Identificación de resultados importantes para los pacientes en el trasplante de pulmón (PACRET)

El trasplante de pulmón (TH) es un tratamiento excepcional para pacientes graves. Es un proceso largo y sus resultados pueden parecer onerosos. El LT es objeto de una próspera investigación: una búsqueda en ClinicalTrials con los términos "Lung Transplant" recupera 85 estudios en curso. Las medidas de resultado (OM) se utilizan para evaluar el impacto de una intervención durante un estudio de pronóstico. Deben ser cuidadosamente elegidos, relevantes, reproducibles y validados. Es un desafío para los investigadores encontrar un equilibrio entre estos OM, que deben ser objetivos, confiables, fácilmente evaluables y OM que son importantes para el paciente (resultados importantes para el paciente - PIO) e integrarse en su vida diaria. La aparición de PIO se ha producido en muchos campos (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). "Reflejan lo que siente el paciente, su estado funcional o en qué condiciones sobrevive" (Wittes, Stat Med 1989) y cubren diversos ámbitos (dolor, movilidad, autonomía, calidad de vida, etc.). El papel de PIO en LT nunca ha sido evaluado. Realizamos una revisión sistemática con el objetivo de describir el papel de la PIO en la investigación del LT, publicada en 2019 (Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). Se utilizó al menos un PIO en 26 de los 51 estudios incluidos, y sólo 11 evaluaron un PIO distinto de la mortalidad. Algunos médicos de trasplantes son muy conscientes de esta brecha (Lamas, NEJM 2018). Situar las preocupaciones del paciente en el centro se considera un objetivo esencial en la atención al paciente y en la investigación clínica, incluida la TH. La PIO podría abarcar la mortalidad y la OM informada por los pacientes (PROMS), pero también podría haber OM que nosotros, médicos e investigadores, no hemos considerado, lo que podría ser crucial para los pacientes. Recopilar las opiniones de los pacientes con trasplante de pulmón, sus familias y los proveedores de atención médica (médicos y paramédicos) involucrados en el TP ayudará a definir un conjunto de PIO en el TP. Este trabajo propone un enfoque original para identificar PIO en LT con el fin de definir un 'conjunto de resultados básicos', un conjunto recomendado de medidas de resultados que se utilizarán. El desarrollo de un "conjunto de resultados básicos" que incorpore PIO solo se puede lograr mediante la participación de los pacientes (Needham, AJRCCM 2017) en colaboración con médicos e investigadores. Una metodología tipo Delphi permite el establecimiento de dichos criterios. Involucrar a los pacientes y sus familias coloca sus preocupaciones en el centro de la investigación que les afecta. Los dos centros de TH participantes se complementan en términos de reclutamiento de pacientes (preferiblemente pacientes con bronconeumopatía obstructiva crónica o neumopatías fibrosantes en el Hospital Bichat; preferiblemente pacientes más jóvenes con fibrosis quística en el Hospital Foch). El desarrollo de un "conjunto de resultados básicos" guiará a la comunidad de investigación de LT hacia la selección de OM relevantes para pacientes y proveedores de atención médica. Este trabajo también involucraría a los pacientes y sus familias, lo cual es importante en el campo de la investigación del LT. Nuestros resultados podrían usarse para proporcionar recomendaciones para futuras investigaciones de LT y ayudar a estandarizar las medidas de evaluación pronóstica. Los métodos para evaluar el desempeño de los centros de TH podrían revisarse y no basarse únicamente en la medición aislada de la mortalidad". Implementación práctica: Se realizará una encuesta Delphi. Este método tiene como objetivo recopilar opiniones anónimas de uno o más grupos de expertos para llegar a un consenso sobre temas con definiciones inciertas (Linstone et al. 2002; Fink et al. Am J Salud Pública 1984).

Esta metodología se ha utilizado, entre otras cosas, para identificar importantes dominios de evaluación para los sobrevivientes del síndrome de dificultad respiratoria aguda y sus familias (Dinglas, Thorax 2018).

Formación de cuatro paneles:

• Los pacientes fueron seguidos en uno de los dos centros participantes (Hospital Bichat, París; Hospital Foch, Suresnes).
• Familiares (cónyuges, parejas o, en su defecto, familiares de primer grado) de pacientes en alguno de los centros participantes.
• Médicos clínicos e investigadores de centros de TP, pertenecientes al grupo de trasplante de pulmón de la Sociedad Francesa de Neumología o a la red francófona de investigadores.
• Cuidadores paramédicos (enfermeros, enfermeros de práctica avanzada, enfermeros coordinadores de trasplantes, psicólogos, fisioterapeutas, etc.) que trabajen en uno de los centros franceses o francófonos identificados.