LED 클러스터를 이용한 광생체변조가 측두하악 기능 장애 환자의 통증과 하악 및 경추 이동성에 미치는 영향
2026년 7월 28일 업데이트: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
측두하악 기능 장애 환자의 통증과 하악 및 경추 이동성에 대한 LED 클러스터를 이용한 광생체조절 효과: 임상, 무작위, 대조 및 맹검 연구
미국미국치과의사협회(ADA)에 따르면 측두하악장애(TMD)라는 용어는 TMD 소리 외에 귀주위 부위나 저작근의 측두하악관절(TMD)의 통증을 특징으로 하는 장애군을 의미합니다. 턱 기능 및 턱 움직임의 이탈 또는 제한 중.
다인자성 병인은 기능적, 구조적, 심리적 요인의 이질적인 그룹과 관련되어 있어 단일 병인적 요인과 TMD의 징후 및 증상 사이의 연관성을 식별하기가 어렵습니다.
치료 옵션으로 다양한 광원을 단독으로 또는 조합하여 사용하는 광생체변조(photobiomodulation)가 있습니다.
이러한 연구의 목적은 850nm LED(infravermelho) 및 630nm LED(vermelho) 클러스터를 사용하여 광생체 변조의 효과를 검증하는 것입니다. TMD 환자의 통증과 경추 및 하악의 이동성.
이는 18~45세의 남녀 n=36으로 구성된 무작위 대조 맹검 임상 시험으로 2개 그룹(그룹 1 빨간색 및 적외선 LED 클러스터, 그룹 2 위약)으로 나뉩니다.
광생체조절을 받을 부위는 TMJ 부위, 교근, 관자근, 목근육, 승모근입니다.
2주에 걸쳐 6개의 비연속 세션이 진행됩니다.
측두하악 장애에 대한 진단 기준 - DC/TMD는 TMD를 결정하고 참가자를 확인하는 데 사용됩니다.
하악의 운동 범위(ADM)를 확인하기 위해 각두계가 사용되고 경추 ADM의 경우 각도계(플렉시미터)가 사용됩니다.
통증은 시각적 아날로그 척도-VAS를 사용하여 검증됩니다.
모든 참가자는 첫 번째 치료 개입 후 평가를 받게 되며, 마지막에는 처음에 사용한 것과 동일한 검증 절차에 따라 다시 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
미국치과의사협회(ADA)에 따르면 측두하악장애(TMD)라는 용어는 TMD 소리 외에 귀주위 부위나 저작근의 측두하악관절(TMD)의 통증을 특징으로 하는 장애군을 의미합니다. 턱 기능 및 턱 움직임의 이탈 또는 제한 중.
다인자성 병인은 기능적, 구조적, 심리적 요인의 이질적인 그룹과 관련되어 있어 단일 병인학적 요인과 TMD의 징후 및 증상 사이의 연관성을 식별하기가 어렵습니다.
치료 옵션으로 다양한 광원을 단독으로 또는 조합하여 사용하는 광생체변조(photobiomodulation)가 있습니다.
이 연구의 목표는 850nm LED(적외선) 및 630nm LED(빨간색) 클러스터를 사용하여 광생물변조 효과를 검증하는 것입니다. TMD 환자의 통증과 경추 및 하악의 이동성.
이는 18~45세의 남녀 n=36으로 구성된 무작위 대조 맹검 임상 시험으로 2개 그룹(그룹 1 빨간색 및 적외선 LED 클러스터, 그룹 2 위약)으로 나뉩니다.
광생체조절을 받을 부위는 TMJ 부위, 교근, 관자근, 목근육, 승모근입니다.
2주에 걸쳐 6개의 비연속 세션이 진행됩니다.
측두하악 장애에 대한 진단 기준 - DC/TMD는 TMD를 결정하고 참가자를 확인하는 데 사용됩니다.
하악의 운동 범위(ADM)를 확인하기 위해 각두계가 사용되고 경추 ADM의 경우 각도계(플렉시미터)가 사용됩니다.
통증은 시각적 아날로그 척도-VAS를 사용하여 검증됩니다.
모든 참가자는 첫 번째 치료 개입 후 평가를 받게 되며 마지막에는 처음에 사용한 것과 동일한 검증 절차에 따라 다시 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01525-000
- Kristiane Porta Santos Fernandes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 측두하악장애 연구진단기준에 따른 TMD 제시(RDC/TMD) Axis I
- 영구치가 모두 있다
제외 기준:
- 치아교정 치료를 받고 있다
- TMD에 대한 다른 치료를 받고 있는 경우
- 치아우식증이나 치은질환이 있는 경우.
- 연구 단계 동안 모든 유형의 약물을 시작하거나 사용하십시오.
- 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광생체변조
LED 클러스터를 이용한 광생체변조
|
경추 부위와 저작근의 적색 및 적외선 파장에 LED 클러스터를 사용한 광생체 변조
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위약 비교기: 위약 광생체변조
장비를 끈 상태에서 위약 광생체변조
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광생체변조 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 기준
기간: 개입 전
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센티미터(0-10cm) 단위의 시각적 유추 척도를 이용한 통증 평가
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개입 전
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최후의 고통
기간: 치료 후 2주
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센티미터(0-10cm) 단위의 시각적 유추 척도를 이용한 통증 평가
|
치료 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경추 가동성 기준선
기간: 개입 전
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각도계를 이용한 경추의 가동성 평가
|
개입 전
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|
최종 경추 가동성
기간: 개입 후 2주
|
각도계를 이용한 경추의 가동성 평가
|
개입 후 2주
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|
하악 이동성 기준선
기간: 개입 전
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밀리미터 단위의 캘리퍼를 사용한 하악 이동성 평가
|
개입 전
|
|
최종 하악 가동성
기간: 개입 후 2주
|
밀리미터 단위의 캘리퍼를 사용한 하악 이동성 평가
|
개입 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .