심근경색증에서 염증의 역할 (INFINITY)
급성 심근경색 후 염증 반응의 복잡한 역할: INFINITY(INFlammatIoN amI 연구)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 심근경색(AMI) 후 염증 반응은 중심적인 역할을 하는 것으로 보이며 허혈-재관류 손상, 불리한 심장 재형성, 경색 크기 및 나쁜 예후와 같은 주요 부작용과 연결되어 있습니다. 심근경색 후 예후를 예측하는 지표로서 염증 지표를 모니터링하는 개념이 점점 더 탄력을 받고 있습니다. AMI 후 예후 지표 역할을 하고 불리한 결과에 대한 위험을 계층화할 수 있는 적절한 염증성 바이오마커를 찾는 것은 매우 유용할 수 있습니다.
INFINITY는 AMI 이후 기간에 염증의 복잡한 역할을 평가하는 것을 목표로 하는 다기관, 전향적, 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구에는 연구에 참여하는 4개 센터에 입원한 18세 이상의 연속 환자 120명이 포함될 계획입니다.
염증성 사이토카인과 아디포카인 패널이 기록됩니다. 정맥혈 샘플은 환자 입원 시(H0), 입원 후 6~12시간(H6-12), 입원 후 24~48시간(H24~48) 및 30일 방문(D30)에 수집됩니다. 혈액은 일상적인 실험실 테스트를 위해 수집될 뿐만 아니라 사이토카인 IL-6, IL-10, IL-18, IL-17 및 아디포카인인 렙틴, 아펠린 및 케메린의 수준을 측정합니다.
엄선된 60명의 환자가 대조군으로 구성됩니다. 대조군은 침습적 또는 비침습적 관상동맥 조영술이나 심근 관류 SPECT 또는 스트레스 심장초음파 검사를 통해 폐쇄성 관상동맥 질환을 배제할 수 있는 개인으로 구성됩니다. 환자와 대조군은 노출된 그룹과 노출되지 않은 그룹 사이의 관심 있는 특정 임상 특성을 동일시함으로써 기준선에서 일치될 것입니다.
본 연구에서는 위 염증성 바이오마커의 순환 혈장 수준이 관상동맥 질환의 다양한 임상적 징후를 반영하고 관상동맥 해부학, 관상동맥 질환의 중증도 및 예후와 상관관계가 있다는 가설을 6개월의 추적 기간 동안 테스트할 것입니다. 마지막으로, 위의 염증성 바이오마커를 이미 확립된 예후 위험 계층화 모델인 GRACE 점수에 통합하면 예측력이 더욱 향상될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greece
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Thessaloniki, Greece, 그리스
- 1st University Department of Cardiology - AHEPA University Hospital
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Thessaloniki, Greece, 그리스
- 2nd University Department of Cardiology
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Thessaloniki, Greece, 그리스
- 3rd University Department of Cardiology
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Nicosia
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Nicosia, Nicosia, 키프로스, 2029
- Nicosia General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥조영술을 위해 의뢰된 ACS(ST-ACS, NSTE-ACS, UA)
- 18세 이상
- 동의서 획득
제외 기준:
- 만성신부전(CRF) IV기(e GFR < 29 ml/min 또는 크레아티닌 > 2 mg/dl)
- 만성 간 질환(CLD)(ALT > 정상 상한치의 2배)
- 만성 염증 및/또는 자가면역 질환
- 활성 칼슘
- 최근 CVA(1개월 미만)
- 최근(2주 이내) 글루코코르티코이드 약물 또는 면역억제제 사용
- 지난 달의 급성 또는 만성 감염, 대수술 또는 외상
- 이전 심장 이식
- 가난한 기대 수명
- 심장성 쇼크
- 심정지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 그룹
이 연구에는 STEMI, NSTEMI 또는 UA 증상을 보이며 관상동맥 조영술을 의뢰한 18세 이상의 연속 환자 120명이 포함될 계획입니다.
