Identificação de resultados importantes do paciente no transplante pulmonar (PACRET)

O transplante pulmonar (LT) é um tratamento excepcional para pacientes graves. É um processo demorado e os seus resultados podem parecer onerosos. A LT é objeto de pesquisas prósperas: uma pesquisa no ClinicalTrials com os termos “Lung Transplant” recupera 85 estudos em andamento. As medidas de resultados (MO) são usadas para avaliar o impacto de uma intervenção durante um estudo prognóstico. Eles devem ser cuidadosamente escolhidos, relevantes, reproduzíveis e validados. É um desafio para os pesquisadores encontrar um equilíbrio entre esses MO, que devem ser objetivos, confiáveis, facilmente avaliáveis, e os MO que são importantes para o paciente (resultados importantes para o paciente - PIO) e integrados em suas vidas diárias. O surgimento da PIO ocorreu em muitos campos (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). Eles “refletem o que o paciente sente, seu estado funcional ou sob quais condições ele sobrevive” (Wittes, Stat Med 1989) e cobrem vários domínios (dor, mobilidade, autonomia, qualidade de vida, etc.). O papel do PIO na LT nunca foi avaliado. Realizamos uma revisão sistemática com o objetivo de descrever o papel do PIO na pesquisa de TH, publicada em 2019 (Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). Pelo menos um PIO foi utilizado em 26 dos 51 estudos incluídos, com apenas 11 avaliando um PIO diferente da mortalidade. Alguns médicos transplantadores estão bem conscientes desta lacuna (Lamas, NEJM 2018). Colocar as preocupações do paciente no centro é considerado um objetivo essencial no atendimento ao paciente e na pesquisa clínica, inclusive na LT. A PIO poderia abranger mortalidade e OM relatada pelo paciente (PROMS), mas também poderia haver OM que nós, médicos e pesquisadores, não consideramos, o que poderia ser crucial para os pacientes. Reunir as opiniões dos pacientes transplantados pulmonares, das suas famílias e dos profissionais de saúde (médicos e paramédicos) envolvidos na TH ajudará a definir um conjunto de PIO na TH. Este trabalho propõe uma abordagem original para identificar PIO em LT, a fim de definir um “conjunto de resultados principais”, um conjunto recomendado de medidas de resultados a serem utilizadas. O desenvolvimento de um “conjunto de resultados básicos” que incorpore a PIO só pode ser alcançado através da participação dos pacientes (Needham, AJRCCM 2017) em colaboração com médicos e investigadores. Uma metodologia tipo Delphi permite o estabelecimento de tais critérios. Envolver os pacientes e as suas famílias coloca as suas preocupações no centro da investigação que os afecta. Os dois centros de TH participantes complementam-se em termos de recrutamento de pacientes (preferencialmente pacientes com broncopneumopatia obstrutiva crónica ou pneumopatias fibrosantes no Hospital Bichat; preferencialmente pacientes mais jovens com fibrose cística no Hospital Foch). O desenvolvimento de um “conjunto de resultados básicos” orientará a comunidade de investigação em LT na seleção de MO relevantes para pacientes e prestadores de cuidados de saúde. Esse trabalho envolveria também os pacientes e as suas famílias, o que é importante no campo da investigação da TH. Nossos resultados poderiam ser usados ​​para fornecer recomendações para futuras pesquisas sobre TH e ajudar a padronizar medidas de avaliação prognóstica. Os métodos para avaliar o desempenho dos centros de TH poderiam ser revistos e não depender apenas da medição isolada da mortalidade”. Implementação prática: Será realizada uma pesquisa Delphi. Este método visa reunir opiniões anônimas de um ou mais grupos de especialistas, a fim de chegar a um consenso sobre assuntos com definições incertas (Linstone et al. 2002; Fink et al. Am J Saúde Pública 1984).

Esta metodologia tem sido utilizada, entre outros, para identificar domínios de avaliação importantes para sobreviventes da síndrome do desconforto respiratório agudo e suas famílias (Dinglas, Thorax 2018).

Formação de quatro painéis:

• Os pacientes foram acompanhados em um dos dois centros participantes (Hospital Bichat, Paris; Hospital Foch, Suresnes).
• Parentes (cônjuges, companheiros ou, se não disponíveis, parentes de primeiro grau) de pacientes de um dos centros participantes.
• Médicos clínicos e investigadores de centros de TH, pertencentes ao grupo de transplante pulmonar da Sociedade de Pneumologia de Língua Francesa ou à rede francófona de investigadores.
• Cuidadores paramédicos (enfermeiros, enfermeiros de prática avançada, enfermeiros coordenadores de transplantes, psicólogos, fisioterapeutas, etc.) que trabalham em um dos centros de língua francesa ou identificados em francês.