Identifizierung wichtiger Ergebnisse für den Patienten bei einer Lungentransplantation (PACRET)

Die Lungentransplantation (LT) ist eine außergewöhnliche Behandlung für schwere Patienten. Es handelt sich um einen langwierigen Prozess, dessen Ergebnisse möglicherweise belastend erscheinen. LT ist Gegenstand einer florierenden Forschung: Eine Suche auf ClinicalTrials mit den Begriffen „Lung Transplant“ findet 85 laufende Studien. Ergebnismaße (OM) werden verwendet, um die Auswirkungen einer Intervention während einer prognostischen Studie zu bewerten. Sie müssen sorgfältig ausgewählt, relevant, reproduzierbar und validiert sein. Für Forscher ist es eine Herausforderung, ein Gleichgewicht zwischen diesen OM, die objektiv, zuverlässig und leicht auswertbar sein sollten, und OM zu finden, die für den Patienten wichtig sind (patient-wichtige Ergebnisse – PIO) und in sein tägliches Leben integriert werden. Die Entstehung von PIO ist in vielen Bereichen aufgetreten (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). Sie „spiegeln wider, was der Patient fühlt, seinen Funktionszustand oder unter welchen Bedingungen er überlebt“ (Wittes, Stat Med 1989) und decken verschiedene Bereiche ab (Schmerz, Mobilität, Autonomie, Lebensqualität usw.). Die Rolle von PIO in LT wurde nie evaluiert. Wir haben eine systematische Übersichtsarbeit durchgeführt, die darauf abzielte, die Rolle von PIO in der LT-Forschung zu beschreiben, die 2019 veröffentlicht wurde (Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). In 26 der 51 eingeschlossenen Studien wurde mindestens ein PIO verwendet, wobei nur 11 einen anderen PIO als die Mortalität bewerteten. Einige Transplantationsmediziner sind sich dieser Lücke bewusst (Lamas, NEJM 2018). Die Belange des Patienten in den Mittelpunkt zu stellen, gilt als wesentliches Ziel in der Patientenversorgung und der klinischen Forschung, auch in der LT. PIO könnte Mortalität und patientenberichtete OM (PROMS) umfassen, aber es könnte auch OM geben, die wir, Kliniker und Forscher, nicht berücksichtigt haben und die für Patienten von entscheidender Bedeutung sein könnten. Das Sammeln der Meinungen von Lungentransplantationspatienten, ihren Familien und Gesundheitsdienstleistern (Ärzten und Sanitätern), die an LT beteiligt sind, wird dabei helfen, eine Reihe von PIO bei LT zu definieren. Diese Arbeit schlägt einen originellen Ansatz zur Identifizierung von PIO in LT vor, um einen „Kernergebnissatz“ zu definieren, einen empfohlenen Satz von zu verwendenden Ergebnismaßen. Die Entwicklung eines „Kernergebnissatzes“ unter Einbeziehung von PIO kann nur durch die Beteiligung von Patienten (Needham, AJRCCM 2017) in Zusammenarbeit mit Klinikern und Forschern erreicht werden. Eine Delphi-ähnliche Methodik ermöglicht die Festlegung solcher Kriterien. Die Einbeziehung von Patienten und ihren Familien stellt ihre Anliegen in den Mittelpunkt der sie betreffenden Forschung. Die beiden teilnehmenden LT-Zentren ergänzen sich hinsichtlich der Patientenrekrutierung (bevorzugt Patienten mit chronisch obstruktiver Bronchopneumopathie oder fibrosierender Pneumopathie im Bichat Hospital; bevorzugt jüngere Patienten mit Mukoviszidose im Foch Hospital). Die Entwicklung eines „Kernergebnissatzes“ wird die LT-Forschungsgemeinschaft bei der Auswahl relevanter OM für Patienten und Gesundheitsdienstleister unterstützen. Diese Arbeit würde auch Patienten und ihre Familien einbeziehen, was im Bereich der LT-Forschung wichtig ist. Unsere Ergebnisse könnten verwendet werden, um Empfehlungen für zukünftige LT-Forschung zu geben und dabei zu helfen, prognostische Bewertungsmaßnahmen zu standardisieren. Die Methoden zur Bewertung der Leistung von LT-Zentren könnten überprüft werden und sich nicht nur auf die isolierte Messung der Mortalität stützen. Praktische Umsetzung: Es wird eine Delphi-Umfrage durchgeführt. Diese Methode zielt darauf ab, anonyme Meinungen von einer oder mehreren Expertengruppen einzuholen, um einen Konsens zu Themen mit unsicheren Definitionen zu erzielen (Linstone et al. 2002; Fink et al. Am J Public Health 1984).

Diese Methodik wurde unter anderem verwendet, um wichtige Bewertungsbereiche für Überlebende des akuten Atemnotsyndroms und ihre Familien zu identifizieren (Dinglas, Thorax 2018).

Bildung von vier Panels:

• Die Patienten wurden in einem der beiden teilnehmenden Zentren (Bichat Hospital, Paris; Foch Hospital, Suresnes) nachbeobachtet.
• Angehörige (Ehepartner, Partner oder, falls nicht verfügbar, Verwandte ersten Grades) von Patienten in einem der teilnehmenden Zentren.
• Klinikärzte und Forscher aus LT-Zentren, die der Lungentransplantationsgruppe der Französischsprachigen Pneumologie-Gesellschaft oder dem französischsprachigen Forschernetzwerk angehören.
• Paramedizinische Pflegekräfte (Krankenschwestern, Krankenschwestern in fortgeschrittenen Praxen, Krankenschwestern für Transplantationskoordination, Psychologen, Physiotherapeuten usw.), die in einem der französischen oder identifizierten französischsprachigen Zentren arbeiten.