폐 이식에서 환자에게 중요한 결과 확인 (PACRET)

폐 이식(LT)은 중증 환자를 위한 예외적인 치료법입니다. 이는 긴 과정이고 그 결과가 부담스러워 보일 수도 있습니다. LT는 활발한 연구의 주제입니다. ClinicalTrials에서 'Lung Transplant'라는 용어로 검색하면 85개의 진행 중인 연구가 검색됩니다. 결과 측정(OM)은 예후 연구 중 개입의 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 그것들은 신중하게 선택되고, 관련성이 있고, 재현 가능하고, 검증되어야 합니다. 연구자들이 객관적이고 신뢰할 수 있으며 쉽게 평가할 수 있어야 하는 OM과 환자에게 중요한 OM(환자 중요 결과 - PIO) 사이의 균형을 찾고 일상 생활에 통합하는 것은 어려운 일입니다. PIO의 출현은 다양한 분야에서 발생했습니다(Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). 이는 '환자가 느끼는 것, 기능 상태 또는 생존 조건을 반영'하고(Wittes, Stat Med 1989) 다양한 영역(통증, 이동성, 자율성, 삶의 질 등)을 다룹니다. LT에서 PIO의 역할은 평가된 적이 없습니다. 우리는 2019년에 발표된 LT 연구에서 PIO의 역할을 설명하기 위해 체계적인 검토를 수행했습니다(Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). 포함된 51개 연구 중 26개 연구에서 최소한 하나의 PIO가 사용되었으며, 11개만이 사망률 이외의 PIO를 평가했습니다. 일부 이식 의사들은 이러한 격차를 잘 알고 있습니다(Lamas, NEJM 2018). 환자의 우려를 중심에 두는 것은 LT를 포함한 환자 치료 및 임상 연구에서 필수적인 목표로 간주됩니다. PIO는 사망률과 환자 보고 OM(PROMS)을 포함할 수 있지만, 임상의와 연구자가 고려하지 않은 OM도 있을 수 있으며 이는 환자에게 중요할 수 있습니다. LT에 참여하는 폐이식 환자, 그 가족, 의료 서비스 제공자(의사 및 구급대원)의 의견을 수집하면 LT의 PIO 세트를 정의하는 데 도움이 될 것입니다. 이 작업은 사용할 권장 결과 측정 세트인 '핵심 결과 세트'를 정의하기 위해 LT에서 PIO를 식별하는 독창적인 접근 방식을 제안합니다. PIO를 통합한 '핵심 결과 세트'의 개발은 임상의 및 연구자와 협력하여 환자의 참여를 통해서만 달성될 수 있습니다(Needham, AJRCCM 2017). 델파이와 같은 방법론을 사용하면 그러한 기준을 설정할 수 있습니다. 환자와 그 가족을 참여시키면 환자의 우려사항이 그들에게 영향을 미치는 연구의 중심에 놓이게 됩니다. 참여하는 2개의 LT 센터는 환자 모집 측면에서 서로를 보완합니다(Bichat 병원에서는 우선적으로 만성 폐쇄성 기관지폐렴병증 또는 섬유화 폐렴 환자, Foch 병원에서는 낭포성 섬유증을 앓는 젊은 환자 우선). '핵심 결과 세트'의 개발은 LT 연구 커뮤니티가 환자 및 의료 서비스 제공자를 위한 관련 OM을 선택하도록 안내할 것입니다. 이러한 작업에는 환자와 그 가족도 포함되며 이는 LT 연구 분야에서 중요합니다. 우리의 결과는 향후 LT 연구에 대한 권장 사항을 제공하고 예후 평가 측정을 표준화하는 데 사용될 수 있습니다. LT 센터의 성과를 평가하는 방법은 검토될 수 있으며 사망률에 대한 단독 측정에만 의존할 수는 없습니다." 실제 구현: 델파이 설문조사가 실시됩니다. 이 방법은 불확실한 정의가 있는 주제에 대한 합의에 도달하기 위해 하나 이상의 전문가 그룹으로부터 익명의 의견을 수집하는 것을 목표로 합니다(Linstone et al. 2002; Fink et al. Am J 공중 보건 1984).

이 방법론은 무엇보다도 급성 호흡 곤란 증후군 생존자와 그 가족을 위한 중요한 평가 영역을 식별하는 데 사용되었습니다(Dinglas, Thorax 2018).

4개의 패널 구성:

• 환자들은 두 개의 참여 센터 중 한 곳(파리의 Bichat 병원, Suresnes의 Foch 병원)에서 추적관찰을 받았습니다.
• 참여 센터 중 한 곳에 있는 환자의 친척(배우자, 파트너 또는 가능하지 않은 경우 1촌 친척).
• 프랑스어 폐렴 학회의 폐 이식 그룹 또는 불어권 조사자 네트워크에 속한 LT 센터의 임상 의사 및 연구원.
• 프랑스어 또는 확인된 프랑스어 사용 센터 중 한 곳에서 근무하는 준의료 간병인(간호사, 고급 실무 간호사, 이식 조정 간호사, 심리학자, 물리치료사 등).