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객혈 환자의 폐색전증 유병률(POPEIHE) (POPEIHE)

객혈로 응급실에 내원한 환자의 폐색전증 발생률 추정.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비영리(비영리) 목적을 가진 다기관 전향적 관찰 단면 연구.

연구 집단은 객혈로 인해 참여 병원의 응급실에 내원한 연속적인 환자로 구성됩니다.

폐색전증 진단은 2019년 유럽 가이드라인에서 제안한 진단 알고리즘을 사용해 이뤄질 예정이다. 폐색전증의 사전 테스트 임상 확률은 폐색전증을 "가능성 있음" 또는 "가능성 없음"으로 분류하는 단순화된 Wells 점수를 기반으로 정의됩니다. 검사 전 임상 확률이 낮고("가능성 없음") D-dimer 수준이 임계값보다 낮은(음성) 환자의 경우 폐색전증 진단이 제외되며 이와 관련하여 추가 검사가 필요하지 않습니다. D-이량체 수준은 각 참여 센터에서 일상적으로 사용되는 정량 분석법을 사용하여 측정됩니다. 음성 결과와 비교하여 양성 결과의 임계값은 50세 미만 환자의 경우 밀리리터당 500μg입니다. 10년이 추가될 때마다 배제 기준치는 밀리리터당 100μg씩 증가합니다.

검사 전 임상 확률("가능성")이 높거나 D-이량체 검사 양성 또는 두 가지 모두가 높은 환자의 경우 폐 CT 혈관 조영술이 진단 검사로 선택됩니다.

폐색전증의 존재 기준은 CT에서 관내 충진 결함을 감지하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아
        • AOU Careggi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 객혈로 인해 참여 병원의 응급실에 내원하고 연구 참여에 동의한 연속 환자로 구성됩니다. 18세 미만의 환자, 임신한 환자, 예후가 3개월 미만인 불치병 환자는 연구에서 제외됩니다. 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 30일 후속 조치는 해당 지역의 모든 응급실에서 처음 30일 이내에 병원 서류, 예정된 외래 환자 방문, 응급실 재입원을 검토하고 필요한 경우 전화 후속 조치를 통해 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 객혈로 참여센터 응급실에 연속 내원한 환자
  • 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 임신.
  • 18세 미만.
  • 예상 예후가 3개월 미만인 불치병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐색전증 발병률
기간: 초기 평가 기간 30일
객혈/객혈로 응급실에 내원한 환자의 폐색전증 발생률.
초기 평가 기간 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Simone Vanni, Professor, University of Florence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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