- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06068959
Влияние фотобиомодуляции светодиодным кластером на боль, подвижность нижней челюсти и шейки матки у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией
28 июля 2026 г. обновлено: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Влияние фотобиомодуляции светодиодным кластером на боль, подвижность нижней челюсти и шейки матки у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией: клиническое, рандомизированное, контролируемое и слепое исследование
Термин «височно-нижнечелюстной сустав» (ВНЧС), по мнению Американской стоматологической ассоциации (АДА), относится к группе заболеваний, характеризующихся болью в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) в околоушной области или в жевательных мышцах, помимо звуков ВНЧС. во время функции челюсти и отклонения или ограничения движений челюсти.
Его многофакторная этиология связана с гетерогенной группой функциональных, структурных и психологических факторов, что затрудняет выявление связи между одним этиологическим фактором и признаками и симптомами ВНЧС.
В качестве варианта лечения мы предлагаем фотобиомодуляцию с использованием различных источников света, отдельно или в сочетании.
Целью этих исследований является проверка эффектов фотобиомодуляции с использованием кластеров светодиодов 850 нм (инфравермельхо) и светодиодов 630 нм (вермельхо); при боли и подвижности шейного отдела и нижней челюсти у пациентов с ДВНЧС.
Это рандомизированное, контролируемое и слепое клиническое исследование, в котором примут участие n = 36 представителей обоих полов в возрасте от 18 до 45 лет, разделенных на 2 группы: группа 1, группа красных и инфракрасных светодиодов, группа 2, плацебо.
Областями, где они будут получать фотобиомодуляцию, будут область ВНЧС, жевательные мышцы, височные мышцы, лестничные мышцы и трапециевидные мышцы.
В течение 2 недель будет проведено 6 сеансов подряд.
Диагностические критерии височно-нижнечелюстных нарушений - DC/TMD будут использоваться для определения TMD и проверки участников.
Для проверки диапазона движений нижней челюсти (ADM) будет использоваться пахиметр, а для шейного ADM — гониометр (флексиметр).
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы ВАШ.
Все участники будут оценены после первого терапевтического вмешательства и еще раз в конце, следуя тем же процедурам проверки, которые использовались первоначально.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин «височно-нижнечелюстной сустав» (ВНЧС), по мнению Американской стоматологической ассоциации (АДА), относится к группе заболеваний, характеризующихся болью в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) в околоушной области или в жевательных мышцах, помимо звуков ВНЧС. во время функции челюсти и отклонения или ограничения движений челюсти.
Его многофакторная этиология связана с гетерогенной группой функциональных, структурных и психологических факторов, что затрудняет выявление связи между одним этиологическим фактором и признаками и симптомами ВНЧС.
В качестве варианта лечения применяется фотобиомодуляция с использованием различных источников света по отдельности или в сочетании.
Эти исследования направлены на проверку эффектов фотобиомодуляции с использованием кластеров светодиодов с длиной волны 850 нм (инфракрасный) и светодиодов с длиной волны 630 нм (красный); при боли и подвижности шейного отдела и нижней челюсти у пациентов с ДВНЧС.
Это рандомизированное, контролируемое и слепое клиническое исследование, в котором примут участие n = 36 представителей обоих полов в возрасте от 18 до 45 лет, разделенных на 2 группы: группа 1, группа красных и инфракрасных светодиодов, группа 2, плацебо.
Областями, где они будут получать фотобиомодуляцию, будут область ВНЧС, жевательные мышцы, височные мышцы, лестничные мышцы и трапециевидные мышцы.
В течение 2 недель будет проведено 6 сеансов подряд.
Диагностические критерии височно-нижнечелюстных нарушений - DC/TMD будут использоваться для определения TMD и проверки участников.
Для проверки диапазона движений нижней челюсти (ADM) будет использоваться пахиметр, а для шейного ADM — гониометр (флексиметр).
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы ВАШ.
Все участники будут оценены после первого терапевтического вмешательства и еще раз в конце, следуя тем же процедурам проверки, которые использовались первоначально.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01525-000
- Kristiane Porta Santos Fernandes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- представить ДВНЧС в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных нарушений (RDC/TMD), ось I
- есть все постоянные зубы
Критерий исключения:
- проходить ортодонтическое лечение
- проходить другое лечение от ДВНЧС
- наличие кариеса зубов или заболеваний десен.
- Начинать или использовать любые виды лекарств на этапах исследования.
- сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотобиомодуляция
Фотобиомодуляция с помощью светодиодного кластера
|
Фотобиомодуляция с помощью кластера светодиодов красного и инфракрасного диапазона волн в области шейного отдела позвоночника и над жевательными мышцами
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Фотобиомодуляция
Плацебо Фотобиомодуляция при выключенном оборудовании
|
Фотобиомодуляция Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень боли
Временное ограничение: До вмешательства
|
Оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы в сантиметрах (0-10 см).
|
До вмешательства
|
|
Последняя боль
Временное ограничение: 2 недели после лечения
|
Оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы в сантиметрах (0-10 см).
|
2 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень подвижности шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: До вмешательства
|
Оценка подвижности шейного отдела позвоночника с помощью гониометра в градусах
|
До вмешательства
|
|
Окончательная подвижность шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Оценка подвижности шейного отдела позвоночника с помощью гониометра в градусах
|
2 недели после вмешательства
|
|
Базовый уровень подвижности нижней челюсти
Временное ограничение: До вмешательства
|
Оценка подвижности нижней челюсти с помощью калипера в миллиметрах
|
До вмешательства
|
|
Окончательная подвижность нижней челюсти
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Оценка подвижности нижней челюсти с помощью калипера в миллиметрах
|
2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 220824a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .