Prevalencia de embolia pulmonar en pacientes con HEmoptisis (POPEIHE) (POPEIHE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio transversal observacional prospectivo multicéntrico con objetivos no comerciales (sin ánimo de lucro).
La población de estudio está formada por pacientes consecutivos que acuden a los departamentos de urgencias de los hospitales participantes con hemoptisis.
El diagnóstico de embolia pulmonar se realizará mediante el algoritmo diagnóstico sugerido por las guías europeas de 2019. La probabilidad clínica previa a la prueba de embolia pulmonar se definirá en función de la puntuación de Wells simplificada, que clasifica la embolia pulmonar como "probable" o "improbable". En pacientes con una probabilidad clínica previa a la prueba baja ("improbable") y un nivel de dímero D por debajo del valor umbral (negativo), se excluirá el diagnóstico de embolia pulmonar y no serán necesarias más pruebas al respecto. El nivel de dímero D se medirá mediante el ensayo cuantitativo que se utiliza habitualmente en cada centro participante; el valor umbral para un resultado positivo en comparación con un resultado negativo es de 500 μg por mililitro para pacientes menores de 50 años. Por cada década adicional de edad, el límite de exclusión aumentará en 100 μg por mililitro.
Para los pacientes con una alta probabilidad clínica previa a la prueba ("probable"), una prueba de dímero D positiva, o ambas, una angiografía por TC pulmonar será la prueba diagnóstica de elección.
El criterio para la presencia de embolia pulmonar es la detección de un defecto de llenado intraluminal en la TC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Italia
- Aou Careggi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que acuden al Servicio de Urgencias de los centros participantes con hemoptisis.
- consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Edad menor de 18 años.
- Enfermedades terminales con pronóstico estimado inferior a 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 30 días dentro de la evaluación inicial
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La incidencia de embolia pulmonar en pacientes que acuden al Departamento de Emergencias con hemoptisis/hemoptisis.
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30 días dentro de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Simone Vanni, Professor, University of Florence
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Vanni S, Bianchi S, Bigiarini S, Casula C, Brogi M, Orsi S, Acquafresca M, Corbetta L, Grifoni S. Management of patients presenting with haemoptysis to a Tertiary Care Italian Emergency Department: the Florence Haemoptysis Score (FLHASc). Intern Emerg Med. 2018 Apr;13(3):397-404. doi: 10.1007/s11739-017-1618-8. Epub 2017 Feb 3.
- Larici AR, Franchi P, Occhipinti M, Contegiacomo A, del Ciello A, Calandriello L, Storto ML, Marano R, Bonomo L. Diagnosis and management of hemoptysis. Diagn Interv Radiol. 2014 Jul-Aug;20(4):299-309. doi: 10.5152/dir.2014.13426.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEACV 20160118
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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