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El papel de la inflamación en el infarto de miocardio (INFINITY)

7 de abril de 2026 actualizado por: Andreas Mitsis MD MSc, Nicosia General Hospital

El complejo papel de la respuesta inflamatoria después de un infarto agudo de miocardio: el INFINITY (INFlammatIoN amI STUDY)

El objetivo de esta investigación es estudiar el papel pronóstico de una combinación seleccionada de citocinas y adipocinas en pacientes con infarto de miocardio, así como determinar su papel en el desarrollo de remodelado cardíaco adverso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de un infarto agudo de miocardio (IAM), la respuesta inflamatoria parece tener un papel central y está relacionada con resultados adversos importantes, como lesión por isquemia-reperfusión, remodelado cardíaco adverso, tamaño del infarto y mal pronóstico. El concepto de monitorizar los marcadores inflamatorios como predictores del pronóstico posmiocárdico está ganando cada vez más impulso. Encontrar el biomarcador inflamatorio apropiado que sirviera como marcador de pronóstico después de un IAM y pudiera estratificar el riesgo de resultados adversos podría ser extremadamente útil.

INFINITY es un estudio de cohorte observacional, prospectivo y multicéntrico cuyo objetivo es evaluar el complejo papel de la inflamación en el período posterior al IAM. El estudio prevé incluir a 120 pacientes consecutivos mayores de 18 años ingresados ​​en los cuatro centros que participan en el estudio.

Se registrará un panel de citocinas y adipocinas inflamatorias. Se recolectará una muestra de sangre venosa al momento del ingreso del paciente (H0), de 6 a 12 horas después del ingreso (H6-12), de 24 a 48 horas después del ingreso (H24-48) y en la visita de 30 días (D30). Se recolectará sangre para pruebas de laboratorio de rutina, así como para medir los niveles de las citocinas IL-6, IL-10, IL-18, IL-17 y las adipocinas leptina, apelina y quemerina.

60 pacientes cuidadosamente seleccionados formarán el grupo de control. El grupo de control estará formado por individuos a quienes se les descartaría la enfermedad arterial coronaria obstructiva mediante angiografía coronaria invasiva o no invasiva o mediante SPECT de perfusión de miocardio o ecocardiografía de estrés. El paciente y el grupo de control se emparejarán al inicio del estudio equiparando ciertas características clínicas de interés entre los grupos expuestos y no expuestos.

El estudio probará la hipótesis de que los niveles plasmáticos circulantes de los biomarcadores inflamatorios anteriores reflejan diferentes manifestaciones clínicas de la enfermedad de las arterias coronarias y se correlacionan con la anatomía coronaria, la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias y el pronóstico en un período de seguimiento de 6 meses. Finalmente, investigará si la integración de los biomarcadores inflamatorios anteriores en el modelo de estratificación de riesgo pronóstico ya establecido, la puntuación GRACE, podría mejorar aún más su poder predictivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nicosia
      • Nicosia, Nicosia, Chipre, 2029
        • Nicosia General Hospital
    • Greece
      • Thessaloniki, Greece, Grecia
        • 1st University Department of Cardiology - AHEPA University Hospital
      • Thessaloniki, Greece, Grecia
        • 2nd University Department of Cardiology
      • Thessaloniki, Greece, Grecia
        • 3rd University Department of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA-ST, SCASEST, UA), a los que se les realizó angiografía coronaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. SCA (SCA-ST, SCASEST, UA) remitido para angiografía coronaria
  2. Mayores de 18 años
  3. Formulario de consentimiento obtenido

Criterio de exclusión:

  1. Insuficiencia renal crónica (IRC) estadio IV (e GFR < 29 ml/min o creatinina > 2 mg/dl)
  2. Enfermedad hepática crónica (CLD) (ALT > 2 veces el límite normal superior)
  3. Inflamación crónica y/o enfermedades autoinmunes
  4. Ca activo
  5. CVA reciente (menos de 1 mes)
  6. Uso reciente (dentro de las 2 semanas) de glucocorticoides o agentes inmunosupresores
  7. Infección aguda o crónica, cirugía mayor o traumatismo en el último mes
  8. Trasplante de corazón previo
  9. Poca esperanza de vida
  10. Shock cardiogénico
  11. Paro cardiaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes
El estudio planea incluir a 120 pacientes consecutivos mayores de 18 años que presenten STEMI, NSTEMI o UA y sean remitidos para angiografía coronaria.
Grupo de control
60 pacientes formarán el grupo de control. El paciente y el grupo de control se emparejarán al inicio del estudio equiparando ciertas características clínicas de interés entre los grupos expuestos y no expuestos. El grupo de control estará formado por individuos a quienes se les descartaría la enfermedad arterial coronaria obstructiva mediante angiografía coronaria invasiva o no invasiva o mediante SPECT de perfusión de miocardio o ecocardiografía de estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
La relación entre los niveles de cada biomarcador (medición del pico H24-48 y área bajo la curva según la farmacocinética de cada biomarcador según las mediciones posteriores a la inscripción H0, H6-12, H24-48 y D30) con todas las causas 6- Mortalidad mensual (mortalidad cardíaca y no cardíaca)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
La relación entre los niveles de cada biomarcador (medición máxima H24-48 y área bajo la curva según la farmacocinética de cada biomarcador según las mediciones H0, H6-12, H24-48 y D30 posteriores a la inscripción) con el desarrollo de insuficiencia cardíaca dentro de un intervalo de seguimiento de 6 meses después de la inscripción.
6 meses
Incidencia de MACE
Periodo de tiempo: 6 meses
La relación entre los niveles de cada biomarcador (medición máxima H24-48 y área bajo la curva según la farmacocinética de cada biomarcador según las mediciones H0, H6-12, H24-48 y D30 posteriores a la inscripción) con MACE de 6 meses ( IM no mortal, revascularización repetida no planificada, insuficiencia cardíaca aguda o angina/SCA que requiera rehospitalización, muerte cardíaca súbita).
6 meses
Cambio en citocinas y adipocinas (pg/mL)
Periodo de tiempo: 6 meses
La comparación entre los valores de los biomarcadores estudiados en los cuatro intervalos de tiempo (H0, H6-12, H24-48, D30).
6 meses
Cambio en el índice de volumen telediastólico del ventrículo izquierdo (porcentaje)
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio en el índice de volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (porcentaje) se evalúa en pacientes con infarto de miocardio a los 6 meses de seguimiento con evaluaciones intermedias el día 7 después del inicio.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en IL-6
Periodo de tiempo: 30 dias
La comparación entre los valores de IL-6 en los cuatro intervalos de tiempo (H0, H6-12, H24-48, D30).
30 dias
Cambio en IL-10
Periodo de tiempo: 30 dias
La comparación entre los valores de IL-10 en los cuatro intervalos de tiempo (H0, H6-12, H24-48, D30).
30 dias
Cambio en IL-18
Periodo de tiempo: 30 dias
La comparación entre los valores de IL-18 en los cuatro intervalos de tiempo (H0, H6-12, H24-48, D30).
30 dias
Cambio en IL-17
Periodo de tiempo: 30 dias
La relación entre los niveles de IL-17 (medición del pico H24-48 y área bajo la curva según la farmacocinética de cada biomarcador según las mediciones posteriores a la inscripción H0, H6-12, H24-48 y D30) con todas las causas 6 Mortalidad mensual (mortalidad cardíaca y no cardíaca).
30 dias
Cambio en la leptina
Periodo de tiempo: 30 dias
La comparación entre los valores de leptina en los cuatro intervalos de tiempo (H0, H6-12, H24-48, D30).
30 dias
Cambio en Apelín
Periodo de tiempo: 30 dias
La comparación entre los valores de Apelin en los cuatro intervalos de tiempo (H0, H6-12, H24-48, D30).
30 dias
Cambio en Chemerin
Periodo de tiempo: 30 dias
La comparación entre los valores de Chemerin en los cuatro intervalos de tiempo (H0, H6-12, H24-48, D30).
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George Kassimis, MD, PhD, Second Department of Cardiology, Aristotle University of Thessaloniki
  • Director de estudio: Stergios Tzikas, MD, PhD, Third Department of Cardiology, Aristotle University of Thessaloniki
  • Director de estudio: Antonios Ziakas, MD, PhD, First Department of Cardiology, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
  • Director de estudio: Andreas Mitsis, MD, MSc, Nicosia General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Planeamos compartir IPD porque compartir datos de ensayos clínicos puede aumentar la transparencia, mejorar la comprensión de los ensayos individuales y facilitar la reutilización de los datos para investigaciones secundarias, incluidos los metanálisis de datos de participantes individuales (metanálisis de IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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