영양실조 노인환자의 영양보충이 영양상태 및 재입원에 미치는 영향
영양실조 위험이 있는 노인 외래환자의 12주간 영양보충이 영양섭취 및 상태에 미치는 영향
주요 결과는 표준 치료와 영양 보충 대 표준 치료 사이의 12주 중재 후 에너지와 단백질, 미량 영양소 선택(칼슘, 비타민 D, 비타민 B12)의 평균 차이입니다.
2차 결과는 체중, 영양 상태, 신체 구성, 신체 활동, 비타민 D 수준 및 비선택적 입원입니다.
연구에서는 다음과 같이 가정합니다.
영양 밀도가 높은 음료(NDD)를 받은 외래 환자는 12주 후 표준 치료를 받은 환자보다 체중이 증가하고, 영양 상태가 더 좋고, 신체 구성이 더 좋고, 비타민 D 수준이 더 높으며, 신체 활동이 더 좋고, 비선택적 입원이 줄어들 것이라는 가설이 있습니다. 간섭.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 대조 시험, 2가지 치료를 병행하는 무작위 및 대조 중재 시험
- 치료 1: 표준 치료에 영양이 풍부한 음료 추가
- 치료 2: 표준 치료만(참고)
- 장소 및 시간 연구: 자카르타 Cipto Mangunkusumo 국립병원의 노인 외래 진료소 및 내과 외래 진료소. 연구는 2022년 7월부터 2023년 10월까지 진행될 예정이다.
- 연구 대상: 외래 진료소를 방문하는 노인 외래 환자(60세 이상)를 대상으로 본 연구 참여 자격을 심사합니다.
- 표본 크기: 각 그룹의 표본 크기는 그룹당 41명의 참가자입니다(두 그룹의 경우 총 82명의 참가자). 20%의 탈락을 예상하려면 최소 98명의 참가자(총 참가자 수는 반올림하여 100명)가 우리 연구의 최소 표본 크기입니다.
- 데이터 수집 : 에너지 및 영양소 섭취, 특히 단백질 칼슘, 비타민 D 및 비타민 B12, 정식 미니 영양 평가를 기반으로 한 영양 상태, 비타민 D 수준, 제지방량(생체 전기 임피던스 분석 사용), 신체적 성능은 Shor로 측정됩니다. 신체적 성능 배터리, 악력, 병력, 인구통계학적 상태에 대한 데이터 및 임상 데이터는 의료 기록 및 주치의, 체중 및 인체 측정치, 중재에서 검색됩니다. 고농축 영양 음료 + 표준 관리
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
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Jakarta, 인도네시아
- Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고령자(60세 이상)
- 영양실조 또는 영양실조 위험이 있음(간단한 영양 평가 점수 기준)
제외 기준:
- 신장 기능 손상(eGFR 30ml/min/1.73 미만 m2)
- 참여 의지 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양이 풍부한 음료
실험적: 영양이 풍부한 음료 표준 관리에 더해 영양이 풍부한 음료
제공량: • 제공된 분말 46g을 녹이기 위한 물 100ml |
노인 영양실조 환자의 식이 관리를 위한 유럽 임상 영양 및 대사 협회 지침에 따라 FrieslandCampina가 개발한 영양이 풍부한 음료
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간섭 없음: 스탠다드 케어
다음으로 구성된 표준 치료: 더 나은 영양 상태를 달성하기 위해 표준 진료만 영양 상담을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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킬로칼로리 단위의 에너지 변화
기간: 기준선과 12주차
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식이섭취량은 평일 2일, 주말 1일 3일간의 식사기록을 이용하여 측정함)
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기준선과 12주차
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단백질 섭취량(그램)의 변화
기간: 기준선과 12주차
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식이섭취량은 평일 2일, 주말 1일 3일간의 식사기록을 이용하여 측정함)
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기준선과 12주차
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지방 섭취량(그램)의 변화
기간: 기준선과 12주차
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식이섭취량은 평일 2일, 주말 1일 3일간의 식사기록을 이용하여 측정함)
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기준선과 12주차
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탄수화물 섭취량(그램)의 변화
기간: 기준선과 12주차
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식이섭취량은 평일 2일, 주말 1일 3일간의 식사기록을 이용하여 측정함)
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기준선과 12주차
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미량 영양소 섭취량의 변화(마이크로그램)
기간: 기준선과 12주차
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식이섭취량은 평일 2일, 주말 1일 3일간의 식사기록을 이용하여 측정함)
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기준선과 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 영양 상태 점수의 변화
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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영양 상태는 완전한 형태의 미니 영양 평가로 측정되며, 개인은 영양실조의 경우 <17, 영양실조 위험이 있는 경우의 경우 17-23.5, 정상 영양 상태의 경우 ≥ 24의 임계값을 사용하여 최대 총계를 사용하여 3개 그룹으로 나눌 수 있습니다. 30점
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스크리닝(0주차) 및 12주차
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비타민 D 수준의 변화
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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영양 상태의 매개변수인 비타민 D 수준은 직접 경쟁적 화학발광 미세입자 면역측정법(CMIA) 방법으로 측정됩니다.
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스크리닝(0주차) 및 12주차
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재입원 참가자 수
기간: 3개월(12주)
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비선택적 입원은 병력에 따라 기록됩니다.
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3개월(12주)
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체중의 변화
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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체중은 보정된 디지털 체중계를 사용하여 공복 상태에서 0.1kg까지 측정됩니다.
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스크리닝(0주차) 및 12주차
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골격근량의 변화
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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골격근 질량은 Kg 단위로 기록된 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다.
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스크리닝(0주차) 및 12주차
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단기 신체 활동 배터리 점수 변화
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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신체 성능은 보행 속도, 의자 서기 테스트, 균형 테스트의 점수로 측정되는 Short Physical Performance Battery로 측정됩니다. 완전한 단기 신체 성능 배터리에 대한 점수 매기기 카테고리 점수: 0~6점 : 좋지 않은 성적 7~9점 : 보통의 성적 10~12점 : 좋은 성적 |
스크리닝(0주차) 및 12주차
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손잡이 강도의 변화
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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손잡이 힘은 손잡이 동력계로 측정됩니다(Kg 단위로 기록).
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스크리닝(0주차) 및 12주차
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보행 속도
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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기준선의 경우 초 단위로 결과가 기록되고 12주 동안의 변경 사항(델타)이 기록됩니다. 또한 결과는 점수로 변환되어 최종 SPPB 채점에 사용됩니다. 3미터 걷기: 점수는 다음과 같습니다. 시간이 6''52초 이상인 경우: 1점 시간이 4"66~6"52초인 경우: 2점 시간이 3"62~4"65초인 경우: 3점 시간은 3"62초 미만:4포인트 |
스크리닝(0주차) 및 12주차
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의자 스탠드 테스트 변경 사항
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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기준선의 경우 초 단위로 결과가 기록되고 12주 동안의 변경 사항(델타)이 기록됩니다. 또한 결과는 점수로 변환되어 최종 SPPB 채점에 사용됩니다. 참가자가 5개의 의자 스탠드를 완료하지 못하거나 60초 이상 완료: 0점 의자 스탠드 시간이 16"70초 이상인 경우: 1점 의자 스탠드 시간이 13"70~16"69초인 경우: 2점 의자 스탠드인 경우 시간이 11"20 ~ 13"69초: 3점 의자 서기 시간이 11"19초 이하인 경우: 4점 점수는 최종 SPPB 채점에 사용됩니다. |
스크리닝(0주차) 및 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 테스트
기간: 스크리닝(0주차) 및 12주차
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초 단위로 결과가 기록됨 A. 병렬 스탠드 10초 동안 유지됨 ❒ 1점 참가자가 테스트를 시도하지 않았거나 실패한 경우 이유를 동그라미로 표시하세요. 10초 동안 유지되지 않음 ❒ 0점 시도했지만 불가능함 1 시도하지 않음 ❒ 0점 참가자가 도움 없이 위치를 유지할 수 없음 2 0점이면 균형 테스트 종료 지침이 10초 미만인 경우 유지된 시간(초): . 비서 B. 세미 탠덤 스탠드 10초 동안 유지됨 ❒ 1점 10초 동안 유지되지 않음 ❒ 0점 시도되지 않음 ❒ 0점(위의 이유에 동그라미 표시) 0점인 경우 균형 테스트 종료 10초 미만인 경우 유지된 시간(초): . 비서 C. 탠덤 스탠드 10초 동안 유지 ❒ 2점 3~9.99초 동안 유지 ❒ 1점 3초 미만 동안 유지 ❒ 0점 시도하지 않음 ❒ 0점 (위에서 동그라미 이유) 10초 미만인 경우 유지한 시간(초): . 비서 2차 결과로 보고되지는 않지만 결과는 SPPB 점수를 계산하는 데 사용됩니다. |
스크리닝(0주차) 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Siti Setiati, MD (Internist Geriatrician),PhD, Indonesia University
- 연구 의자: Prof.Dr.Ing. Lisette CPGM de Groot, PhD, Wageningen University the Netherlands
- 연구 책임자: Esthika Dewiasty, MD (Internist Geriatrician), MSc, Universitas Indonesia, PhD candidate at Wageningen University
- 연구 책임자: Sjors Verlaan, PhD, FrieslandCampina
- 연구 책임자: Rahmi Istanti, BSc, MPH, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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