비용 효율성, 수장형 잠금판 또는 비수술 치료 원위 요골 골절 (HE-VOCAL)
2023년 10월 2일 업데이트: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet
노인의 원위 요골 골절에 대한 비수술적 치료에 비해 수장골판 수술이 비용 효과적인가?
원위 요골 골절이 있는 노인을 대상으로 수장 잠금판을 이용한 수술과 비수술 치료를 비교한 이전에 발표된 RCT를 기반으로 한 비용-효용 분석입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계: 이전에 발표된 무작위 대조 시험에 포함된 환자 모집단의 비용-효용 분석.
환자 모집단: Danderyd 병원 또는 Södersjukhuset 병원에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 변위 원위 요골 골절이 있는 70세 이상의 환자 140명을 수장 잠금판 또는 캐스트를 이용한 비수술 치료로 무작위 배정했습니다.
1차 결과: 1년 및 3년차 비용 효율성 증가율(ICER).
데이터 수집: 전향적으로 수집된 임상 데이터는 4년, 12년, 1년, 3년 동안 제공됩니다. 수술 장비, 입원 환자 체류, 수술 시간에 관한 비용을 분석합니다. 부상 후 3년 동안의 진통제 및 항생제 처방과 입원환자 및 외래환자의 소비량은 스웨덴 보건복지위원회에서 검색됩니다. 기대수명 조정 수명(QALY)은 EQ에서 전향적으로 수집된 결과를 바탕으로 계산됩니다. -5D.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Division ot Ortopeadics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 환자 >70세
- 손목 방사선 사진 >20° 등쪽 경사 및/또는 +/-4mm 축 단축
제외 기준
- 양쪽 손목의 이전 장애
- 간격이 1mm를 초과하거나 간격이 1mm를 초과하는 관절내 골절(Sodersjukhuset 병원에서)
- 고에너지 외상(Sodersjukhuset 병원)
- 관련 척골 골절
- 동측 상지의 손상
- 류마티스 관절염 또는 기타 심각한 관절 장애
- Sodersjukhuset 병원에서는 <5, Danderyd 병원에서는 <8의 치매 또는 Pfeiffer 점수
- 약물이나 알코올 남용 또는 정신 장애
- 일상생활 활동에 대한 의존성
- 2개 센터의 권역 내 거주자가 아닌 환자
- 골절은 Sodersjukhuset 병원에서 부상 후 >3일, Danderyd 병원에서 >6일에 진단됨
- 수술 또는 미국 마취과 학회 클래스 4에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 볼라 잠금판
변위된 원위 요골 골절로 인한 수장 잠금판을 이용한 수술
|
수술
|
|
실험적: 비수술치료군
비수술 치료에 배정된 환자들은 4~5주 동안 석고 캐스트를 받았습니다.
|
석고붕대를 이용한 비수술적 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 후 증분 비용 효율성 비율(ICER).
기간: 일년
|
비용의 차이를 삶의 질의 차이로 나눈 값
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절대적인 비용 차이
기간: 1년과 3년
|
시술간 비용 차이
|
1년과 3년
|
|
3년차 ICER
기간: 3 년
|
비용의 차이를 삶의 질의 차이로 나눈 값
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olof Sköldenberg, professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 4일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .