Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fotobiomodulering med LED-klynge på smerter og underkæbe- og livmoderhalsmobilitet hos patienter med temporomandibulær dysfunktion

2. januar 2024 opdateret af: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Effekt af fotobiomodulation med LED-klynge på smerter og underkæbe- og livmoderhalsmobilitet hos patienter med temporomandibulær dysfunktion: klinisk, randomiseret, kontrolleret og blind undersøgelse

Udtrykket temporomandibulære lidelser (TMD) refererer ifølge American American Dental Association (ADA) til en gruppe lidelser karakteriseret ved smerter i det temporomandibulære led (TMD) i det periaurikulære område eller i tyggemusklerne, ud over TMD-lyde under kæbefunktion og afvigelse eller begrænsning af kæbebevægelser. Dens multifaktorielle ætiologi er relateret til en heterogen gruppe af funktionelle, strukturelle og psykologiske faktorer, hvilket gør det vanskeligt at identificere sammenhængen mellem en enkelt ætiologisk faktor og tegn og symptomer på TMD. Som behandlingsmulighed har vi fotobiomodulation, ved brug af forskellige lyskilder, alene eller i kombination. Formålet med disse undersøgelser er at validere effekterne af fotobiomodulation ved hjælp af klynger af 850nm LED'er (infravermelho) og 630nm LED'er (vermelho); i smerter og cervikal og mandibular mobilitet hos patienter med TMD. Det er et randomiseret, kontrolleret og blindt klinisk forsøg, som vil bestå af n= 36, af begge køn, med alderen fra 18 til 45 år, opdelt i 2 grupper: Gruppe 1 Rød og infrarød LED-klynge, Gruppe 2 placebo. De områder, hvor de vil modtage fotobiomodulation, vil være TMJ-området, tyggemuskler, temporale muskler, scalenes og trapezius. 6 ikke sammenhængende sessioner vil blive udført over 2 uger. Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser - DC/TMD vil blive brugt til at bestemme TMD og validere deltagere. For at validere mandibular bevægelsesområde (ADM) vil der blive brugt et pachymeter og for cervikal ADM et goniometer (fleximeter). Smerten vil blive valideret ved hjælp af den visuelle analoge skala-VAS. Alle deltagere vil blive evalueret efter den første terapeutiske intervention, og igen ved afslutningen, efter de samme valideringsprocedurer, som blev brugt til at begynde med.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket temporomandibulære lidelser (TMD) refererer ifølge American American Dental Association (ADA) til en gruppe lidelser karakteriseret ved smerter i det temporomandibulære led (TMD) i det periaurikulære område eller i tyggemusklerne, ud over TMD-lyde under kæbefunktion og afvigelse eller begrænsning af kæbebevægelser. Dens multifaktorielle ætiologi er relateret til en heterogen gruppe af funktionelle, strukturelle og psykologiske faktorer, hvilket gør det vanskeligt at identificere sammenhængen mellem en enkelt ætiologisk faktor og tegn og symptomer på TMD. Som en behandlingsmulighed har den fotobiomodulation ved hjælp af forskellige lyskilder, alene eller i kombination. Disse undersøgelser sigter mod at validere effekterne af fotobiomodulation ved hjælp af klynger af 850nm LED'er (infrarød) og 630nm LED'er (røde); i smerter og cervikal og mandibular mobilitet hos patienter med TMD. Det er et randomiseret, kontrolleret og blindt klinisk forsøg, som vil bestå af n= 36, af begge køn, med alderen fra 18 til 45 år, opdelt i 2 grupper: Gruppe 1 Rød og infrarød LED-klynge, Gruppe 2 placebo. De områder, hvor de vil modtage fotobiomodulation, vil være TMJ-området, tyggemuskler, temporale muskler, scalenes og trapezius. 6 ikke sammenhængende sessioner vil blive udført over 2 uger. Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser - DC/TMD vil blive brugt til at bestemme TMD og validere deltagere. For at validere mandibular bevægelsesområde (ADM) vil der blive brugt et pachymeter og for cervikal ADM et goniometer (fleximeter). Smerten vil blive valideret ved hjælp af den visuelle analoge skala-VAS. Alle deltagere vil blive evalueret efter den første terapeutiske intervention, og igen ved afslutningen, efter de samme valideringsprocedurer, som blev brugt til at begynde med.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende TMD ifølge forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD) Akse I
  • har alle blivende tænder

Ekskluderingskriterier:

  • være i tandreguleringsbehandling
  • være i anden behandling for TMD
  • nuværende tandkaries eller tandkødssygdom.
  • Påbegynd eller brug enhver form for medicin i løbet af undersøgelsens faser
  • følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobiomodulation
Fotobiomodulation ved hjælp af en LED-klynge
Fotobiomodulation ved hjælp af en klynge af lysdioder i de røde og infrarøde bølgelængder i den cervikale rygsøjleregion og over tyggemusklerne
Placebo komparator: Placebo fotobiomodulation
Placebo Fotobiomodulation med udstyret slukket
Fotobiomodulation Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Baseline
Tidsramme: Før et indgreb
Evaluering af smerte ved hjælp af visuel analog skala i centimeter (0-10 cm)
Før et indgreb
Endelig smerte
Tidsramme: 2 uger efter behandlingen
Evaluering af smerte ved hjælp af visuel analog skala i centimeter (0-10 cm)
2 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal rygsøjle mobilitet baseline
Tidsramme: Før et indgreb
Evaluering af cervikal rygsøjlens mobilitet ved hjælp af goniometer i grader
Før et indgreb
Endelig cervikal rygsøjlemobilitet
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Evaluering af cervikal rygsøjlens mobilitet ved hjælp af goniometer i grader
2 uger efter intervention
Baseline for mandibular mobilitet
Tidsramme: Før et indgreb
Evaluering af mandibulær mobilitet ved hjælp af skydelære i millimeter
Før et indgreb
Endelig mandibular mobilitet
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Evaluering af mandibulær mobilitet ved hjælp af skydelære i millimeter
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ smerte

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation ved hjælp af LED

3
Abonner