Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av lungemboli hos patienter med hemoptys (POPEIHE) (POPEIHE)

Uppskattning av förekomsten av lungemboli hos patienter som kommer till akuten med hemoptys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multicenter prospektiv observationell tvärsnittsstudie med icke-kommersiella (icke-vinstdrivande) mål.

Studiepopulationen består av på varandra följande patienter som uppsöker akutmottagningarna på de deltagande sjukhusen med hemoptys.

Diagnosen lungemboli kommer att göras med hjälp av den diagnostiska algoritmen som föreslås av 2019 års europeiska riktlinjer. Den kliniska sannolikheten för lungemboli före testet kommer att definieras utifrån den förenklade Wells-poängen, som klassificerar lungemboli som "sannolik" eller "osannolik". Hos patienter med låg klinisk sannolikhet före testet ("osannolikt") och en D-dimer-nivå under tröskelvärdet (negativt), kommer diagnosen lungemboli att uteslutas, och ytterligare tester kommer inte att vara nödvändiga i detta avseende. D-dimernivån kommer att mätas med den kvantitativa analys som rutinmässigt används i varje deltagande center; tröskelvärdet för ett positivt resultat jämfört med ett negativt resultat är 500 μg per milliliter för patienter under 50 år. För varje ytterligare decennium av ålder kommer exkluderingsgränsen att öka med 100 μg per milliliter.

För patienter med hög klinisk sannolikhet före testet ("sannolikt"), ett positivt D-dimer-test, eller båda, kommer en pulmonell CT-angiografi att vara det diagnostiska testet.

Kriteriet för närvaron av lungemboli är upptäckten av en intraluminal fyllningsdefekt på CT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien
        • AOU Careggi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av på varandra följande patienter som kommer till akutmottagningen på de deltagande sjukhusen med hemoptys och samtycker till att delta i studien. Patienter under 18 år, gravida patienter och patienter med terminala sjukdomar med en uppskattad prognos på mindre än 3 månader kommer att exkluderas från studien. Data kommer att samlas in prospektivt. 30-dagarsuppföljningen kommer att genomföras genom granskning av sjukhusdokumentation, eventuella schemalagda polikliniska besök, eventuella återinläggningar på akutmottagningen inom de första 30 dagarna på alla akutmottagningar i regionen, och vid behov genom telefonuppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter som uppsöker akutmottagningen på de deltagande centra med hemoptys
  • samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Ålder under 18 år.
  • Termiska sjukdomar med en beräknad prognos på mindre än 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av lungemboli
Tidsram: 30 dagar inom den första utvärderingen
Förekomsten av lungemboli hos patienter som uppsöker akuten med hemoptys/hemoptys.
30 dagar inom den första utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Simone Vanni, Professor, University of Florence

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på diagnos av lungemboli

3
Prenumerera