Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Photobiomodulation mit LED-Cluster auf Schmerzen sowie die Beweglichkeit von Unterkiefer und Halswirbelsäule bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion

2. Januar 2024 aktualisiert von: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Wirkung der Photobiomodulation mit LED-Cluster auf Schmerzen sowie die Beweglichkeit von Unterkiefer und Halswirbelsäule bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion: Klinische, randomisierte, kontrollierte und blinde Studie

Der Begriff Kiefergelenkserkrankungen (TMD) bezieht sich nach Angaben der American American Dental Association (ADA) auf eine Gruppe von Erkrankungen, die zusätzlich zu CMD-Geräuschen durch Schmerzen im Kiefergelenk (TMD) im Periaurikularbereich oder in der Kaumuskulatur gekennzeichnet sind während der Kieferfunktion und Abweichung oder Einschränkung der Kieferbewegungen. Ihre multifaktorielle Ätiologie hängt mit einer heterogenen Gruppe funktioneller, struktureller und psychologischer Faktoren zusammen, was es schwierig macht, den Zusammenhang zwischen einem einzelnen ätiologischen Faktor und den Anzeichen und Symptomen von CMD zu erkennen. Als Behandlungsoption bieten wir die Photobiomodulation an, bei der verschiedene Lichtquellen einzeln oder in Kombination eingesetzt werden. Das Ziel dieser Studien besteht darin, die Auswirkungen der Photobiomodulation mithilfe von Clustern aus 850-nm-LEDs (Infravermelho) und 630-nm-LEDs (Vermelho) zu validieren. bei Schmerzen und der Beweglichkeit des Hals- und Unterkiefers bei Patienten mit CMD. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte und verblindete klinische Studie, die aus n = 36 Teilnehmern beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 45 Jahren besteht und in zwei Gruppen unterteilt ist: Gruppe 1 rotes und infrarotes LED-Cluster, Gruppe 2 Placebo. Die Bereiche, in denen sie eine Photobiomodulation erhalten, sind der Kiefergelenksbereich, die Kaumuskeln, die Schläfenmuskeln, die Skalenusmuskeln und der Trapezius. Über einen Zeitraum von 2 Wochen werden 6 nicht aufeinanderfolgende Sitzungen durchgeführt. Diagnosekriterien für Kiefergelenksstörungen – DC/TMD wird verwendet, um TMD zu bestimmen und die Teilnehmer zu validieren. Zur Validierung des mandibulären Bewegungsbereichs (ADM) wird ein Pachymeter und für den zervikalen ADM ein Goniometer (Fleximeter) verwendet. Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala VAS validiert. Alle Teilnehmer werden nach der ersten therapeutischen Intervention und am Ende erneut bewertet, wobei die gleichen Validierungsverfahren angewendet werden, die ursprünglich angewendet wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff Kiefergelenksstörung (TMD) bezieht sich nach Angaben der American American Dental Association (ADA) auf eine Gruppe von Erkrankungen, die zusätzlich zu CMD-Geräuschen durch Schmerzen im Kiefergelenk (TMD) im Periaurikularbereich oder in der Kaumuskulatur gekennzeichnet sind während der Kieferfunktion und Abweichung oder Einschränkung der Kieferbewegungen. Ihre multifaktorielle Ätiologie hängt mit einer heterogenen Gruppe funktioneller, struktureller und psychologischer Faktoren zusammen, was es schwierig macht, den Zusammenhang zwischen einem einzelnen ätiologischen Faktor und den Anzeichen und Symptomen von CMD zu erkennen. Als Behandlungsoption steht die Photobiomodulation zur Verfügung, bei der verschiedene Lichtquellen einzeln oder in Kombination eingesetzt werden. Diese Studien zielen darauf ab, die Auswirkungen der Photobiomodulation mithilfe von Clustern aus 850-nm-LEDs (Infrarot) und 630-nm-LEDs (rot) zu validieren. bei Schmerzen und der Beweglichkeit des Hals- und Unterkiefers bei Patienten mit CMD. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte und verblindete klinische Studie, die aus n = 36 Teilnehmern beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 45 Jahren besteht und in zwei Gruppen unterteilt ist: Gruppe 1 rotes und infrarotes LED-Cluster, Gruppe 2 Placebo. Die Bereiche, in denen sie eine Photobiomodulation erhalten, sind der Kiefergelenksbereich, die Kaumuskeln, die Schläfenmuskeln, die Skalenusmuskeln und der Trapezius. Über einen Zeitraum von 2 Wochen werden 6 nicht aufeinanderfolgende Sitzungen durchgeführt. Diagnosekriterien für Kiefergelenksstörungen – DC/TMD wird verwendet, um TMD zu bestimmen und die Teilnehmer zu validieren. Zur Validierung des mandibulären Bewegungsbereichs (ADM) wird ein Pachymeter und für den zervikalen ADM ein Goniometer (Fleximeter) verwendet. Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala VAS validiert. Alle Teilnehmer werden nach der ersten therapeutischen Intervention und am Ende erneut bewertet, wobei die gleichen Validierungsverfahren angewendet werden, die ursprünglich angewendet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorliegende TMD gemäß den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Achse I
  • habe alle bleibenden Zähne

Ausschlusskriterien:

  • sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
  • sich einer anderen Behandlung wegen CMD unterziehen
  • Vorliegen von Karies oder Zahnfleischerkrankungen.
  • Beginnen oder verwenden Sie während der Studienphasen jegliche Art von Medikamenten
  • Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photobiomodulation
Photobiomodulation mit einem LED-Cluster
Photobiomodulation mit einem Cluster von LEDs im roten und infraroten Wellenlängenbereich im Bereich der Halswirbelsäule und über den Kaumuskeln
Placebo-Komparator: Placebo-Photobiomodulation
Placebo-Photobiomodulation bei ausgeschaltetem Gerät
Photobiomodulations-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbasislinie
Zeitfenster: Vor einem Eingriff
Beurteilung des Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala in Zentimetern (0–10 cm)
Vor einem Eingriff
Letzter Schmerz
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
Beurteilung des Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala in Zentimetern (0–10 cm)
2 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlinie der Beweglichkeit der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor einem Eingriff
Beurteilung der Beweglichkeit der Halswirbelsäule mittels Goniometer in Grad
Vor einem Eingriff
Endgültige Beweglichkeit der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Beurteilung der Beweglichkeit der Halswirbelsäule mittels Goniometer in Grad
2 Wochen nach dem Eingriff
Basislinie der Unterkieferbeweglichkeit
Zeitfenster: Vor einem Eingriff
Bewertung der Unterkieferbeweglichkeit mittels Messschieber in Millimetern
Vor einem Eingriff
Endgültige Beweglichkeit des Unterkiefers
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Bewertung der Unterkieferbeweglichkeit mittels Messschieber in Millimetern
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kiefergelenksschmerzen

Klinische Studien zur Photobiomodulation mittels LED

3
Abonnieren