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컨트롤 그룹
60명의 환자가 대조군으로 구성됩니다.
환자와 대조군은 노출된 그룹과 노출되지 않은 그룹 사이의 관심 있는 특정 임상 특성을 동일시함으로써 기준선에서 일치될 것입니다.
대조군은 침습적 또는 비침습적 관상동맥 조영술이나 심근 관류 SPECT 또는 스트레스 심장초음파 검사를 통해 폐쇄성 관상동맥 질환을 배제할 수 있는 개인으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 발생률
기간: 6 개월
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각 바이오마커의 수준(최고 H24-48 측정 및 H0, H6-12, H24-48 및 D30 등록 후 측정에 기초한 각 바이오마커의 약동학에 기초한 곡선 아래 면적)과 모든 원인 6- 사이의 관계 월간 사망률(심장 및 비심장 사망)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 발생
기간: 6 개월
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각 바이오마커의 수준(등록 후 H0, H6-12, H24-48 및 D30 측정에 기초한 각 바이오마커의 약동학에 기초한 곡선 아래 면적 및 피크 측정 H24-48)과 심부전 발생 사이의 관계 등록 후 6개월의 추적 기간 내에.
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6 개월
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MACE의 발생률
기간: 6 개월
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각 바이오마커 수준(최대 측정 H24-48 및 등록 후 측정 H0, H6-12, H24-48 및 D30에 기초한 각 바이오마커의 약동학에 기초한 곡선 아래 면적)과 6개월 MACE 사이의 관계( 치명적이지 않은 MI, 계획되지 않은 반복적인 혈관 재개통, 급성 심부전 또는 재입원이 필요한 협심증/ACS, 심장 돌연사).
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6 개월
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사이토카인 및 아디포카인의 변화(pg/mL)
기간: 6 개월
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4개의 시간 간격(H0, H6-12, H24-48, D30)에서 연구된 바이오마커 값 간의 비교입니다.
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6 개월
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좌심실 확장기말 용적 지수의 변화(%)
기간: 6 개월
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좌심실 확장기 말기 용적 지수(%)의 변화는 심근경색 환자의 경우 6개월 추적 조사에서 평가되며 중간 평가는 발병 후 7일째에 이루어집니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6의 변화
기간: 30 일
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4개의 시간 간격(H0, H6-12, H24-48, D30)에서 IL-6 값 간의 비교.
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30 일
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IL-10의 변화
기간: 30 일
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4개의 시간 간격(H0, H6-12, H24-48, D30)에서 IL-10 값 간의 비교.
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30 일
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IL-18의 변화
기간: 30 일
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4개의 시간 간격(H0, H6-12, H24-48, D30)에서 IL-18 값 간의 비교.
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30 일
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IL-17의 변화
기간: 30 일
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IL-17 수준(H0, H6-12, H24-48 및 D30 등록 후 측정에 기초한 각 바이오마커의 약동학에 기초한 최고 H24-48 측정 및 곡선 아래 면적)과 모든 원인 6 사이의 관계 -월 사망률(심장 및 비심장 사망).
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30 일
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렙틴의 변화
기간: 30 일
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4개의 시간 간격(H0, H6-12, H24-48, D30)에서 Leptin 값을 비교합니다.
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30 일
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아펠린의 변화
기간: 30 일
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4개의 시간 간격(H0, H6-12, H24-48, D30)에서 Apelin 값을 비교합니다.
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30 일
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케메린의 변화
기간: 30 일
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4개의 시간 간격(H0, H6-12, H24-48, D30)에서 Chemerin 값을 비교합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George Kassimis, MD, PhD, Second Department of Cardiology, Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 책임자: Stergios Tzikas, MD, PhD, Third Department of Cardiology, Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 책임자: Antonios Ziakas, MD, PhD, First Department of Cardiology, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 책임자: Andreas Mitsis, MD, MSc, Nicosia General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DD5025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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