Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência de embolia pulmonar em pacientes com HEmoptise (POPEIHE) (POPEIHE)

3 de outubro de 2023 atualizado por: Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza
Estimativa da incidência de embolia pulmonar em pacientes que chegam ao pronto-socorro com hemoptise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo transversal observacional prospectivo multicêntrico com objetivos não comerciais (sem fins lucrativos).

A população do estudo consiste em pacientes consecutivos que se apresentam nos pronto-socorros dos hospitais participantes com hemoptise.

O diagnóstico de embolia pulmonar será feito utilizando o algoritmo de diagnóstico sugerido pelas diretrizes europeias de 2019. A probabilidade clínica pré-teste de embolia pulmonar será definida com base no escore de Wells simplificado, que classifica a embolia pulmonar como “provável” ou “improvável”. Em pacientes com baixa probabilidade clínica pré-teste (“improvável”) e nível de dímero D abaixo do valor limite (negativo), o diagnóstico de embolia pulmonar será excluído e não serão necessários testes adicionais a esse respeito. O nível de dímero D será medido usando o ensaio quantitativo usado rotineiramente em cada centro participante; o valor limite para um resultado positivo em comparação com um resultado negativo é de 500 μg por mililitro para pacientes com menos de 50 anos de idade. Para cada década adicional de idade, o limite de exclusão aumentará em 100 μg por mililitro.

Para pacientes com alta probabilidade clínica pré-teste (“provável”), um teste de dímero D positivo, ou ambos, uma angiotomografia pulmonar será o teste diagnóstico de escolha.

O critério para a presença de embolia pulmonar é a detecção de defeito de enchimento intraluminal na TC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itália
        • Aou Careggi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes consecutivos que se apresentam ao Pronto Atendimento dos hospitais participantes com hemoptise e concordam em participar do estudo. Pacientes menores de 18 anos, pacientes grávidas e pacientes com doenças terminais com prognóstico estimado inferior a 3 meses serão excluídos do estudo. Os dados serão coletados prospectivamente. O acompanhamento de 30 dias será realizado por meio da revisão da documentação hospitalar, das consultas ambulatoriais agendadas, das readmissões no Pronto-Socorro nos primeiros 30 dias em todos os Pronto-Socorros da região e, se necessário, por meio de acompanhamento telefônico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos que se apresentam ao Departamento de Emergência dos centros participantes com hemoptise
  • consentir em participar.

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Idade abaixo de 18 anos.
  • Doenças terminais com prognóstico estimado inferior a 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de embolia pulmonar
Prazo: 30 dias dentro da avaliação inicial
A incidência de embolia pulmonar em pacientes que chegam ao pronto-socorro com hemoptise/hemoptise.
30 dias dentro da avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Simone Vanni, Professor, University of Florence

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever