Identifikace důležitých výsledků pro pacienta při transplantaci plic (PACRET)

Transplantace plic (LT) je výjimečnou léčbou u těžkých pacientů. Je to zdlouhavý proces a jeho výsledky se mohou zdát zatěžující. LT je předmětem vzkvétajícího výzkumu: vyhledávání na ClinicalTrials s termíny „Transplantace plic“ získává 85 probíhajících studií. Měření výsledku (OM) se používají k posouzení dopadu intervence během prognostické studie. Musí být pečlivě vybrány, relevantní, reprodukovatelné a ověřené. Pro výzkumníky je náročné najít rovnováhu mezi těmito OM, které by měly být objektivní, spolehlivé, snadno vyhodnotitelné, a OM, které jsou pro pacienta důležité (patient-důležité výsledky – PIO) a integrují se do jejich každodenního života. Ke vzniku PIO došlo v mnoha oblastech (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). „Odrážejí to, co pacient cítí, jeho funkční stav nebo za jakých podmínek přežívá“ (Wittes, Stat Med 1989) a pokrývají různé oblasti (bolest, mobilita, autonomie, kvalita života atd.). Role PIO v LT nebyla nikdy hodnocena. Provedli jsme systematický přehled s cílem popsat roli PIO ve výzkumu LT, publikovaný v roce 2019 (Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). Alespoň jeden PIO byl použit ve 26 z 51 zahrnutých studií, přičemž pouze 11 hodnotilo PIO jiný než mortalitu. Někteří transplantační lékaři si tuto mezeru dobře uvědomují (Lamas, NEJM 2018). Umístění obav pacienta do centra je považováno za základní cíl v péči o pacienty a klinickém výzkumu, včetně LT. PIO by mohlo zahrnovat mortalitu a pacienty hlášené OM (PROMS), ale může existovat také OM, o kterém jsme my, lékaři a výzkumníci, neuvažovali, což by mohlo být pro pacienty klíčové. Shromáždění názorů pacientů po transplantaci plic, jejich rodin a poskytovatelů zdravotní péče (lékařů a záchranářů) zapojených do LT pomůže definovat soubor PIO v LT. Tato práce navrhuje originální přístup k identifikaci PIO v LT za účelem definování „základního souboru výsledků“, doporučeného souboru výsledných opatření, která se mají použít. Vývoj „základního souboru výsledků“ zahrnujícího PIO lze dosáhnout pouze účastí pacientů (Needham, AJRCCM 2017) ve spolupráci s klinickými lékaři a výzkumníky. Metodologie podobná Delphi umožňuje stanovení takových kritérií. Zapojení pacientů a jejich rodin staví jejich obavy do středu výzkumu, který se jich týká. Dvě zúčastněná LT centra se vzájemně doplňují z hlediska náboru pacientů (přednostně pacienti s chronickou obstrukční bronchopneumopatií nebo fibrotizujícími pneumopatiemi v nemocnici Bichat; přednostně mladší pacienti s cystickou fibrózou ve Fochově nemocnici). Vývoj „základního souboru výsledků“ povede výzkumnou komunitu LT k výběru relevantních OM pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče. Do takové práce by byli zapojeni i pacienti a jejich rodiny, což je v oblasti výzkumu LT důležité. Naše výsledky by mohly být použity jako doporučení pro budoucí výzkum LT a pomoci standardizovat prognostická hodnotící opatření. Metody hodnocení výkonnosti LT center by mohly být přezkoumány a nespoléhat se pouze na izolované měření úmrtnosti.“ Praktická implementace: Bude proveden průzkum Delphi. Tato metoda si klade za cíl shromáždit anonymní názory od jedné nebo více skupin odborníků za účelem dosažení konsensu o tématech s nejistými definicemi (Linstone et al. 2002; Fink et al. Am J Public Health 1984).

Tato metodika byla mimo jiné použita k identifikaci důležitých hodnotících domén pro pacienty, kteří přežili syndrom akutní respirační tísně, a jejich rodiny (Dinglas, Thorax 2018).

Sestavení čtyř panelů:

• Pacienti následovali v jednom ze dvou zúčastněných center (Bichat Hospital, Paříž; Foch Hospital, Suresnes).
• Příbuzní (manželé, partneři nebo, pokud nejsou k dispozici, příbuzní prvního stupně) pacientů v jednom ze zúčastněných center.
• Kliničtí lékaři a výzkumníci z LT center, kteří patří do skupiny transplantací plic Francouzské pneumologické společnosti nebo frankofonní sítě vyšetřovatelů.
• Nelékařští pečovatelé (zdravotní sestry, sestry pro pokročilé praxe, transplantační koordinační sestry, psychologové, fyzioterapeuti atd.) pracující v některém z francouzsky nebo identifikovaných frankofonních center.