- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067997
객혈 환자의 폐색전증 유병률(POPEIHE) (POPEIHE)
연구 개요
상세 설명
비영리(비영리) 목적을 가진 다기관 전향적 관찰 단면 연구.
연구 집단은 객혈로 인해 참여 병원의 응급실에 내원한 연속적인 환자로 구성됩니다.
폐색전증 진단은 2019년 유럽 가이드라인에서 제안한 진단 알고리즘을 사용해 이뤄질 예정이다. 폐색전증의 사전 테스트 임상 확률은 폐색전증을 "가능성 있음" 또는 "가능성 없음"으로 분류하는 단순화된 Wells 점수를 기반으로 정의됩니다. 검사 전 임상 확률이 낮고("가능성 없음") D-dimer 수준이 임계값보다 낮은(음성) 환자의 경우 폐색전증 진단이 제외되며 이와 관련하여 추가 검사가 필요하지 않습니다. D-이량체 수준은 각 참여 센터에서 일상적으로 사용되는 정량 분석법을 사용하여 측정됩니다. 음성 결과와 비교하여 양성 결과의 임계값은 50세 미만 환자의 경우 밀리리터당 500μg입니다. 10년이 추가될 때마다 배제 기준치는 밀리리터당 100μg씩 증가합니다.
검사 전 임상 확률("가능성")이 높거나 D-이량체 검사 양성 또는 두 가지 모두가 높은 환자의 경우 폐 CT 혈관 조영술이 진단 검사로 선택됩니다.
폐색전증의 존재 기준은 CT에서 관내 충진 결함을 감지하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, 이탈리아
- AOU Careggi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 객혈로 참여센터 응급실에 연속 내원한 환자
- 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 임신.
- 18세 미만.
- 예상 예후가 3개월 미만인 불치병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐색전증 발병률
기간: 초기 평가 기간 30일
|
객혈/객혈로 응급실에 내원한 환자의 폐색전증 발생률.
|
초기 평가 기간 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Simone Vanni, Professor, University of Florence
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Vanni S, Bianchi S, Bigiarini S, Casula C, Brogi M, Orsi S, Acquafresca M, Corbetta L, Grifoni S. Management of patients presenting with haemoptysis to a Tertiary Care Italian Emergency Department: the Florence Haemoptysis Score (FLHASc). Intern Emerg Med. 2018 Apr;13(3):397-404. doi: 10.1007/s11739-017-1618-8. Epub 2017 Feb 3.
- Larici AR, Franchi P, Occhipinti M, Contegiacomo A, del Ciello A, Calandriello L, Storto ML, Marano R, Bonomo L. Diagnosis and management of hemoptysis. Diagn Interv Radiol. 2014 Jul-Aug;20(4):299-309. doi: 10.5152/dir.2014.13426.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .