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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06068959
Effet de la photobiomodulation avec le cluster LED sur la douleur et la mobilité mandibulaire et cervicale chez les patients présentant un dysfonctionnement temporomandibulaire
2 janvier 2024 mis à jour par: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Effet de la photobiomodulation avec le cluster LED sur la douleur et la mobilité mandibulaire et cervicale chez les patients présentant un dysfonctionnement temporomandibulaire : étude clinique, randomisée, contrôlée et aveugle
Le terme troubles temporo-mandibulaires (TMD), selon l'American American Dental Association (ADA), fait référence à un groupe de troubles caractérisés par des douleurs au niveau de l'articulation temporomandibulaire (TMD) dans la zone périauriculaire ou dans les muscles masticateurs, en plus des sons TMD. pendant le fonctionnement de la mâchoire et la déviation ou la restriction des mouvements de la mâchoire.
Son étiologie multifactorielle est liée à un groupe hétérogène de facteurs fonctionnels, structurels et psychologiques, ce qui rend difficile l'identification de l'association entre un seul facteur étiologique et les signes et symptômes du TMD.
Comme option de traitement, nous avons la photobiomodulation, utilisant différentes sources de lumière, seules ou en combinaison.
L'objectif de ces études est de valider les effets de la photobiomodulation à l'aide de clusters de LED 850 nm (infravermelho) et de LED 630 nm (vermelho) ; dans la douleur et la mobilité cervicale et mandibulaire chez les patients atteints de TMD.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé et aveugle, qui comprendra n= 36, des deux sexes, âgés de 18 à 45 ans, répartis en 2 groupes : Groupe 1 Cluster LED rouge et infrarouge, Groupe 2 placebo.
Les zones où ils recevront une photobiomodulation seront la zone ATM, les muscles masséters, les muscles temporaux, les scalènes et les trapèzes.
6 séances non consécutives seront réalisées sur 2 semaines.
Critères de diagnostic des troubles temporomandibulaires - DC/TMD seront utilisés pour déterminer le TMD et valider les participants.
Pour valider l'amplitude de mouvement mandibulaire (ADM), un pachymètre sera utilisé et pour l'ADM cervical un goniomètre (fleximètre).
La douleur sera validée à l'aide de l'échelle visuelle analogique-EVA.
Tous les participants seront évalués après la première intervention thérapeutique, puis à nouveau à la fin, en suivant les mêmes procédures de validation utilisées initialement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme troubles temporomandibulaires (TMD), selon l'American American Dental Association (ADA), fait référence à un groupe de troubles caractérisés par des douleurs au niveau de l'articulation temporomandibulaire (TMD) dans la zone périauriculaire ou dans les muscles masticateurs, en plus des sons TMD. pendant le fonctionnement de la mâchoire et la déviation ou la restriction des mouvements de la mâchoire.
Son étiologie multifactorielle est liée à un groupe hétérogène de facteurs fonctionnels, structurels et psychologiques, ce qui rend difficile l'identification de l'association entre un seul facteur étiologique et les signes et symptômes du TMD.
Comme option de traitement, il dispose de la photobiomodulation, utilisant différentes sources lumineuses, seules ou en combinaison.
Ces études visent à valider les effets de la photobiomodulation à l'aide de clusters de LED 850 nm (infrarouge) et 630 nm (rouge) ; dans la douleur et la mobilité cervicale et mandibulaire chez les patients atteints de TMD.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé et aveugle, qui comprendra n= 36, des deux sexes, âgés de 18 à 45 ans, divisés en 2 groupes : Groupe 1 Cluster LED rouge et infrarouge, Groupe 2 placebo.
Les zones où ils recevront une photobiomodulation seront la zone ATM, les muscles masséters, les muscles temporaux, les scalènes et les trapèzes.
6 séances non consécutives seront réalisées sur 2 semaines.
Critères de diagnostic des troubles temporomandibulaires - DC/TMD seront utilisés pour déterminer le TMD et valider les participants.
Pour valider l'amplitude de mouvement mandibulaire (ADM), un pachymètre sera utilisé et pour l'ADM cervical un goniomètre (fleximètre).
La douleur sera validée à l'aide de l'échelle visuelle analogique-EVA.
Tous les participants seront évalués après la première intervention thérapeutique, puis à nouveau à la fin, en suivant les mêmes procédures de validation utilisées initialement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- présenter le TMD selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporomandibulaires (RDC/TMD) Axe I
- avoir toutes les dents permanentes
Critère d'exclusion:
- suivre un traitement orthodontique
- suivre un autre traitement pour le TMD
- présenter une carie dentaire ou une maladie gingivale.
- Initier ou utiliser tout type de médicament pendant les phases de l’étude
- comorbidité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Photobiomodulation
Photobiomodulation à l'aide d'un cluster LED
|
Photobiomodulation utilisant un groupe de LED dans les longueurs d'onde rouge et infrarouge dans la région de la colonne cervicale et sur les muscles masticateurs
|
Comparateur placebo: Photobiomodulation Placebo
Placebo Photobiomodulation avec l'équipement éteint
|
Photobiomodulation Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ligne de base de la douleur
Délai: Avant une intervention
|
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique en centimètres (0-10 cm)
|
Avant une intervention
|
Douleur finale
Délai: 2 semaines après le traitement
|
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique en centimètres (0-10 cm)
|
2 semaines après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Référence de mobilité de la colonne cervicale
Délai: Avant une intervention
|
Évaluation de la mobilité de la colonne cervicale à l'aide d'un goniomètre en degrés
|
Avant une intervention
|
Mobilité finale de la colonne cervicale
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
Évaluation de la mobilité de la colonne cervicale à l'aide d'un goniomètre en degrés
|
2 semaines après l'intervention
|
Base de référence en matière de mobilité mandibulaire
Délai: Avant une intervention
|
Évaluation de la mobilité mandibulaire au pied à coulisse en millimètres
|
Avant une intervention
|
Mobilité Mandibulaire Finale
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
Évaluation de la mobilité mandibulaire au pied à coulisse en millimètres
|
2 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
29 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 220824a
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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