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Effet de la photobiomodulation avec le cluster LED sur la douleur et la mobilité mandibulaire et cervicale chez les patients présentant un dysfonctionnement temporomandibulaire

2 janvier 2024 mis à jour par: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Effet de la photobiomodulation avec le cluster LED sur la douleur et la mobilité mandibulaire et cervicale chez les patients présentant un dysfonctionnement temporomandibulaire : étude clinique, randomisée, contrôlée et aveugle

Le terme troubles temporo-mandibulaires (TMD), selon l'American American Dental Association (ADA), fait référence à un groupe de troubles caractérisés par des douleurs au niveau de l'articulation temporomandibulaire (TMD) dans la zone périauriculaire ou dans les muscles masticateurs, en plus des sons TMD. pendant le fonctionnement de la mâchoire et la déviation ou la restriction des mouvements de la mâchoire. Son étiologie multifactorielle est liée à un groupe hétérogène de facteurs fonctionnels, structurels et psychologiques, ce qui rend difficile l'identification de l'association entre un seul facteur étiologique et les signes et symptômes du TMD. Comme option de traitement, nous avons la photobiomodulation, utilisant différentes sources de lumière, seules ou en combinaison. L'objectif de ces études est de valider les effets de la photobiomodulation à l'aide de clusters de LED 850 nm (infravermelho) et de LED 630 nm (vermelho) ; dans la douleur et la mobilité cervicale et mandibulaire chez les patients atteints de TMD. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé et aveugle, qui comprendra n= 36, des deux sexes, âgés de 18 à 45 ans, répartis en 2 groupes : Groupe 1 Cluster LED rouge et infrarouge, Groupe 2 placebo. Les zones où ils recevront une photobiomodulation seront la zone ATM, les muscles masséters, les muscles temporaux, les scalènes et les trapèzes. 6 séances non consécutives seront réalisées sur 2 semaines. Critères de diagnostic des troubles temporomandibulaires - DC/TMD seront utilisés pour déterminer le TMD et valider les participants. Pour valider l'amplitude de mouvement mandibulaire (ADM), un pachymètre sera utilisé et pour l'ADM cervical un goniomètre (fleximètre). La douleur sera validée à l'aide de l'échelle visuelle analogique-EVA. Tous les participants seront évalués après la première intervention thérapeutique, puis à nouveau à la fin, en suivant les mêmes procédures de validation utilisées initialement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le terme troubles temporomandibulaires (TMD), selon l'American American Dental Association (ADA), fait référence à un groupe de troubles caractérisés par des douleurs au niveau de l'articulation temporomandibulaire (TMD) dans la zone périauriculaire ou dans les muscles masticateurs, en plus des sons TMD. pendant le fonctionnement de la mâchoire et la déviation ou la restriction des mouvements de la mâchoire. Son étiologie multifactorielle est liée à un groupe hétérogène de facteurs fonctionnels, structurels et psychologiques, ce qui rend difficile l'identification de l'association entre un seul facteur étiologique et les signes et symptômes du TMD. Comme option de traitement, il dispose de la photobiomodulation, utilisant différentes sources lumineuses, seules ou en combinaison. Ces études visent à valider les effets de la photobiomodulation à l'aide de clusters de LED 850 nm (infrarouge) et 630 nm (rouge) ; dans la douleur et la mobilité cervicale et mandibulaire chez les patients atteints de TMD. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé et aveugle, qui comprendra n= 36, des deux sexes, âgés de 18 à 45 ans, divisés en 2 groupes : Groupe 1 Cluster LED rouge et infrarouge, Groupe 2 placebo. Les zones où ils recevront une photobiomodulation seront la zone ATM, les muscles masséters, les muscles temporaux, les scalènes et les trapèzes. 6 séances non consécutives seront réalisées sur 2 semaines. Critères de diagnostic des troubles temporomandibulaires - DC/TMD seront utilisés pour déterminer le TMD et valider les participants. Pour valider l'amplitude de mouvement mandibulaire (ADM), un pachymètre sera utilisé et pour l'ADM cervical un goniomètre (fleximètre). La douleur sera validée à l'aide de l'échelle visuelle analogique-EVA. Tous les participants seront évalués après la première intervention thérapeutique, puis à nouveau à la fin, en suivant les mêmes procédures de validation utilisées initialement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • présenter le TMD selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporomandibulaires (RDC/TMD) Axe I
  • avoir toutes les dents permanentes

Critère d'exclusion:

  • suivre un traitement orthodontique
  • suivre un autre traitement pour le TMD
  • présenter une carie dentaire ou une maladie gingivale.
  • Initier ou utiliser tout type de médicament pendant les phases de l’étude
  • comorbidité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Photobiomodulation
Photobiomodulation à l'aide d'un cluster LED
Photobiomodulation utilisant un groupe de LED dans les longueurs d'onde rouge et infrarouge dans la région de la colonne cervicale et sur les muscles masticateurs
Comparateur placebo: Photobiomodulation Placebo
Placebo Photobiomodulation avec l'équipement éteint
Photobiomodulation Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ligne de base de la douleur
Délai: Avant une intervention
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique en centimètres (0-10 cm)
Avant une intervention
Douleur finale
Délai: 2 semaines après le traitement
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique en centimètres (0-10 cm)
2 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Référence de mobilité de la colonne cervicale
Délai: Avant une intervention
Évaluation de la mobilité de la colonne cervicale à l'aide d'un goniomètre en degrés
Avant une intervention
Mobilité finale de la colonne cervicale
Délai: 2 semaines après l'intervention
Évaluation de la mobilité de la colonne cervicale à l'aide d'un goniomètre en degrés
2 semaines après l'intervention
Base de référence en matière de mobilité mandibulaire
Délai: Avant une intervention
Évaluation de la mobilité mandibulaire au pied à coulisse en millimètres
Avant une intervention
Mobilité Mandibulaire Finale
Délai: 2 semaines après l'intervention
Évaluation de la mobilité mandibulaire au pied à coulisse en millimètres
2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur ATM

Essais cliniques sur Photobiomodulation par LED

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