Диагностика легочной эмболии при Легочная эмболия и Кровохарканье - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: диагностика легочной эмболии

Подробное описание

Многоцентровое проспективное наблюдательное поперечное исследование с некоммерческими (некоммерческими) целями.

Исследуемая популяция состоит из последовательных пациентов, которые поступили в отделения неотложной помощи участвующих больниц с кровохарканьем.

Диагноз тромбоэмболии легочной артерии будет ставиться с использованием диагностического алгоритма, предложенного Европейскими рекомендациями 2019 года. Клиническая вероятность легочной эмболии перед тестом будет определяться на основе упрощенной шкалы Уэллса, которая классифицирует легочную эмболию как «вероятную» или «маловероятную». У пациентов с низкой претестовой клинической вероятностью («маловероятно») и уровнем D-димера ниже порогового значения (отрицательный) диагноз тромбоэмболии легочной артерии будет исключен, и дальнейшее тестирование в этом отношении не потребуется. Уровень D-димера будет измеряться с помощью количественного анализа, обычно используемого в каждом участвующем центре; пороговое значение положительного результата по сравнению с отрицательным составляет 500 мкг на миллилитр для пациентов до 50 лет. С каждым последующим десятилетием порог исключения будет увеличиваться на 100 мкг на миллилитр.

Для пациентов с высокой предтестовой клинической вероятностью («вероятно»), положительным тестом на D-димер или тем и другим диагностическим тестом выбора будет КТ-ангиография легких.

Критерием наличия тромбоэмболии легочной артерии является обнаружение внутрипросветного дефекта наполнения на КТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

550

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Италия
    - Aou Careggi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из последовательных пациентов, которые обратились в отделения неотложной помощи участвующих больниц с кровохарканьем и согласились участвовать в исследовании. Из исследования будут исключены пациенты в возрасте до 18 лет, беременные пациенты и пациенты с неизлечимыми заболеваниями с предполагаемым прогнозом менее 3 месяцев. Данные будут собираться перспективно. 30-дневное последующее наблюдение будет проводиться путем проверки больничной документации, любых плановых амбулаторных посещений, любых повторных госпитализаций в отделения неотложной помощи в течение первых 30 дней во всех отделениях неотложной помощи региона и, при необходимости, посредством телефонного наблюдения.

Описание

Критерии включения:

Последовательные пациенты, обратившиеся в отделения неотложной помощи участвующих центров с кровохарканьем
согласие на участие.

Критерий исключения:

Беременность.
Возраст до 18 лет.
Терминальные заболевания с предполагаемым прогнозом менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота легочной эмболии Временное ограничение: 30 дней в течение первоначальной оценки	Частота легочной эмболии у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с кровохарканьем/кровохарканьем.	30 дней в течение первоначальной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza

Следователи

Учебный стул: Simone Vanni, Professor, University of Florence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)