Vliv fotobiomodulace s LED clusterem na bolest a pohyblivost dolní čelisti a krčku u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí
28. července 2026 aktualizováno: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Vliv fotobiomodulace s LED clusterem na bolest a dolní a cervikální mobilitu u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí: klinická, randomizovaná, kontrolovaná a slepá studie
Termín temporomandibulární poruchy (TMD) podle American American Dental Association (ADA) označuje skupinu poruch charakterizovaných bolestí temporomandibulárního kloubu (TMD) v periaurikulární oblasti nebo v žvýkacích svalech, kromě zvuků TMD při funkci čelisti a vychýlení nebo omezení pohybů čelistí.
Jeho multifaktoriální etiologie souvisí s heterogenní skupinou funkčních, strukturálních a psychologických faktorů, takže je obtížné identifikovat souvislost mezi jedním etiologickým faktorem a příznaky a symptomy TMD.
Jako možnost léčby máme fotobiomodulaci s použitím různých světelných zdrojů, samostatně nebo v kombinaci.
Cílem těchto studií je ověřit účinky fotobiomodulace pomocí shluků 850nm LED (infravermelho) a 630nm LED (vermelho); při bolesti a cervikální a mandibulární pohyblivosti u pacientů s TMD.
Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou a zaslepenou klinickou studii, která se bude skládat z n=36, obou pohlaví, ve věku od 18 do 45 let, rozdělených do 2 skupin: Skupina 1 Červený a infračervený LED cluster, Skupina 2 placebo.
Oblasti, kde dostanou fotobiomodulaci, budou oblast TMJ, žvýkací svaly, temporální svaly, scaleny a trapézy.
Během 2 týdnů bude provedeno 6 na sebe navazujících sezení.
Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy – DC/TMD budou použita k určení TMD a ověření účastníků.
K ověření mandibulárního rozsahu pohybu (ADM) bude použit pachymetr a pro cervikální ADM goniometr (fleximetr).
Bolest bude ověřena pomocí vizuální analogové stupnice-VAS.
Všichni účastníci budou hodnoceni po prvním terapeutickém zásahu a znovu na konci podle stejných validačních postupů, které byly použity na začátku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Termín temporomandibulární poruchy (TMD) podle American American Dental Association (ADA) označuje skupinu poruch charakterizovaných bolestí temporomandibulárního kloubu (TMD) v periaurikulární oblasti nebo v žvýkacích svalech, kromě zvuků TMD při funkci čelisti a vychýlení nebo omezení pohybů čelistí.
Jeho multifaktoriální etiologie souvisí s heterogenní skupinou funkčních, strukturálních a psychologických faktorů, takže je obtížné identifikovat souvislost mezi jedním etiologickým faktorem a příznaky a symptomy TMD.
Jako možnost léčby má fotobiomodulaci pomocí různých světelných zdrojů, samostatně nebo v kombinaci.
Tyto studie mají za cíl ověřit účinky fotobiomodulace pomocí shluků 850nm LED (infračervené) a 630nm LED (červené); při bolesti a cervikální a mandibulární pohyblivosti u pacientů s TMD.
Jde o randomizovanou, kontrolovanou a zaslepenou klinickou studii, která se bude skládat z n=36, obou pohlaví, ve věku od 18 do 45 let, rozdělených do 2 skupin: Skupina 1 Červený a infračervený LED cluster, Skupina 2 placebo.
Oblasti, kde dostanou fotobiomodulaci, budou oblast TMJ, žvýkací svaly, temporální svaly, scaleny a trapézy.
Během 2 týdnů bude provedeno 6 na sebe navazujících sezení.
Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy – DC/TMD budou použita k určení TMD a ověření účastníků.
K ověření mandibulárního rozsahu pohybu (ADM) bude použit pachymetr a pro cervikální ADM goniometr (fleximetr).
Bolest bude ověřena pomocí vizuální analogové stupnice-VAS.
Všichni účastníci budou hodnoceni po prvním terapeutickém zásahu a znovu na konci podle stejných validačních postupů, které byly použity na začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01525-000
- Kristiane Porta Santos Fernandes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současné TMD podle výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD), osa I
- mít všechny stálé zuby
Kritéria vyloučení:
- podstoupit ortodontickou léčbu
- podstupovat jinou léčbu TMD
- přítomný zubní kaz nebo onemocnění dásní.
- Během fází studie zahajte nebo použijte jakýkoli typ léků
- komorbidita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotobiomodulace
Fotobiomodulace pomocí LED clusteru
|
Fotobiomodulace pomocí shluku LED v červených a infračervených vlnových délkách v oblasti krční páteře a nad žvýkacími svaly
|
|
Komparátor placeba: Placebo fotobiomodulace
Placebo fotobiomodulace s vypnutým zařízením
|
Fotobiomodulační placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní linie bolesti
Časové okno: Před zásahem
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogické stupnice v centimetrech (0-10 cm)
|
Před zásahem
|
|
Konečná bolest
Časové okno: 2 týdny po léčbě
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogické stupnice v centimetrech (0-10 cm)
|
2 týdny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní linie mobility krční páteře
Časové okno: Před zásahem
|
Hodnocení pohyblivosti krční páteře pomocí goniometru ve stupních
|
Před zásahem
|
|
Konečná pohyblivost krční páteře
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Hodnocení pohyblivosti krční páteře pomocí goniometru ve stupních
|
2 týdny po zásahu
|
|
Základní linie pohyblivosti dolní čelisti
Časové okno: Před zásahem
|
Hodnocení pohyblivosti dolní čelisti pomocí posuvného měřítka v milimetrech
|
Před zásahem
|
|
Konečná pohyblivost dolní čelisti
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Hodnocení pohyblivosti dolní čelisti pomocí posuvného měřítka v milimetrech
|
2 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 220824a
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .