Kustannustehokkuus, Volar-lukituslevy tai ei-operatiivinen hoito distaalisen säteen murtuma (HE-VOCAL)
Onko se kustannustehokasta vanhusten distaalisen sädemurtuman ei-leikkaukseen verrattuna volar-pinnoitusleikkauksella?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Aiemmin julkaistuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen sisältyvän potilasjoukon kustannushyötyanalyysi.
Potilaspopulaatio: 140 vähintään 70-vuotiasta potilasta, joilla oli siirtynyt distaalisen säteen murtuma ja jotka täyttivät Danderyd Hospitalin tai Södersjukhusetin sairaalan mukaanottokriteerit, satunnaistettiin saamaan volaarilukituslevyä tai ei-leikkaushoitoa kipsillä.
Ensisijainen tulos: Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) 1 ja 3 vuoden kohdalla.
Tiedonkeruu: Prospektiivisesti kerätyt kliiniset tiedot ovat saatavilla 4, 12, viikoilta, 1 ja 3 vuodelta. Kustannukset analysoidaan koskien kirurgisia laitteita, sairaalahoitoa ja leikkausaikaa. Kipulääke- ja antibioottireseptit sekä potilas- ja avohoitokulut kolmen vuoden aikana vamman jälkeen noudetaan Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksesta. Elinajanodote oikaistu elinvuodet (QALY) lasketaan EQ:n prospektiivisesti kerätyistä tuloksista. -5D.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Division ot Ortopeadics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- potilas >70 vuotta
- ranteen röntgenkuva >20° selän kallistus ja/tai +/-4 mm aksiaalinen lyhennys
Poissulkemiskriteerit
- Jommankumman ranteen entinen vamma
- Nivelensisäiset murtumat, joiden poikkeama on > 1 mm tai rako > 1 mm (Sodersjukhusetin sairaalassa)
- Korkeaenerginen trauma (Sodersjukhusetin sairaala)
- Liittynyt kyynärluun murtuma
- Ipsilateraalisen yläraajan vamma
- Nivelreuma tai muut vakavat nivelsairaudet
- Dementia- tai Pfeiffer-pisteet <5 Sodersjukhusetin sairaalassa ja <8 Danderydin sairaalassa
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai psykiatrinen häiriö
- Riippuvuus päivittäisistä toiminnoista
- Potilas ei asu kahden keskuksen vaikutusalueella
- Murtuma diagnosoitu >3 päivää vamman jälkeen Sodersjukhusetin sairaalassa ja >6 päivää Danderydin sairaalassa
- Potilas ei kelpaa leikkaukseen tai American Society of Anesthesiologists luokkaan 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Volarin lukituslevy
Leikkaus Volar-lukituslevyllä siirtyneen distaalisen säteen murtuman vuoksi
|
Leikkaus
|
|
Kokeellinen: Ei-leikkaushoitoryhmä
Ei-leikkaukseen varatut potilaat saivat kipsin 4-5 viikon ajan.
|
Ei-operatiivinen hoito kipsillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kustannusero jaettuna elämänlaadun erolla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen kustannusero
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
|
hoitojen hintaerot
|
1 ja 3 vuotta
|
|
ICER 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kustannusero jaettuna elämänlaadun erolla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olof Sköldenberg, professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- study2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .