Identifikasjon av viktige pasientutfall ved lungetransplantasjon (PACRET)

Lungetransplantasjon (LT) er en eksepsjonell behandling for alvorlige pasienter. Det er en langvarig prosess, og resultatene kan virke tyngende. LT er gjenstand for blomstrende forskning: et søk på ClinicalTrials med begrepene "Lungetransplantasjon" henter 85 pågående studier. Resultatmål (OM) brukes til å vurdere effekten av en intervensjon under en prognostisk studie. De må være nøye utvalgt, relevante, reproduserbare og validerte. Det er utfordrende for forskere å finne en balanse mellom disse OM, som skal være objektive, pålitelige, lett evaluerbare, og OM som er viktige for pasienten (pasientviktige utfall – PIO) og integreres i deres daglige liv. Fremveksten av PIO har skjedd på mange felt (Dinglas Thorax 2018, Partridge Lancet 2004). De "reflekterer hva pasienten føler, deres funksjonstilstand, eller under hvilke forhold de overlever" (Wittes, Stat Med 1989) og dekker ulike domener (smerte, mobilitet, autonomi, livskvalitet, etc.). Rollen til PIO i LT har aldri blitt evaluert. Vi gjennomførte en systematisk oversikt med sikte på å beskrive rollen til PIO i LT-forskning, publisert i 2019 (Weisenburger et al., Respir Med Res 2022). Minst én PIO ble brukt i 26 av de 51 inkluderte studiene, med bare 11 som evaluerte en annen PIO enn dødelighet. Noen transplantasjonsleger er godt klar over dette gapet (Lamas, NEJM 2018). Å sette pasientens bekymringer i sentrum anses som et vesentlig mål i pasientbehandling og klinisk forskning, inkludert i LT. PIO kan omfatte dødelighet og pasientrapportert OM (PROMS), men det kan også være OM som vi, klinikere og forskere, ikke har vurdert, noe som kan være avgjørende for pasienter. Å samle inn meningene til lungetransplanterte pasienter, deres familier og helsepersonell (leger og ambulansepersonell) involvert i LT vil bidra til å definere et sett med PIO i LT. Dette arbeidet foreslår en original tilnærming for å identifisere PIO i LT for å definere et "kjerneresultatsett", et anbefalt sett med utfallsmål som skal brukes. Utviklingen av et 'kjerneresultatsett' som inkluderer PIO kan bare oppnås gjennom deltakelse av pasienter (Needham, AJRCCM 2017) i samarbeid med klinikere og forskere. En Delphi-lignende metodikk gjør det mulig å etablere slike kriterier. Å involvere pasienter og deres familier setter deres bekymringer i sentrum for forskning som påvirker dem. De to deltakende LT-sentrene utfyller hverandre når det gjelder pasientrekruttering (fortrinnsvis pasienter med kronisk obstruktiv bronkopneumopati eller fibroserende pneumopatier ved Bichat Hospital; fortrinnsvis yngre pasienter med cystisk fibrose ved Foch Hospital). Utviklingen av et 'kjerneresultatsett' vil lede LT-forskningsmiljøet mot valg av relevant OM for pasienter og helsepersonell. Slikt arbeid vil også involvere pasienter og deres familier, noe som er viktig innen LT-forskning. Resultatene våre kan brukes til å gi anbefalinger for fremtidig LT-forskning og bidra til å standardisere prognostiske evalueringstiltak. Metodene for å vurdere ytelsen til LT-sentre kan gjennomgås og ikke bare stole på den isolerte målingen av dødelighet." Praktisk gjennomføring: En Delphi-undersøkelse vil bli gjennomført. Denne metoden tar sikte på å samle inn anonyme meninger fra en eller flere ekspertgrupper for å oppnå konsensus om emner med usikre definisjoner (Linstone et al. 2002; Fink et al. Am J Public Health 1984).

Denne metodikken har blant annet blitt brukt for å identifisere viktige evalueringsdomener for overlevende av akutt respiratorisk distress syndrom og deres familier (Dinglas, Thorax 2018).

Dannelse av fire paneler:

• Pasienter fulgte i ett av de to deltakende sentrene (Bichat Hospital, Paris; Foch Hospital, Suresnes).
• Pårørende (ektefeller, partnere eller, hvis ikke tilgjengelig, førstegradsslektninger) til pasienter i et av de deltakende sentrene.
• Kliniske leger og forskere fra LT-sentre, som tilhører lungetransplantasjonsgruppen til French Language Pneumology Society eller det frankofone nettverket av etterforskere.
• Paramedisinske omsorgspersoner (sykepleiere, avanserte sykepleiere, transplantasjonskoordineringssykepleiere, psykologer, fysioterapeuter, etc.) som jobber i et av de fransktalende eller identifiserte fransktalende sentrene.