Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fotobiomodulering med LED-klynge på smerter og underkjeve- og livmorhalsmobilitet hos pasienter med temporomandibulær dysfunksjon

28. juli 2026 oppdatert av: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Effekt av fotobiomodulering med LED-klynge på smerte og mobilitet i underkjeven og livmorhalsen hos pasienter med temporomandibulær dysfunksjon: klinisk, randomisert, kontrollert og blind studie

Begrepet temporomandibulære lidelser (TMD), ifølge American American Dental Association (ADA), refererer til en gruppe lidelser preget av smerter i kjeveleddet (TMD) i det periaurikulære området eller i tyggemusklene, i tillegg til TMD-lyder under kjevefunksjon og avvik eller begrensning av kjevebevegelser. Dens multifaktorielle etiologi er relatert til en heterogen gruppe av funksjonelle, strukturelle og psykologiske faktorer, noe som gjør det vanskelig å identifisere sammenhengen mellom en enkelt etiologisk faktor og tegn og symptomer på TMD. Som behandlingsalternativ har vi fotobiomodulering, ved bruk av ulike lyskilder, alene eller i kombinasjon. Målet med disse studiene er å validere effekten av fotobiomodulasjon ved å bruke klynger av 850nm LED (infravermelho) og 630nm LED (vermelho); i smerte og cervical og mandibulær mobilitet hos pasienter med TMD. Det er en randomisert, kontrollert og blind klinisk studie, som vil bestå av n= 36, av begge kjønn, med aldre fra 18 til 45 år, delt inn i 2 grupper: Gruppe 1 Rød og infrarød LED-klynge, Gruppe 2 placebo. Områdene der de vil motta fotobiomodulering vil være TMJ-området, tyggemuskler, temporale muskler, scalenes og trapezius. 6 ikke-sammenhengende økter vil bli gjennomført over 2 uker. Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser - DC/TMD vil bli brukt til å bestemme TMD og validere deltakere. For å validere mandibular bevegelsesområde (ADM) vil et pachymeter bli brukt og for cervical ADM et goniometer (fleximeter). Smerten vil bli validert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen-VAS. Alle deltakere vil bli evaluert etter den første terapeutiske intervensjonen, og igjen på slutten, etter de samme valideringsprosedyrene som ble brukt til å begynne med.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrepet temporomandibulære lidelser (TMD), ifølge American American Dental Association (ADA), refererer til en gruppe lidelser preget av smerter i kjeveleddet (TMD) i det periaurikulære området eller i tyggemusklene, i tillegg til TMD-lyder under kjevefunksjon og avvik eller begrensning av kjevebevegelser. Dens multifaktorielle etiologi er relatert til en heterogen gruppe av funksjonelle, strukturelle og psykologiske faktorer, noe som gjør det vanskelig å identifisere sammenhengen mellom en enkelt etiologisk faktor og tegn og symptomer på TMD. Som behandlingsalternativ har den fotobiomodulering, ved bruk av forskjellige lyskilder, alene eller i kombinasjon. Disse studiene tar sikte på å validere effekten av fotobiomodulasjon ved å bruke klynger av 850nm LED (infrarød) og 630nm LED (rød); i smerte og cervical og mandibulær mobilitet hos pasienter med TMD. Det er en randomisert, kontrollert og blind klinisk studie, som vil bestå av n= 36, av begge kjønn, med alderen fra 18 til 45 år, delt inn i 2 grupper: Gruppe 1 Rød og infrarød LED-klynge, Gruppe 2 placebo. Områdene der de vil motta fotobiomodulering vil være TMJ-området, tyggemuskler, temporale muskler, scalenes og trapezius. 6 ikke-sammenhengende økter vil bli gjennomført over 2 uker. Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser - DC/TMD vil bli brukt til å bestemme TMD og validere deltakere. For å validere mandibular bevegelsesområde (ADM) vil et pachymeter bli brukt og for cervical ADM et goniometer (fleximeter). Smerten vil bli validert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen-VAS. Alle deltakere vil bli evaluert etter den første terapeutiske intervensjonen, og igjen på slutten, etter de samme valideringsprosedyrene som ble brukt til å begynne med.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Kristiane Porta Santos Fernandes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende TMD i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD) akse I
  • har alle permanente tenner

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår kjeveortopedisk behandling
  • gjennomgår annen behandling for TMD
  • tilstedeværende tannkaries eller tannkjøttsykdom.
  • Start eller bruk hvilken som helst type medisin i løpet av studiens fase
  • komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotobiomodulering
Fotobiomodulering ved hjelp av en LED-klynge
Fotobiomodulering ved bruk av en klynge av lysdioder i de røde og infrarøde bølgelengdene i cervical ryggraden og over tyggemusklene
Placebo komparator: Placebo fotobiomodulering
Placebo Fotobiomodulering med utstyret slått av
Fotobiomodulering Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte grunnlinje
Tidsramme: Før et inngrep
Evaluering av smerte ved hjelp av visuell analog skala i centimeter (0-10 cm)
Før et inngrep
Endelig smerte
Tidsramme: 2 uker etter behandling
Evaluering av smerte ved hjelp av visuell analog skala i centimeter (0-10 cm)
2 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline for mobilitet av cervikal ryggrad
Tidsramme: Før et inngrep
Evaluering av cervikal ryggradsmobilitet ved hjelp av goniometer i grader
Før et inngrep
Endelig mobilitet av cervikal ryggrad
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
Evaluering av cervikal ryggradsmobilitet ved hjelp av goniometer i grader
2 uker etter intervensjon
Grunnlinje for underkjevemobilitet
Tidsramme: Før et inngrep
Evaluering av mandibulær mobilitet ved hjelp av skyvelære i millimeter
Før et inngrep
Endelig underkjevemobilitet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
Evaluering av mandibulær mobilitet ved hjelp av skyvelære i millimeter
2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere