께 수행됩니다.
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활성 비교기: 부모 인식 및 아동 사회적 기술 그룹
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부모 인식 및 아동 사회적 기술 그룹은 부모와 자녀가 별도로 진행되는 12개의 병렬 세션을 포함하는 수동화된 그룹 심리치료입니다.
부모 그룹에는 아동의 요구와 권리, 아동의 기질, 칭찬과 수용, 아동 놀이, 한계 설정, 분노 관리, 가계도와 가계도를 통한 양육 스타일 전달에 대한 심리 교육, 역할극 및 인식 구축 활동과 관련된 모듈이 포함됩니다.
아이들과 함께 그룹은 아동의 권리, 기질, 감정, 놀이 및 관계 기술, 공감 및 칭찬, 분노 관리에 대한 인식을 구축하기 위해 심리 교육 및 놀이 기반 활동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 설문지 - 상위 버전(SDQ-P; Goodman, 2001)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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강점 및 어려움 설문지 - 부모 버전(SDQ-P; Goodman, 2001)은 부모에게 자녀의 정서적 및 행동적 어려움을 0 = 사실이 아님에서 2 =까지의 3점 리커트 척도로 평가하도록 요청하는 25개 항목 척도입니다. 매우 사실이다.
설문지는 감정적 증상, 품행 문제, 과잉행동-부주의, 또래 문제, 친사회적 등 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
또한 SDQ-P는 내부화 어려움, 외부화 어려움 및 총 어려움 척도 점수를 산출합니다.
SDQ-P는 터키 어린이 및 청소년에게 사용하기에 타당하고 신뢰할 수 있는 척도임이 입증되었습니다(Yalın et al., 2013).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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Turgay DSM-IV(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판) 파괴적 행동 장애 평가 척도(T-DSM-IV-S; Turgay, 1994)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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Turgay DSM-IV(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판) 파괴적 행동 장애 평가 척도(T-DSM-IV-S; Turgay, 1994)는 DSM-IV 진단 기준을 기반으로 하며 과잉 행동/충동성, 부주의, 반대-반항, 품행 장애.
증상은 4점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다(0=전혀 그렇지 않음, 1=약간, 2=약간, 3=매우 심함).
T-DSM-IV-S는 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나와 나의 감정 설문지(M&MF; Deighton 외, 2013)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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나와 나의 감정 설문지(M&MF; Deighton et al., 2013)는 정서적 어려움 척도 10개 항목과 행동 어려움 척도 6개 항목 총 16개 항목으로 구성된 아동 보고 척도입니다.
3점 리커트 척도로 채점됩니다(0 = "전혀 표현되지 않음", 1 = "가끔 표현됨", 2 = "항상 표현됨").
척도의 총점은 정서적 어려움에 대한 임계값이 10이고 행동 어려움에 대한 임계값이 6인 항목 점수의 합으로 계산됩니다.
각 어려움 세트의 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 발생할 가능성이 있음을 나타냅니다.
척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 바탕으로 터키어에 적용되었습니다(İlnem, 2020).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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감정 조절 체크리스트(ERC; Shields & Cicchetti, 1997)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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감정 조절 체크리스트(ERC; Shields & Cicchetti, 1997)는 어린이의 감정 조절 특성에 대한 부모 보고서 척도이며 5점 리커트 척도(1 = "전혀"에서 5 = "항상")로 평가된 24개 항목을 포함합니다.
이는 각성, 분노 조절 장애 및 기분 변화로 정의되는 감정적 불안정성과 부정적 요소 중 하나인 두 가지 요소를 활용합니다. 두 번째는 사회적으로 적절한 감정 표현, 공감, 감정적 자기 인식으로 정의되는 감정 조절입니다.
이 척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 바탕으로 터키어에 적용되었습니다(Batum & Yagmurlu, 2007).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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감정 인식 설문지(EAQ-30; Reffe et al., 2008)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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감정 인식 설문지(EAQ-30; Rieffe et al., 2008)는 어린이와 청소년이 자신의 감정에 대해 어떻게 느끼고 생각하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
EAQ(30개 항목)는 감정 기능의 6가지 측면을 설명하는 6가지 요소 구조로 설계되었습니다: (1) 감정 차별화, (2) 감정의 언어적 공유, (3) 감정을 숨기지 않음(이전의 행동), (4) 감정에 대한 신체적 인식, (5) 타인의 감정에 주의, (6) 감정 분석.
응답자들은 각 항목이 자신에 대해 어느 정도 사실인지를 3점 척도(1 = 사실 아님, 2 = 가끔 사실, 3 = 종종 사실)로 평가하도록 요청받습니다.
