Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af lungeemboli hos patienter med HEmoptyse (POPEIHE) (POPEIHE)

3. oktober 2023 opdateret af: Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza
Estimering af forekomsten af ​​lungeemboli hos patienter, der henvender sig til Akutafdelingen med hæmotyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter prospektiv observationelt tværsnitsstudie med ikke-kommercielle (non-profit) mål.

Undersøgelsespopulationen består af konsekutive patienter, der henvender sig til Akutafdelingerne på de deltagende hospitaler med hæmoptyse.

Diagnosen lungeemboli vil blive stillet ved hjælp af den diagnostiske algoritme foreslået af de europæiske retningslinjer for 2019. Den kliniske sandsynlighed for lungeemboli før test vil blive defineret ud fra den forenklede Wells-score, som klassificerer lungeemboli som "sandsynlig" eller "usandsynlig". Hos patienter med en lav prætest klinisk sandsynlighed ("usandsynlig") og et D-dimer niveau under tærskelværdien (negativ), vil diagnosen lungeemboli være udelukket, og yderligere test vil ikke være nødvendig i denne henseende. D-dimer niveauet vil blive målt ved hjælp af det kvantitative assay, der rutinemæssigt anvendes i hvert deltagende center; tærskelværdien for et positivt resultat sammenlignet med et negativt resultat er 500 μg pr. milliliter for patienter under 50 år. For hvert yderligere årti af alder vil udelukkelsesgrænsen stige med 100 μg pr. milliliter.

For patienter med en høj klinisk sandsynlighed før test ("sandsynligt"), en positiv D-dimer-test eller begge dele, vil en pulmonal CT-angiografi være den foretrukne diagnostiske test.

Kriteriet for tilstedeværelsen af ​​lungeemboli er påvisningen af ​​en intraluminal fyldningsdefekt på CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien
        • Aou Careggi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af konsekutive patienter, som henvender sig til Akutafdelingen på de deltagende hospitaler med hæmoptyse og accepterer at deltage i undersøgelsen. Patienter under 18 år, gravide patienter og patienter med terminale sygdomme med en estimeret prognose på mindre end 3 måneder vil blive udelukket fra undersøgelsen. Data vil blive indsamlet prospektivt. 30-dages opfølgningen vil blive gennemført ved gennemgang af hospitalsdokumentation, eventuelle planlagte ambulante besøg, eventuelle genindlæggelser på Akutmodtagelsen inden for de første 30 dage på alle Akutafdelinger i regionen og om nødvendigt telefonisk opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der henvender sig til Akutafdelingen på de deltagende centre med hæmoptyse
  • samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Alder under 18 år.
  • Udødelige sygdomme med en estimeret prognose på mindre end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af lungeemboli
Tidsramme: 30 dage inden for den første evaluering
Forekomsten af ​​lungeemboli hos patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med hæmoptyse/hæmoptyse.
30 dage inden for den første evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Società Italiana di Medicina di Emergenza-Urgenza

Efterforskere

  • Studiestol: Simone Vanni, Professor, University of Florence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEACV 20160118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner