Identyfikacja ważnych wyników dla pacjenta po przeszczepieniu płuc (PACRET)

Przeszczep płuc (LT) jest wyjątkową metodą leczenia ciężkich pacjentów. Jest to proces długotrwały, a jego rezultaty mogą wydawać się uciążliwe. LT jest przedmiotem prężnie rozwijających się badań: wyszukiwanie w Badaniach klinicznych hasła „Przeszczep płuc” powoduje wyświetlenie 85 trwających badań. Miary wyników (OM) służą do oceny wpływu interwencji podczas badania prognostycznego. Muszą być starannie wybrane, istotne, odtwarzalne i zatwierdzone. Badacze mają trudności ze znalezieniem równowagi pomiędzy OM, które powinny być obiektywne, wiarygodne, łatwe do oceny, a OM, które są ważne dla pacjenta (wyniki ważne dla pacjenta – PIO) i integrują się z jego codziennym życiem. Pojawienie się PIO miało miejsce w wielu dziedzinach (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). „Odzwierciedlają to, co czuje pacjent, jego stan funkcjonalny lub warunki, w jakich przeżywa” (Wittes, Stat Med 1989) i obejmują różne domeny (ból, ruchliwość, autonomia, jakość życia itp.). Rola PIO w LT nigdy nie została oceniona. Przeprowadziliśmy przegląd systematyczny mający na celu opisanie roli PIO w badaniach LT, opublikowany w 2019 roku (Weisenburger i in., Respir Med Res 2022). Co najmniej jedno PIO zastosowano w 26 z 51 uwzględnionych badań, przy czym tylko 11 oceniało PIO inne niż śmiertelność. Niektórzy lekarze transplantolodzy doskonale zdają sobie sprawę z tej luki (Lamas, NEJM 2018). Umieszczenie obaw pacjenta w centrum uwagi uważa się za zasadniczy cel w opiece nad pacjentem i badaniach klinicznych, w tym w LT. PIO może obejmować śmiertelność i OM zgłaszane przez pacjentów (PROMS), ale może również istnieć OM, którego my, klinicyści i badacze, nie braliśmy pod uwagę, a który może mieć kluczowe znaczenie dla pacjentów. Gromadzenie opinii pacjentów po przeszczepieniu płuc, ich rodzin i podmiotów świadczących opiekę zdrowotną (lekarzy i ratowników medycznych) zaangażowanych w LT pomoże zdefiniować zestaw PIO w LT. W pracy tej zaproponowano oryginalne podejście do identyfikacji PIO w LT w celu zdefiniowania „podstawowego zestawu wyników”, czyli zalecanego zestawu miar wyników do zastosowania. Opracowanie „podstawowego zestawu wyników” obejmującego PIO można osiągnąć jedynie poprzez udział pacjentów (Needham, AJRCCM 2017) we współpracy z klinicystami i badaczami. Metodologia delficka pozwala na ustalenie takich kryteriów. Zaangażowanie pacjentów i ich rodzin stawia ich obawy w centrum badań, które ich dotyczą. Obydwa uczestniczące ośrodki LT uzupełniają się wzajemnie pod względem rekrutacji pacjentów (preferowani pacjenci z przewlekłą obturacyjną bronhopneumopatią lub włókniającą pneumopatią w szpitalu Bichat; preferowani młodsi pacjenci z mukowiscydozą w szpitalu Foch). Opracowanie „podstawowego zestawu wyników” poprowadzi społeczność badaczy LT w kierunku wyboru odpowiedniego OM dla pacjentów i świadczeniodawców. W taką pracę zaangażowani byliby także pacjenci i ich rodziny, co jest istotne w badaniach LT. Nasze wyniki można wykorzystać do przedstawienia zaleceń dla przyszłych badań LT i pomóc w standaryzacji prognostycznych środków oceny. Można dokonać przeglądu metod oceny działania ośrodków LT i nie opierać się wyłącznie na izolowanym pomiarze śmiertelności. Praktyczne wdrożenie: Przeprowadzona zostanie ankieta Delphi. Metoda ta ma na celu zebranie anonimowych opinii od jednej lub większej liczby grup ekspertów w celu osiągnięcia konsensusu w kwestiach o niepewnych definicjach (Linstone i in. 2002; Fink i in. Am J. Zdrowie Publiczne 1984).

Metodologię tę wykorzystano m.in. do identyfikacji ważnych dziedzin oceny osób, które przeżyły zespół ostrej niewydolności oddechowej i ich rodzin (Dinglas, Thorax 2018).

Tworzenie czterech paneli:

• Pacjenci obserwowani byli w jednym z dwóch uczestniczących ośrodków (szpital Bichat w Paryżu; szpital Foch w Suresnes).
• Krewni (małżonkowie, partnerzy lub, jeśli nie są dostępni, krewni pierwszego stopnia) pacjentów w jednym z uczestniczących ośrodków.
• Lekarze-klinicyści i badacze z ośrodków LT, należący do grupy transplantacyjnej płuc Francuskiego Towarzystwa Pneumologicznego lub francuskojęzycznej sieci badaczy.
• Opiekunowie paramedyczni (pielęgniarki, pielęgniarki zaawansowanej praktyki, pielęgniarki koordynujące transplantację, psycholodzy, fizjoterapeuci itp.) pracujący w jednym z francuskojęzycznych lub zidentyfikowanych ośrodków francuskojęzycznych.