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고관절 전치환술에서 내담자 중심 중재의 효과

2023년 10월 16일 업데이트: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

고관절 전치환술 후 삶의 질과 인지된 직업 수행 및 만족도에 대한 내담자 중심 중재의 효과 - 단일 맹검 무작위 대조 연구

본 연구는 고관절 전치환술(TKA) 후 고객 중심(CC) 중재의 효과를 알아보기 위해 수행되었습니다. 본 연구는 CC 개입이 삶의 질, 인지된 직업 수행 및 만족도에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었습니다. 현재 연구는 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 위한 표준화된 방법을 제공하는 CONSORT 선언문에 따라 설계되었습니다. 연구에 대한 승인은 지역 윤리위원회에서 승인되었습니다. 연구에 앞서 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 THA 이후 65세 이상 개인의 삶의 질과 인지된 직업 수행 및 만족도 수준에 대한 6주 CC 개입의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 CONSORT 선언문에 따라 계획된 무작위 제어 구조를 가지고 있습니다. 연구에 대한 승인은 지역 윤리위원회에서 승인되었습니다. 연구에 앞서 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.

참가자 표본 수를 결정하기 위해 통계 분석 섹션에 자세히 설명된 검정력 분석을 수행했으며 각 그룹에 최소 16명의 참가자가 있어야 한다고 결정되었습니다. 이 연구에서는 포함 및 제외 기준을 고려하고 중재 과정에서 어떤 이유로든 연구를 중단할 참가자를 예측하는 등 41명의 노인을 평가했습니다. 2022년 7월부터 2023년 7월 사이에 공립대학교 작업치료학과에 입학한 참가자 41명을 대상으로 선별검사를 실시했습니다.

현재 연구 포함 기준은 (1) 65세 이상, (2) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 24, (3) 일측 고관절 전치환술을 받은 사람, (4) 최소 교육 수준이었습니다. 초등학교 수료, (5) 언어적 지시를 이해하고 따르는 능력, (6) 연구에 자원하여 참여하는 능력.

제외 기준은 (1) 재수술, (2) 재활 과정에 영향을 미칠 만성 질환, (3) 재활 시행 및 의사소통에 영향을 미칠 수 있는 청각 및 시각 문제, (4) 수술 후 합병증(예: 신경 손상 및 심부 정맥 혈전증) 및 (5) 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 재활 프로그램(물리 치료, 언어 치료, 심리 치료 등) 참석.

포함 및 제외 기준에 따라 각 그룹의 참가자 한 명은 다른 재활 프로그램에 참여했기 때문에 연구에서 제외되었습니다. 나머지 39명의 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 기술을 사용하여 CC 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당되었습니다. 할당 과정은 본 연구의 두 번째 저자(Ö.K.)가 수행했습니다. 참가자에 대한 초기 평가는 CC 그룹 20명과 대조군 19명으로 나누어 이루어졌습니다. 이후 중재과정에서 CC군 2명, 대조군 1명이 정기적으로 참여하지 못하여 연구에서 제외하였다.

측정 연령, 성별, 교육 수준, 체질량 지수(BMI), 흡연/알코올 사용, 수술 지역 등 참가자의 인구통계학적 특성을 기록했습니다. 반면에, 포함 기준에 사용하고 삶의 질과 인지된 직업 성과 및 만족도를 측정하기 위해 모든 참가자에 대해 다음 척도가 사용되었습니다. 캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure)을 제외하고 모든 평가는 연구의 첫 번째 저자(Y.D.)가 수행했습니다. 이는 세 번째 저자(B.T.)가 개입 프로그램을 만드는 데 사용되었기 때문입니다. 연구의 첫 번째 저자는 무작위 배정 과정을 알지 못했습니다.

포함 기준에 사용된 척도:

간이 정신상태검사 선정기준 중 인지상태를 판단하기 위한 간이 정신상태검사는 최대 30점으로 구성된다. 24점이 임계값으로 간주되며, 24점 이상이면 좋은 인지 능력을 나타냅니다. 테스트에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었으며 연구원은 미니 정신 상태 검사의 긍정적 및 부정적 예측 값이 .90 및 .95임을 발견했습니다. 각각 및 카파 점수는 .86입니다.