이 척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 바탕으로 터키어에 적용되었습니다(İnceman, 2017).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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아동 종합 평가 척도(CGAS; Schaffer et al., 1983)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2)
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아동 종합 평가 척도(CGAS; Schaffer et al., 1983)는 정신 건강 임상의가 18세 미만 아동의 전반적인 기능을 0~100의 척도로 평가하기 위해 사용하는 숫자 척도(1~100)입니다.
90-81점 범위는 "모든 영역에서 좋은 기능, 일시적인 어려움과 일상적인 걱정 없이 가족, 학교 및 동료와의 안전"이 있을 때 점수가 매겨집니다. 50-41, "대부분의 사회적 영역에서 기능에 중간 정도의 간섭이 있거나 한 영역에서 기능에 심각한 장애가 있는 경우"; 20-11조는 "다른 사람이나 자신에게 해를 끼치는 것을 방지하거나 개인 위생을 유지하거나 모든 형태의 의사소통에 있어서 심각한 손상을 방지하기 위해 상당한 감독이 필요한 경우"입니다.
이 척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 바탕으로 터키어에 적용되었습니다(Gökler et al., 2004).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2)
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부모 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF; Abidin, 1983)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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부모 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF; Abidin, 1983)은 36개 항목으로 구성된 부모 보고 척도입니다. PSI-SF는 36개 항목을 포함하고 있으며 각 하위 척도는 12개 항목으로 구성되어 있습니다: "부모의 고통"; "부모-자녀 역기능 상호작용"; "어려운 아이".
각 항목은 1 = "전혀 동의하지 않음"부터 5 = 매우 동의함까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
PSI-SF는 세 가지 하위 점수와 총 조난 점수를 제공합니다.
이 척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 바탕으로 터키어에 적용되었습니다(Ertan et al., 2008).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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감정 조절의 어려움 척도(DERS; Gratz & Roemer, 2004)는 성인의 감정 조절 문제를 측정하는 도구입니다(현재 연구에서 부모와 함께 사용됨).
이 척도는 1 = "거의 전혀"에서 5 = "거의 항상"까지 5점 리커트 척도로 평가되는 36개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 감정 조절이 어렵다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 다음 하위 척도에 대한 점수를 산출합니다: (a) 정서적 반응에 대한 인식 부족; (b) 정서적 반응의 명확성이 부족합니다. (c) 정서적 반응을 받아들이지 않음; (d) 효과적인 전략에 대한 제한된 접근; (e) 부정적인 영향을 경험할 때 충동적인 행동을 통제하는 데 어려움이 있습니다. (f) 부정적인 정서와 총 규제불능 점수를 경험할 때 목표 지향적 행동에 참여하는 데 어려움이 있습니다.
척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 바탕으로 터키어에 적용되었습니다(Yiğit & Güzey-Yiğit, 2017).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2), 36주차(T3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 아동기 경험 척도(ACE; Dube 외, 2004)
기간: 기간: 기준선(T0)
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불리한 아동기 경험 척도(ACE; Dube et al., 2004)는 현재의 학대, 방치 및 가정 기능 장애(예: 가정 폭력, 가족의 별거 및 정신 질환 목격)의 형태를 후향적으로 평가하기 위한 부모 보고 척도입니다. 공부하다. 점수 범위는 ACE에서 0~10점이며, 후자는 인생의 첫 18세 중 어느 시점에서 설문지에 자세히 설명된 모든 형태의 가정 기능 장애 및 학대에 대한 완전한 노출을 나타냅니다. 부모 및 자녀 버전이 있습니다. 규모는 Gunduz et al.에 의해 터키어로 조정되었습니다. (2018). Wechsler 약식 지능 척도(WASI-II; Weschler, 1999)는 훈련된 연구원이 부모와 자녀에게 관리하는 언어 및 비언어적 지능에 대한 간략한 척도입니다. |
기간: 기준선(T0)
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아동을 위한 치료 동맹 척도 개정(TASC-r; Creed & Kendall, 2005)
기간: 기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2)
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Therapeutic Alliance Scale for Children-revised(TASC-r; Creed & Kendall, 2005)는 과제, 유대 및 목표의 세 가지 차원에 걸쳐 동맹을 측정하고 치료 동맹의 긍정적인 측면과 부정적인 측면을 모두 다루는 12개 항목 도구입니다.
각 응답은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(예:
'내 고객과 전혀 같지 않음'에서 '내 고객과 매우 유사함').
터키에서는 적절한 신뢰성과 타당성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다(Bulut, et al., 2023).
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기간: 기준선(T0), 치료 중간(T1), 치료 종료(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoffman, L., Rice, T., & Prout, T. (2015). Manual of Regulation-Focused Psychotherapy for Children (RFP-C) with externalizing behaviors: A psychodynamic approach. Routledge.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .