Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoembolian esiintyvyys potilailla, joilla on hemoptyysi (POPEIHE) (POPEIHE)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza
Arvio keuhkoembolian esiintyvyydestä potilailla, jotka saapuvat päivystykseen hemoptysisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskusprospektiivinen havainnollinen poikkileikkaustutkimus ei-kaupallisilla (voittoa tavoittelemattomilla) tavoitteilla.

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä potilaista, jotka saapuvat osallistuvien sairaaloiden päivystykseen hemoptysisillä.

Keuhkoembolian diagnoosi tehdään vuoden 2019 eurooppalaisissa ohjeissa ehdotetulla diagnostisella algoritmilla. Testiä edeltävä kliininen keuhkoembolian todennäköisyys määritellään yksinkertaistetun Wellsin pistemäärän perusteella, joka luokittelee keuhkoembolian "todennäköiseksi" tai "epätodennäköiseksi". Potilailla, joiden kliininen todennäköisyys ennen testiä on alhainen ("epätodennäköinen") ja D-dimeeritaso on alle kynnysarvon (negatiivinen), keuhkoembolian diagnoosi suljetaan pois, eikä lisätestejä tarvita tässä suhteessa. D-dimeeritaso mitataan käyttämällä kvantitatiivista määritystä, jota käytetään rutiininomaisesti kussakin osallistuvassa keskuksessa; positiivisen tuloksen kynnysarvo negatiiviseen tulokseen verrattuna on 500 μg/ml alle 50-vuotiailla potilailla. Jokaista ylimääräistä ikää kohti poissulkemisraja kasvaa 100 μg millilitraa kohti.

Potilaille, joilla on korkea kliininen todennäköisyys ennen testiä ("todennäköinen"), positiivinen D-dimeeritesti tai molemmat, keuhkojen CT-angiografia on diagnostinen valintatesti.

Kriteeri keuhkoembolian esiintymiselle on intraluminaalisen täyttövaurion havaitseminen TT:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia
        • Aou Careggi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä potilaista, jotka saapuvat osallistuvien sairaaloiden päivystykseen hemoptysisillä ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat potilaat ja potilaat, joilla on terminaalisairaus, jonka arvioitu ennuste on alle 3 kuukautta, suljetaan pois tutkimuksesta. Tiedot kerätään tulevaisuuteen. 30 päivän seuranta suoritetaan tarkistamalla sairaalan dokumentaatio, mahdolliset ajoitetut avohoitokäynnit, mahdolliset takaisinotto päivystykseen ensimmäisen 30 päivän aikana alueen kaikissa päivystysosastoissa ja tarvittaessa puhelinseurantalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat osallistuvien keskusten päivystykseen hemoptysisillä
  • suostumus osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Ikäraja alle 18 vuotta.
  • Terminaalit sairaudet, joiden arvioitu ennuste on alle 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkoembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää alustavan arvioinnin sisällä
Keuhkoembolian ilmaantuvuus potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen hemoptysis/hemoptysys.
30 päivää alustavan arvioinnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Simone Vanni, Professor, University of Florence

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEACV 20160118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa