Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zatorowości płucnej u pacjentów z krwiopluciem (POPEIHE) (POPEIHE)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza

Ocena częstości występowania zatorowości płucnej u pacjentów zgłaszających się na SOR z powodu krwioplucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: diagnostyka zatorowości płucnej

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe prospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne o celach niekomercyjnych (non-profit).

Badana populacja składa się z kolejnych pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe uczestniczących szpitali z powodu krwioplucia.

Rozpoznanie zatorowości płucnej zostanie postawione w oparciu o algorytm diagnostyczny sugerowany w wytycznych europejskich z 2019 roku. Prawdopodobieństwo kliniczne zatorowości płucnej przed badaniem zostanie określone w oparciu o uproszczoną skalę Wellsa, która klasyfikuje zatorowość płucną jako „prawdopodobną” lub „mało prawdopodobną”. U pacjentów z niskim prawdopodobieństwem klinicznym przed badaniem („mało prawdopodobne”) i poziomem D-dimerów poniżej wartości progowej (ujemny) rozpoznanie zatorowości płucnej zostanie wykluczone i dalsze badania w tym zakresie nie będą konieczne. Poziom D-dimeru będzie mierzony za pomocą testu ilościowego rutynowo stosowanego w każdym uczestniczącym ośrodku; wartość progowa wyniku dodatniego w porównaniu z wynikiem ujemnym wynosi 500 μg na mililitr dla pacjentów w wieku poniżej 50 lat. Za każdą dodatkową dekadę życia granica wykluczenia wzrośnie o 100 μg na mililitr.

W przypadku pacjentów, u których przed badaniem występuje duże prawdopodobieństwo kliniczne („prawdopodobne”), dodatni wynik testu D-dimerów lub oba, badaniem diagnostycznym z wyboru będzie angiografia CT płuc.

Kryterium obecności zatorowości płucnej jest wykrycie w badaniu TK ubytku wypełnienia światła jelita.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Włochy
    - Aou Careggi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z kolejnych pacjentów, którzy zgłaszają się na Oddział Ratunkowy uczestniczących szpitali z krwiopluciem i wyrażają zgodę na udział w badaniu. Z badania wyłączeni zostaną pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży oraz pacjenci z chorobami terminalnymi, których prognoza jest krótsza niż 3 miesiące. Dane będą zbierane prospektywnie. 30-dniowa obserwacja będzie prowadzona w formie przeglądu dokumentacji szpitalnej, wszelkich zaplanowanych wizyt ambulatoryjnych, wszelkich ponownych przyjęć na oddział ratunkowy w ciągu pierwszych 30 dni na wszystkich oddziałach ratunkowych w regionie oraz, w razie potrzeby, poprzez kontrolę telefoniczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy uczestniczących ośrodków z powodu krwioplucia
zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża.
Wiek poniżej 18 lat.
Choroby terminalne, których przewidywane rokowanie jest krótsze niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
częstość występowania zatorowości płucnej Ramy czasowe: 30 dni w ramach wstępnej oceny	Częstość występowania zatorowości płucnej u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu krwioplucia/krwioplucia.	30 dni w ramach wstępnej oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza

Śledczy

Krzesło do nauki: Simone Vanni, Professor, University of Florence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)