현재 연구에 사용된 척도:

노팅엄 건강 프로필 노팅엄 건강 프로필(NHP)은 개인이 인지하는 건강 문제와 이러한 건강 문제가 ADL에 영향을 미치는 정도를 측정하는 38개 항목의 삶의 질 설문조사입니다. 6개의 하위 차원으로 구성되며, 각 하위 차원은 0~100점으로 구성됩니다(0점은 건강 상태 좋음, 100점은 건강 상태 나쁨): 에너지(3항목), 통증(8항목), 감정적 반응(9개) 항목), 수면(5항목), 사회적 고립(5항목), 신체활동(8항목)으로 구성되어 있습니다. 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 터키 버전의 NHP가 사용되었습니다.

캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure) 캐나다 직업 수행 측정(COPM)은 참가자가 ADL에 문제가 있는 직업을 식별하고 이러한 직업에서 인지된 직업 수행 및 만족도 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 반구조화 인터뷰 방식으로 설계된 COPM에서는 먼저 자기관리, 생산성, 자유시간 영역에서 참여자들이 문제를 경험하는 직업을 1~10개의 리커트 유형으로 중요도를 부여하여 결정하였다. 점수 시스템. 이후 중요도가 가장 높은 최대 5개의 직업을 결정하고 참가자는 1~10 Likert 유형의 점수 방식을 사용하여 해당 직업에 대한 성과 및 만족도 점수를 부여합니다. 각 직업별로 부여된 성과 및 만족도 점수를 합산하여 성과 및 만족도 점수를 받은 직종 수로 나눈 값입니다. 그 결과, 참여자의 인지된 직업적 성과와 만족도 점수가 얻어졌다. COPM 성능의 터키어 버전 수행 및 테스트 재테스트 신뢰도는 .988이었습니다. 만족도는 .986, 우수한 신뢰성을 나타냅니다.

간섭

현재 연구에서 중재 절차는 일방적 THA 후 첫날부터 시작되었습니다. 퇴원 전 제작하여 두 그룹 모두에 적용한 본 프로그램은 문헌을 활용하여 제작하였다. 운동, 이동 활동 및 가정 준비를 포함하는 다음과 같은 훈련 절차가 두 그룹에서 공통적으로 수행되었습니다.

  1. 첫날: 수술 후 참가자들의 근육(허벅지, 엉덩이, 몸통 근육)을 강화하기 위한 운동을 구두 및 시각적으로 설명했습니다. 각 운동은 12회씩 3세트로 구성됩니다. 참가자의 기능적 상태, 통증 및 피로에 따라 침대에서, 앉거나 서서 운동을 업데이트했습니다. 또한 이전 활동 교육도 제공되었습니다.

    편입 활동 교육 참가자들의 요구를 고려하여 문헌을 활용하여 편입 활동 교육 프로그램을 구성했습니다. 이 훈련 프로그램은 참가자들에게 화장실, 욕실 등 젖은 바닥에서 이동하는 방법, 한 방에서 다른 방으로 이동하는 방법, 침대, 의자, 휠체어 및 소파로 이동하는 방법을 가르칩니다. 또한 계단을 건강하게 오르내리는 방법도 설명되어 있습니다.

  2. 둘째 날: 첫날 참가자들에게 가르친 운동을 반복했습니다. 이러한 운동 후에 참가자들에게 보행 훈련에 대한 구두 지시가 주어졌고 보행 훈련이 시작되었습니다. 참가자들의 통증과 피로상태에 따라 보행운동을 지속하였다.
  3. 셋째 날: 첫째 날과 둘째 날에 했던 작업이 반복되었습니다. 퇴원 전 가정 준비 교육이 제공되었습니다.

집 정리 훈련 집 안의 거실, 욕실, 화장실, 주방, 침실, 복도, 계단 등 이동이 어렵고 부상을 입을 수 있는 부분의 문제를 해결하고 일상생활 활동을 보다 효율적으로 수행하기 위해 집 정리 훈련을 실시했습니다. 독립적으로. 이전 연구[9, 22]를 활용하여 만들어진 본 훈련에서는 가정 내 부상과 낙상의 원인, 가정에서 할 수 있는 변화, 보조 기술의 사용, 올바른 적응 장비의 사용에 대해 설명합니다. 손잡이 사용, 가구 배치, 적절한 조명 사용(예: 복도에서 광전지 램프 사용 또는 조명 강도 증가), 젖은 바닥에서 미끄러짐 방지 방법 등 동원력을 높이고 다양한 부상을 예방하기 위한 가정 정리 교육, 문틀 들어올리기, 카펫 및 케이블 이동, 경사로 사용, 좌석/의자/침대 재배열을 통해 이동 프로세스 정보를 용이하게 합니다.

또한 퇴원 후 각 참가자는 가정을 방문하여 집 정리를 했습니다.

내담자 중심 개입 CC 개입은 두 그룹이 공동으로 실시한 첫 번째 4일 재활 절차 이후 6주 동안 주 3일 45분 세션으로 구성되도록 계획되었습니다.

CC 개입은 체계적인 치료 과정, 즉 참가자와 치료사가 치료 과정에 적극적으로 참여하는 역동적인 접근 방식입니다(9, 10). 본 연구에서는 THA 후 평가된 참가자들이 COPM에 따라 일상 생활 활동에 문제가 있음을 나타내는 최대 5개 직업에 대한 치료 프로그램을 설계했습니다. 이 체계적이고 역동적인 프로그램은 (1) 내담자 중심의 목표 설정, (2) 중재 계획 협상, (3) 실제 중재, (4) 결과 평가 및 최종적으로 관련자에게 보고의 4단계로 구성됩니다. 이 개입 프로그램을 시행하는 핵심 요소는 참가자에게 우선순위가 부여된 문제와 우선순위입니다. 중재 프로그램의 세부 사항은 다음과 같습니다.

  1. 첫 번째 단계: ADL 생활에서 수행 능력 문제를 일으키는 직업을 식별해야 합니다. 이러한 문제에 대한 현실적이고 달성 가능한 목표를 설계해야 합니다. 또한 THA 이후 이러한 직업이 어떤 영향을 받는지 결정해야 합니다.
  2. 2단계: 참가자가 특정 직업에서 경험하는 문제에 대한 가능한 해결책을 찾기 위해 브레인스토밍을 수행해야 합니다. 그런 다음 식별된 솔루션의 장단점을 평가해야 합니다.
  3. 3단계: 가능한 해결책을 결정한 후에는 계획을 세우고 조치를 취해야 합니다. 시간, 장소, 사람, 수행 방법 및 직업 단계(우선순위에 따라) 측면에서 COPM이 결정한 직업의 적응입니다.
  4. 단계: 참가자에게 CC 개입의 진행 상황과 참가자의 경험에 대한 정보를 제공해야 합니다. 필요한 경우 참가자와의 합의를 통해 개입을 업데이트해야 합니다.

중재 절차는 현재 연구의 마지막 저자(BT)에 의해 구현되었습니다.

모든 통계 분석에는 사회 과학 소프트웨어용 통계 패키지(SPSS v. 28, IBM Corporation, New York, NY, USA)가 사용되었습니다. 유의 수준은 P < 0.05로 설정되었으며 데이터는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 삶의 질과 직업적 성과를 비교하기 위해 검사 전 값을 공변량으로, 검사 후 값을 종속변수로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 수행했습니다. 데이터 분석에 앞서 정규성, 균질성, 회귀기울기의 균질성, 선형성 등 ANCOVA의 모든 가정을 확인하고 충족하였다. Cohen의 분류에 따라 효과 크기를 평가하기 위해 부분 et 제곱을 계산했습니다. 여기서 0.01은 작은 효과, 0.06은 중간 효과, 0.14는 큰 효과를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Lokman Hekim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 65세 이상
  • (2) 간이 정신상태검사 점수 ≥ 24,
  • (3) 일측 고관절 전치환술을 받은 경우,
  • (4) 최소한 초등학교 수료 이상의 교육 수준,
  • (5) 구두 지시를 이해하고 따르는 능력,
  • (6) 연구에 자원하여 참여

제외 기준:

  • (1) 재수술,
  • (2) 재활 과정에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환이 있는 경우,
  • (3) 재활 시행 및 의사소통에 영향을 미칠 수 있는 청각 및 시각 문제,
  • (4) 수술 후 합병증(예: 신경 손상 및 심부 정맥 혈전증) 및
  • (5) 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 재활 프로그램(물리치료, 언어치료, 심리치료 등) 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군

운동, 이동 활동 및 가정 준비를 포함하는 다음과 같은 훈련 절차가 두 그룹에서 공통적으로 수행되었습니다.

  1. 첫날: 수술 후 참가자들의 근육(허벅지, 엉덩이, 몸통 근육)을 강화하기 위한 운동을 구두 및 시각적으로 설명했습니다. 각 운동은 12회씩 3세트로 구성됩니다. 참가자의 기능적 상태, 통증 및 피로에 따라 침대에서, 앉거나 서서 운동을 업데이트했습니다. 또한, 편입 활동 교육도 제공되었습니다.
  2. 둘째 날: 첫날 참가자들에게 가르친 운동을 반복했습니다. 이러한 운동 후에 참가자들에게 보행 훈련에 대한 구두 지시가 주어졌고 보행 훈련이 시작되었습니다. 참가자들의 통증과 피로상태에 따라 보행운동을 지속하였다.
  3. 셋째 날: 첫째 날과 둘째 날에 했던 작업이 반복되었습니다. 퇴원 전 가정 준비 교육이 제공되었습니다.
실험적: 내담자 중심 개입 그룹

참가자들에게는 전통적인 작업치료 중재와 고객 중심 중재가 제공되었습니다.

CC 개입은 체계적인 치료 과정, 즉 참여자와 치료사가 치료 과정에 적극적으로 참여하는 역동적인 접근 방식입니다. 본 연구에서는 THA 후 평가된 참가자들이 COPM에 따라 일상 생활 활동에 문제가 있음을 나타내는 최대 5개 직업에 대한 치료 프로그램을 설계했습니다. 이 체계적이고 역동적인 프로그램은 (1) 내담자 중심의 목표 설정, (2) 중재 계획 협상, (3) 실제 중재, (4) 결과 평가 및 최종적으로 관련자에게 보고의 4단계로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정
기간: 40분
캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure, COPM)은 참가자들이 ADL에 문제가 있는 직업을 식별하고 이러한 직업에 대한 인식된 직업 수행 및 만족도 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 반구조화 인터뷰 방식으로 설계된 COPM에서는 먼저 자기관리, 생산성, 자유시간 영역에서 참여자들이 문제를 경험하는 직업을 1~10개의 리커트 유형으로 중요도를 부여하여 결정하였다. 점수 시스템. 점수가 높을수록 성과와 만족도가 높은 것을 의미합니다.
40분
노팅엄 건강 프로필
기간: 10 분
노팅엄 건강 프로필 노팅엄 건강 프로필(NHP)은 개인이 인지하는 건강 문제와 이러한 건강 문제가 ADL에 영향을 미치는 정도를 측정하는 38개 항목의 삶의 질 설문조사입니다. 6개의 하위 차원으로 구성되며, 각 하위 차원은 0~100점으로 구성됩니다(0점은 건강 상태 좋음, 100점은 건강 상태 나쁨): 에너지(3항목), 통증(8항목), 감정적 반응(9개) 항목), 수면(5항목), 사회적 고립(5항목), 신체활동(8항목)으로 구성되어 있습니다. 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 터키 버전의 NHP가 사용되었습니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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