Identifikation af patientens vigtige resultater ved lungetransplantation (PACRET)

Lungetransplantation (LT) er en exceptionel behandling for svære patienter. Det er en langvarig proces, og dens resultater kan virke byrdefulde. LT er genstand for blomstrende forskning: en søgning på ClinicalTrials med termerne 'Lungetransplantation' henter 85 igangværende undersøgelser. Resultatmål (OM) bruges til at vurdere virkningen af ​​en intervention under en prognostisk undersøgelse. De skal være omhyggeligt udvalgte, relevante, reproducerbare og validerede. Det er udfordrende for forskere at finde en balance mellem disse OM, som skal være objektive, pålidelige, let evaluerbare, og OM, der er vigtige for patienten (patientvigtige resultater - PIO) og integreres i deres daglige liv. Fremkomsten af ​​PIO har fundet sted på mange områder (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). De 'afspejler, hvad patienten føler, deres funktionelle tilstand, eller under hvilke forhold de overlever' (Wittes, Stat Med 1989) og dækker forskellige domæner (smerte, mobilitet, autonomi, livskvalitet osv.). PIO's rolle i LT er aldrig blevet evalueret. Vi gennemførte et systematisk review med det formål at beskrive PIO's rolle i LT-forskning, offentliggjort i 2019 (Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). Mindst én PIO blev brugt i 26 ud af de 51 inkluderede undersøgelser, hvor kun 11 evaluerede en anden PIO end dødelighed. Nogle transplantationslæger er godt klar over denne kløft (Lamas, NEJM 2018). At sætte patientens bekymringer i centrum betragtes som et væsentligt mål i patientbehandling og klinisk forskning, herunder i LT. PIO kunne omfatte dødelighed og patientrapporteret OM (PROMS), men der kan også være OM, som vi, klinikere og forskere, ikke har overvejet, hvilket kan være afgørende for patienterne. Indsamling af meninger fra lungetransplanterede patienter, deres familier og sundhedsudbydere (læger og paramedicinere) involveret i LT vil hjælpe med at definere et sæt PIO i LT. Dette arbejde foreslår en original tilgang til at identificere PIO i LT for at definere et 'kerneresultatsæt', et anbefalet sæt af resultatmål, der skal bruges. Udviklingen af ​​et 'core outcome set', der inkorporerer PIO, kan kun opnås gennem deltagelse af patienter (Needham, AJRCCM 2017) i samarbejde med klinikere og forskere. En Delphi-lignende metode gør det muligt at etablere sådanne kriterier. Inddragelse af patienter og deres familier sætter deres bekymringer i centrum for forskning, der påvirker dem. De to deltagende LT-centre supplerer hinanden med hensyn til patientrekruttering (fortrinsvis patienter med kronisk obstruktiv bronkopneumopati eller fibroserende pneumopati på Bichat Hospital; fortrinsvis yngre patienter med cystisk fibrose på Foch Hospital). Udviklingen af ​​et 'core outcome set' vil guide LT-forskningssamfundet i retning af udvælgelse af relevant OM for patienter og sundhedsudbydere. Et sådant arbejde vil også involvere patienter og deres familier, hvilket er vigtigt inden for LT-forskning. Vores resultater kan bruges til at give anbefalinger til fremtidig LT-forskning og hjælpe med at standardisere prognostiske evalueringsforanstaltninger. Metoderne til at vurdere ydeevnen af ​​LT-centre kunne gennemgås og ikke udelukkende stole på den isolerede måling af dødelighed." Praktisk implementering: Der vil blive gennemført en Delphi-undersøgelse. Denne metode har til formål at indsamle anonyme udtalelser fra en eller flere grupper af eksperter for at nå til enighed om emner med usikre definitioner (Linstone et al. 2002; Fink et al. Am J Public Health 1984).

Denne metode er blandt andet blevet brugt til at identificere vigtige evalueringsdomæner for overlevende af akut respiratorisk distress syndrom og deres familier (Dinglas, Thorax 2018).

Dannelse af fire paneler:

• Patienter fulgte i et af de to deltagende centre (Bichat Hospital, Paris; Foch Hospital, Suresnes).
• Pårørende (ægtefæller, partnere eller, hvis de ikke er tilgængelige, førstegradspårørende) til patienter i et af de deltagende centre.
• Kliniske læger og forskere fra LT-centre, der tilhører lungetransplantationsgruppen i French Language Pneumology Society eller det franske netværk af efterforskere.
• Paramedicinske plejere (sygeplejersker, avancerede sygeplejersker, transplantationskoordinationssygeplejersker, psykologer, fysioterapeuter osv.), der arbejder i et af de fransktalende eller identificerede fransktalende centre.