- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06067997
Prevalens av lungemboli hos patienter med hemoptys (POPEIHE) (POPEIHE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multicenter prospektiv observationell tvärsnittsstudie med icke-kommersiella (icke-vinstdrivande) mål.
Studiepopulationen består av på varandra följande patienter som uppsöker akutmottagningarna på de deltagande sjukhusen med hemoptys.
Diagnosen lungemboli kommer att göras med hjälp av den diagnostiska algoritmen som föreslås av 2019 års europeiska riktlinjer. Den kliniska sannolikheten för lungemboli före testet kommer att definieras utifrån den förenklade Wells-poängen, som klassificerar lungemboli som "sannolik" eller "osannolik". Hos patienter med låg klinisk sannolikhet före testet ("osannolikt") och en D-dimer-nivå under tröskelvärdet (negativt), kommer diagnosen lungemboli att uteslutas, och ytterligare tester kommer inte att vara nödvändiga i detta avseende. D-dimernivån kommer att mätas med den kvantitativa analys som rutinmässigt används i varje deltagande center; tröskelvärdet för ett positivt resultat jämfört med ett negativt resultat är 500 μg per milliliter för patienter under 50 år. För varje ytterligare decennium av ålder kommer exkluderingsgränsen att öka med 100 μg per milliliter.
För patienter med hög klinisk sannolikhet före testet ("sannolikt"), ett positivt D-dimer-test, eller båda, kommer en pulmonell CT-angiografi att vara det diagnostiska testet.
Kriteriet för närvaron av lungemboli är upptäckten av en intraluminal fyllningsdefekt på CT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italien
- AOU Careggi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter som uppsöker akutmottagningen på de deltagande centra med hemoptys
- samtycke till att delta.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Ålder under 18 år.
- Termiska sjukdomar med en beräknad prognos på mindre än 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av lungemboli
Tidsram: 30 dagar inom den första utvärderingen
|
Förekomsten av lungemboli hos patienter som uppsöker akuten med hemoptys/hemoptys.
|
30 dagar inom den första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Simone Vanni, Professor, University of Florence
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Vanni S, Bianchi S, Bigiarini S, Casula C, Brogi M, Orsi S, Acquafresca M, Corbetta L, Grifoni S. Management of patients presenting with haemoptysis to a Tertiary Care Italian Emergency Department: the Florence Haemoptysis Score (FLHASc). Intern Emerg Med. 2018 Apr;13(3):397-404. doi: 10.1007/s11739-017-1618-8. Epub 2017 Feb 3.
- Larici AR, Franchi P, Occhipinti M, Contegiacomo A, del Ciello A, Calandriello L, Storto ML, Marano R, Bonomo L. Diagnosis and management of hemoptysis. Diagn Interv Radiol. 2014 Jul-Aug;20(4):299-309. doi: 10.5152/dir.2014.13426.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEACV 20160118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungemboli
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Japan Community Health Care Organization Sendai...OkändKolesterol emboliJapan
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadKolesterolemboli SystemiskFrankrike
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaOkändTrombos Embolism
-
Rothman Institute OrthopaedicsAvslutadKognition | Embolism, Fett
Kliniska prövningar på diagnos av lungemboli
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Edwards LifesciencesRekryteringTetralogi av Fallot | Pulmonell ventilinsufficiens | Lungregurgitation | RVOT-anomali | Komplext medfött hjärtfelFörenta staterna, Israel
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeLungventilstenos | Medfödd hjärtfel | Lungventil; Insufficiens, medföddKorea, Republiken av
-
Washington University School of MedicineIndragenPerifera lungskador