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Efeito da fotobiomodulação com cluster de LED na dor e na mobilidade mandibular e cervical em pacientes com disfunção temporomandibular

28 de julho de 2026 atualizado por: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Efeito da fotobiomodulação com cluster de LED na dor e na mobilidade mandibular e cervical em pacientes com disfunção temporomandibular: estudo clínico, randomizado, controlado e cego

O termo disfunção temporomandibular (DTM), segundo a American American Dental Association (ADA), refere-se a um grupo de distúrbios caracterizados por dor na articulação temporomandibular (DTM) na região periauricular ou nos músculos mastigatórios, além dos sons da DTM durante a função mandibular e desvio ou restrição dos movimentos mandibulares. Sua etiologia multifatorial está relacionada a um grupo heterogêneo de fatores funcionais, estruturais e psicológicos, dificultando a identificação da associação entre um único fator etiológico e os sinais e sintomas da DTM. Como opção de tratamento temos a fotobiomodulação, utilizando diferentes fontes de luz, isoladamente ou em combinação. O objetivo desses estudos é validar os efeitos da fotobiomodulação utilizando clusters de LEDs de 850nm (infravermelho) e LEDs de 630nm (vermelho); na dor e na mobilidade cervical e mandibular em pacientes com DTM. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e cego, que será composto por n=36, de ambos os sexos, com idades variando de 18 a 45 anos, divididos em 2 grupos: Grupo 1 Cluster de LED vermelho e infravermelho, Grupo 2 placebo. As áreas onde receberão fotobiomodulação serão a região da ATM, músculos masseter, músculos temporais, escalenos e trapézio. 6 sessões não consecutivas serão realizadas durante 2 semanas. Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares - DC/TMD serão usados ​​para determinar a DTM e validar os participantes. Para validar a amplitude de movimento mandibular (ADM) será utilizado um paquímetro e para a ADM cervical um goniômetro (flexímetro). A dor será validada por meio da escala visual analógica-VAS. Todos os participantes serão avaliados após a primeira intervenção terapêutica, e novamente ao final, seguindo os mesmos procedimentos de validação utilizados inicialmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O termo disfunção temporomandibular (DTM), segundo a American American Dental Association (ADA), refere-se a um grupo de distúrbios caracterizados por dor na articulação temporomandibular (DTM) na região periauricular ou nos músculos mastigatórios, além dos sons da DTM durante a função mandibular e desvio ou restrição dos movimentos mandibulares. Sua etiologia multifatorial está relacionada a um grupo heterogêneo de fatores funcionais, estruturais e psicológicos, dificultando a identificação da associação entre um único fator etiológico e os sinais e sintomas da DTM. Como opção de tratamento, possui fotobiomodulação, utilizando diferentes fontes de luz, isoladamente ou em combinação. Esses estudos visam validar os efeitos da fotobiomodulação utilizando clusters de LEDs de 850nm (infravermelho) e LEDs de 630nm (vermelho); na dor e na mobilidade cervical e mandibular em pacientes com DTM. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e cego, que será composto por n=36, de ambos os sexos, com idades variando de 18 a 45 anos, divididos em 2 grupos: Grupo 1 Cluster de LED vermelho e infravermelho, Grupo 2 placebo. As áreas onde receberão fotobiomodulação serão a região da ATM, músculos masseter, músculos temporais, escalenos e trapézio. 6 sessões não consecutivas serão realizadas durante 2 semanas. Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares - DC/TMD serão usados ​​para determinar a DTM e validar os participantes. Para validar a amplitude de movimento mandibular (ADM) será utilizado um paquímetro e para a ADM cervical um goniômetro (flexímetro). A dor será validada por meio da escala visual analógica-VAS. Todos os participantes serão avaliados após a primeira intervenção terapêutica, e novamente ao final, seguindo os mesmos procedimentos de validação utilizados inicialmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Kristiane Porta Santos Fernandes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentar DTM de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares (RDC/TMD) Eixo I
  • tem todos os dentes permanentes

Critério de exclusão:

  • estar em tratamento ortodôntico
  • estar passando por outro tratamento para DTM
  • apresentar cárie dentária ou doença gengival.
  • Iniciar ou usar qualquer tipo de medicamento durante as fases do estudo
  • comorbidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fotobiomodulação
Fotobiomodulação usando cluster de LED
Fotobiomodulação usando um conjunto de LEDs nos comprimentos de onda vermelho e infravermelho na região da coluna cervical e sobre os músculos mastigatórios
Comparador de Placebo: Fotobiomodulação Placebo
Fotobiomodulação Placebo com equipamento desligado
Fotobiomodulação Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base da dor
Prazo: Antes de uma intervenção
Avaliação da Dor através da escala visual analógica em centímetros (0-10cm)
Antes de uma intervenção
Dor Final
Prazo: 2 semanas após o tratamento
Avaliação da Dor através da escala visual analógica em centímetros (0-10cm)
2 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base da mobilidade da coluna cervical
Prazo: Antes de uma intervenção
Avaliação da mobilidade da coluna cervical utilizando goniômetro em graus
Antes de uma intervenção
Mobilidade final da coluna cervical
Prazo: 2 semanas após a intervenção
Avaliação da mobilidade da coluna cervical utilizando goniômetro em graus
2 semanas após a intervenção
Linha de base da mobilidade mandibular
Prazo: Antes de uma intervenção
Avaliação da mobilidade mandibular utilizando paquímetro em milímetros
Antes de uma intervenção
Mobilidade Mandibular Final
Prazo: 2 semanas após a intervenção
Avaliação da mobilidade mandibular utilizando paquímetro em milímetros
2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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