Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji za pomocą klastra LED na ból oraz ruchomość żuchwy i szyjki macicy u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Wpływ fotobiomodulacji za pomocą klastra LED na ból oraz ruchliwość żuchwy i szyjki macicy u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową: badanie kliniczne, randomizowane, kontrolowane i ślepe

Termin zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) według American American Dental Association (ADA) odnosi się do grupy zaburzeń charakteryzujących się bólem stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) w okolicy okołousznej lub mięśni żucia, oprócz dźwięków TMD podczas funkcjonowania szczęki oraz odchylenie lub ograniczenie ruchów szczęki. Jej wieloczynnikowa etiologia jest związana z heterogenną grupą czynników funkcjonalnych, strukturalnych i psychologicznych, co utrudnia identyfikację związku pomiędzy pojedynczym czynnikiem etiologicznym a objawami przedmiotowymi i podmiotowymi TMD. Jako opcję leczenia mamy fotobiomodulację, wykorzystującą różne źródła światła, samodzielnie lub w połączeniu. Celem tych badań jest walidacja efektów fotobiomodulacji przy użyciu klastrów diod LED 850 nm (infravermelho) i diod LED 630 nm (vermelho); w bólu oraz ruchomości szyjki macicy i żuchwy u pacjentów z TMD. Jest to randomizowane, kontrolowane i ślepe badanie kliniczne, które obejmie n= 36 osób obojga płci, w wieku od 18 do 45 lat, podzielone na 2 grupy: Grupa 1 Klaster LED czerwony i podczerwony, Grupa 2 placebo. Obszary, w których zostaną poddane fotobiomodulacji, to obszar TMJ, mięśnie żwacze, mięśnie skroniowe, pochyłe i czworoboczne. W ciągu 2 tygodni odbędzie się 6 nie następujących po sobie sesji. Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych – DC/TMD zostaną wykorzystane do określenia TMD i walidacji uczestników. Aby sprawdzić zakres ruchu żuchwy (ADM), zostanie użyty pachymetr, a w przypadku ADM szyjki macicy – ​​goniometr (fleksymetr). Ból zostanie zweryfikowany za pomocą wizualnej skali analogowej-VAS. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie po pierwszej interwencji terapeutycznej i ponownie na jej końcu, zgodnie z tymi samymi procedurami walidacyjnymi, które zastosowano początkowo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Termin zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) według American American Dental Association (ADA) odnosi się do grupy zaburzeń charakteryzujących się bólem stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) w okolicy okołousznej lub mięśni żucia, oprócz dźwięków TMD podczas funkcjonowania szczęki oraz odchylenie lub ograniczenie ruchów szczęki. Jej wieloczynnikowa etiologia jest związana z heterogenną grupą czynników funkcjonalnych, strukturalnych i psychologicznych, co utrudnia identyfikację związku pomiędzy pojedynczym czynnikiem etiologicznym a objawami przedmiotowymi i podmiotowymi TMD. Jako opcję leczenia posiada fotobiomodulację przy użyciu różnych źródeł światła, samodzielnie lub w połączeniu. Badania te mają na celu walidację efektów fotobiomodulacji przy użyciu klastrów diod LED 850 nm (podczerwień) i diod LED 630 nm (czerwony); w bólu oraz ruchomości szyjki macicy i żuchwy u pacjentów z TMD. Jest to randomizowane, kontrolowane i ślepe badanie kliniczne, które obejmie n= 36 osób obojga płci, w wieku od 18 do 45 lat, podzielone na 2 grupy: Grupa 1 Klaster LED czerwony i podczerwony, Grupa 2 – placebo. Obszary, w których zostaną poddane fotobiomodulacji, to obszar TMJ, mięśnie żwacze, mięśnie skroniowe, pochyłe i czworoboczne. W ciągu 2 tygodni odbędzie się 6 nie następujących po sobie sesji. Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych – DC/TMD zostaną wykorzystane do określenia TMD i walidacji uczestników. Aby sprawdzić zakres ruchu żuchwy (ADM), zostanie użyty pachymetr, a w przypadku ADM szyjki macicy – ​​goniometr (fleksymetr). Ból zostanie zweryfikowany za pomocą wizualnej skali analogowej-VAS. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie po pierwszej interwencji terapeutycznej i ponownie na jej końcu, zgodnie z tymi samymi procedurami walidacyjnymi, które zastosowano początkowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01525-000
        • Kristiane Porta Santos Fernandes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecny TMD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badań zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD), oś I
  • mieć wszystkie zęby stałe

Kryteria wyłączenia:

  • poddać się leczeniu ortodontycznemu
  • być poddawany innemu leczeniu TMD
  • obecna próchnica zębów lub choroba dziąseł.
  • Rozpocząć lub stosować dowolny rodzaj leku podczas faz badania
  • choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja
Fotobiomodulacja z wykorzystaniem klastra LED
Fotobiomodulacja za pomocą skupiska diod LED w zakresie długości fali czerwonej i podczerwonej w okolicy kręgosłupa szyjnego i nad mięśniami żucia
Komparator placebo: Placebo Fotobiomodulacja
Placebo Fotobiomodulacja przy wyłączonym sprzęcie
Fotobiomodulacja Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom podstawowy bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej w centymetrach (0-10 cm)
Przed interwencją
Ostateczny ból
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej w centymetrach (0-10 cm)
2 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa ruchliwość odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: Przed interwencją
Ocena ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą goniometru w stopniach
Przed interwencją
Ostateczna mobilność odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Ocena ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą goniometru w stopniach
2 tygodnie po interwencji
Podstawowa ruchliwość żuchwy
Ramy czasowe: Przed interwencją
Ocena ruchomości żuchwy za pomocą suwmiarki w milimetrach
Przed interwencją
Ostateczna mobilność żuchwy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Ocena ruchomości żuchwy za pomocą suwmiarki w milimetrach
2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj