Выявление важных результатов для пациентов при трансплантации легких (PACRET)

Трансплантация легких (ЛТ) является исключительным методом лечения тяжелых пациентов. Это длительный процесс, и его результаты могут показаться обременительными. LT является предметом активных исследований: поиск на сайте ClinicalTrials по запросу «Трансплантация легких» дает результаты 85 текущих исследований. Показатели результатов (OM) используются для оценки воздействия вмешательства во время прогностического исследования. Они должны быть тщательно выбраны, релевантны, воспроизводимы и проверены. Исследователям сложно найти баланс между этими ОМ, которые должны быть объективными, надежными, легко поддающимися оценке, и ОМ, которые важны для пациента (результаты, важные для пациента – PIO) и интегрируются в их повседневную жизнь. Появление PIO произошло во многих областях (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). Они «отражают то, что чувствует пациент, его функциональное состояние или условия, в которых он выживает» (Wittes, Stat Med 1989) и охватывают различные области (боль, подвижность, автономность, качество жизни и т. д.). Роль PIO в LT никогда не оценивалась. Мы провели систематический обзор с целью описать роль ПИО в исследованиях ТП, опубликованный в 2019 году (Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). По крайней мере, один PIO использовался в 26 из 51 включенного исследования, и только в 11 оценивали PIO, отличный от смертности. Некоторые врачи-трансплантологи хорошо знают об этом пробеле (Lamas, NEJM 2018). Помещение проблем пациента в центр внимания считается важной целью ухода за пациентами и клинических исследований, в том числе при ТП. PIO может включать смертность и ОМ, сообщаемые пациентами (PROMS), но может также быть ОМ, который мы, врачи и исследователи, не учли, и который может иметь решающее значение для пациентов. Сбор мнений пациентов, перенесших трансплантацию легких, их семей и медицинских работников (врачей и парамедиков), участвующих в ТП, поможет определить набор PIO при ТП. В этой работе предлагается оригинальный подход к определению PIO в LT, чтобы определить «основной набор результатов», рекомендуемый набор показателей результатов, которые будут использоваться. Разработка «основного набора результатов», включающего PIO, может быть достигнута только посредством участия пациентов (Needham, AJRCCM 2017) в сотрудничестве с клиницистами и исследователями. Методология, подобная Delphi, позволяет установить такие критерии. Привлечение пациентов и их семей ставит их проблемы в центр исследований, которые их затрагивают. Два участвующих центра ЛТ дополняют друг друга с точки зрения набора пациентов (предпочтительно пациенты с хронической обструктивной бронхопневмопатией или фиброзирующей пневмопатией в больнице Биша; предпочтительно более молодые пациенты с муковисцидозом в больнице Фош). Разработка «основного набора результатов» поможет исследовательскому сообществу ТП выбрать подходящую ОМ для пациентов и медицинских работников. В такую ​​работу также будут вовлечены пациенты и их семьи, что важно в области исследований ТП. Наши результаты могут быть использованы для предоставления рекомендаций для будущих исследований ТП и помощи в стандартизации мер прогностической оценки. Методы оценки эффективности центров ТП можно было бы пересмотреть, а не полагаться исключительно на изолированное измерение смертности». Практическая реализация: Будет проведено исследование Delphi. Этот метод направлен на сбор анонимных мнений одной или нескольких групп экспертов для достижения консенсуса по вопросам с неопределенными определениями (Linstone et al. 2002; Fink et al. Журнал общественного здравоохранения, 1984 г.).

Эта методология использовалась, среди прочего, для определения важных областей оценки для людей, переживших острый респираторный дистресс-синдром, и их семей (Dinglas, Thorax 2018).

Формирование четырех панелей:

• Пациенты наблюдались в одном из двух участвующих центров (больница Биша, Париж; больница Фош, Сюрен).
• Родственники (супруги, партнеры или, если таковые отсутствуют, родственники первой степени) пациентов в одном из участвующих центров.
• Врачи-клиницисты и исследователи из центров ТП, входящих в группу трансплантации легких Французского общества пневмологов или франкоязычной сети исследователей.
• Парамедицинские работники по уходу (медсестры, медсестры продвинутой практики, медсестры, координирующие трансплантацию, психологи, физиотерапевты и т. д.), работающие в одном из французских или определенных франкоязычных центров.