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Efecto de la fotobiomodulación con grupo de LED sobre el dolor y la movilidad mandibular y cervical en pacientes con disfunción temporomandibular

28 de julio de 2026 actualizado por: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Efecto de la fotobiomodulación con grupo de LED sobre el dolor y la movilidad mandibular y cervical en pacientes con disfunción temporomandibular: estudio clínico, aleatorizado, controlado y ciego

El término trastornos temporomandibulares (TMD), según la Asociación Dental Americana (ADA), se refiere a un grupo de trastornos caracterizados por dolor en la articulación temporomandibular (TMD) en la zona periauricular o en los músculos masticatorios, además de los sonidos de los TTM. durante la función de la mandíbula y desviación o restricción de los movimientos de la mandíbula. Su etiología multifactorial se relaciona con un grupo heterogéneo de factores funcionales, estructurales y psicológicos, lo que dificulta identificar la asociación entre un solo factor etiológico y los signos y síntomas del TTM. Como opción de tratamiento tenemos la fotobiomodulación, utilizando diferentes fuentes de luz, solas o combinadas. El objetivo de estos estudios es validar los efectos de la fotobiomodulación utilizando grupos de LED de 850 nm (infravermelho) y LED de 630 nm (vermelho); en el dolor y la movilidad cervical y mandibular en pacientes con TMD. Es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego, que estará integrado por n= 36, de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 45 años, divididos en 2 grupos: Grupo 1 Clúster de LED rojos e infrarrojos, Grupo 2 placebo. Las zonas donde recibirán fotobiomodulación serán la zona de la ATM, músculos maseteros, músculos temporales, escalenos y trapecio. Se realizarán 6 sesiones no consecutivas durante 2 semanas. Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares: DC/TMD se utilizará para determinar TMD y validar a los participantes. Para validar el rango de movimiento mandibular (ADM) se utilizará un paquímetro y para el ADM cervical un goniómetro (flexímetro). El dolor se validará mediante la escala analógica visual-EVA. Todos los participantes serán evaluados después de la primera intervención terapéutica y nuevamente al final, siguiendo los mismos procedimientos de validación utilizados inicialmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El término trastornos temporomandibulares (TMD), según la Asociación Dental Americana (ADA), se refiere a un grupo de trastornos caracterizados por dolor en la articulación temporomandibular (TMD) en la zona periauricular o en los músculos masticatorios, además de los sonidos de los TTM. durante la función de la mandíbula y desviación o restricción de los movimientos de la mandíbula. Su etiología multifactorial se relaciona con un grupo heterogéneo de factores funcionales, estructurales y psicológicos, lo que dificulta identificar la asociación entre un solo factor etiológico y los signos y síntomas del TTM. Como opción de tratamiento cuenta con la fotobiomodulación, utilizando diferentes fuentes de luz, solas o combinadas. Estos estudios tienen como objetivo validar los efectos de la fotobiomodulación utilizando grupos de LED de 850 nm (infrarrojos) y LED de 630 nm (rojos); en el dolor y la movilidad cervical y mandibular en pacientes con TMD. Es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego, que estará integrado por n= 36, de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 45 años, divididos en 2 grupos: Grupo 1 Clúster de LED rojos e infrarrojos, Grupo 2 placebo. Las zonas donde recibirán fotobiomodulación serán la zona de la ATM, músculos maseteros, músculos temporales, escalenos y trapecio. Se realizarán 6 sesiones no consecutivas durante 2 semanas. Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares: DC/TMD se utilizará para determinar TMD y validar a los participantes. Para validar el rango de movimiento mandibular (ADM) se utilizará un paquímetro y para el ADM cervical un goniómetro (flexímetro). El dolor se validará mediante la escala analógica visual-EVA. Todos los participantes serán evaluados después de la primera intervención terapéutica y nuevamente al final, siguiendo los mismos procedimientos de validación utilizados inicialmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Kristiane Porta Santos Fernandes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentar TMD según los Criterios Diagnósticos de Investigación para Trastornos Temporomandibulares (RDC/TMD) Eje I
  • tener todos los dientes permanentes

Criterio de exclusión:

  • estar en tratamiento de ortodoncia
  • estar recibiendo otro tratamiento para TMD
  • Presentar caries dental o enfermedad gingival.
  • Iniciar o utilizar cualquier tipo de medicación durante las fases del estudio.
  • comorbilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fotobiomodulación
Fotobiomodulación mediante un grupo de LED
Fotobiomodulación utilizando un grupo de LED en las longitudes de onda roja e infrarroja en la región de la columna cervical y sobre los músculos masticatorios
Comparador de placebos: Fotobiomodulación placebo
Fotobiomodulación Placebo con el equipo apagado
Fotobiomodulación Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de base del dolor
Periodo de tiempo: Antes de una intervención
Evaluación del Dolor mediante escala visual analógica en centímetros (0-10cm)
Antes de una intervención
Dolor final
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
Evaluación del Dolor mediante escala visual analógica en centímetros (0-10cm)
2 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea base de movilidad de la columna cervical
Periodo de tiempo: Antes de una intervención
Evaluación de la movilidad de la columna cervical mediante goniómetro en grados.
Antes de una intervención
Movilidad final de la columna cervical
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
Evaluación de la movilidad de la columna cervical mediante goniómetro en grados.
2 semanas después de la intervención
Línea base de movilidad mandibular
Periodo de tiempo: Antes de una intervención
Evaluación de la movilidad mandibular mediante calibre en milímetros.
Antes de una intervención
Movilidad mandibular final
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
Evaluación de la movilidad mandibular mediante calibre en milímetros.
2 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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