LED-klusterin fotobiomodulaation vaikutus kipuun sekä alaleuan ja kohdunkaulan liikkuvuuteen potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
LED-klusterin fotobiomodulaation vaikutus kipuun ja alaleuan ja kohdunkaulan liikkuvuuteen potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö: kliininen, satunnaistettu, kontrolloitu ja sokea tutkimus
Termi temporomandibulaariset häiriöt (TMD) viittaa American American Dental Associationin (ADA) mukaan ryhmään sairauksia, joille on tunnusomaista kipu temporomandibulaarisessa nivelessä (TMD) periauricular-alueella tai puremislihaksissa TMD-äänien lisäksi. leuan toiminnan ja leuan liikkeiden poikkeaman tai rajoittamisen aikana.
Sen monitekijäinen etiologia liittyy heterogeeniseen ryhmään toiminnallisia, rakenteellisia ja psykologisia tekijöitä, mikä tekee vaikeaksi tunnistaa yhteyden yksittäisen etiologisen tekijän ja TMD:n merkkien ja oireiden välillä.
Hoitovaihtoehtona meillä on fotobiomodulaatio eri valonlähteillä, yksin tai yhdistelmänä.
Näiden tutkimusten tavoitteena on validoida fotobiomodulaation vaikutukset käyttämällä 850 nm:n (infravermelho) ja 630 nm:n LEDien (vermelho) klustereita; kivun ja kohdunkaulan ja alaleuan liikkuvuuden hoidossa TMD-potilailla.
Se on satunnaistettu, kontrolloitu ja sokea kliininen tutkimus, joka koostuu n = 36 molemmista sukupuolista, ikä vaihtelee 18-45 vuotta, jaettuna 2 ryhmään: Ryhmä 1 Punainen ja infrapuna LED-klusteri, Ryhmä 2 lumelääke.
Alueet, joilla he saavat fotobiomodulaatiota, ovat TMJ-alue, puremalihakset, ohimolihakset, suomut ja trapetsi.
6 ei-peräkkäistä istuntoa suoritetaan 2 viikon aikana.
Temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit - DC/TMD:tä käytetään TMD:n määrittämiseen ja osallistujien validointiin.
Alaleuan liikealueen (ADM) validoimiseksi käytetään pakymetriä ja kohdunkaulan ADM:ää varten goniometriä (fleximetri).
Kipu vahvistetaan visuaalisen analogisen asteikon VAS avulla.
Kaikki osallistujat arvioidaan ensimmäisen terapeuttisen toimenpiteen jälkeen ja uudelleen sen lopussa samojen validointimenettelyjen mukaisesti, joita käytettiin alun perin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi temporomandibulaariset häiriöt (TMD) viittaa American American Dental Associationin (ADA) mukaan ryhmään sairauksia, joille on tunnusomaista kipu temporomandibulaarisessa nivelessä (TMD) periauricular-alueella tai puremislihaksissa TMD-äänien lisäksi. leuan toiminnan ja leuan liikkeiden poikkeaman tai rajoittamisen aikana.
Sen monitekijäinen etiologia liittyy heterogeeniseen ryhmään toiminnallisia, rakenteellisia ja psykologisia tekijöitä, mikä tekee vaikeaksi tunnistaa yhteyden yksittäisen etiologisen tekijän ja TMD:n merkkien ja oireiden välillä.
Hoitovaihtoehtona siinä on fotobiomodulaatio, jossa käytetään erilaisia valonlähteitä, yksin tai yhdessä.
Näillä tutkimuksilla pyritään validoimaan fotobiomodulaation vaikutukset käyttämällä 850 nm:n (infrapuna) ja 630 nm:n (punaisen) LEDien ryhmiä; kivun ja kohdunkaulan ja alaleuan liikkuvuuden hoidossa TMD-potilailla.
Se on satunnaistettu, kontrolloitu ja sokea kliininen tutkimus, johon kuuluu n = 36, molempia sukupuolia, iät vaihtelevat 18-45 vuotta, jaettuna 2 ryhmään: Ryhmä 1 Punainen ja infrapuna LED-klusteri, Ryhmä 2 lumelääke.
Alueet, joilla he saavat fotobiomodulaatiota, ovat TMJ-alue, puremalihakset, ohimolihakset, suomut ja trapetsi.
6 ei-peräkkäistä istuntoa suoritetaan 2 viikon aikana.
Temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit - DC/TMD:tä käytetään TMD:n määrittämiseen ja osallistujien validointiin.
Alaleuan liikealueen (ADM) validoimiseksi käytetään pakymetriä ja kohdunkaulan ADM:ää varten goniometriä (fleximetri).
Kipu vahvistetaan visuaalisen analogisen asteikon VAS avulla.
Kaikki osallistujat arvioidaan ensimmäisen terapeuttisen toimenpiteen jälkeen ja uudelleen sen lopussa samojen validointimenettelyjen mukaisesti, joita käytettiin alun perin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01525-000
- Kristiane Porta Santos Fernandes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esittää TMD:n akselin I tutkimusdiagnostiikkakriteerien (RDC/TMD) mukaisesti
- on kaikki pysyvät hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- olla oikomishoidossa
- saada muuta TMD-hoitoa
- hampaiden karies tai iensairaus.
- Aloita tai käytä mitä tahansa lääkitystä tutkimuksen vaiheiden aikana
- komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
Fotobiomodulaatio LED-klusterin avulla
|
Fotobiomodulaatio käyttämällä LED-ryhmää punaisen ja infrapuna-aallonpituuksilla kaularangan alueella ja puremislihasten päällä
|
|
Placebo Comparator: Placebo Photobiomodulation
Placebo Photobiomodulation laitteiston ollessa pois päältä
|
Valobiomodulaatio Placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun perusviiva
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla senttimetreinä (0-10 cm)
|
Ennen interventiota
|
|
Lopullinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla senttimetreinä (0-10 cm)
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikkuvuuden perusviiva
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Kohdunkaulan selkärangan liikkuvuuden arviointi goniometrillä asteina
|
Ennen interventiota
|
|
Lopullinen kohdunkaulan selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kohdunkaulan selkärangan liikkuvuuden arviointi goniometrillä asteina
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Alaleuan liikkuvuuden perusviiva
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Alaleuan liikkuvuuden arviointi jarrusatulalla millimetreinä
|
Ennen interventiota
|
|
Lopullinen alaleuan liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alaleuan liikkuvuuden arviointi jarrusatulalla millimetreinä
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220824a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .