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L'efficacité de l'intervention centrée sur le client dans l'arthroplastie totale de la hanche

16 octobre 2023 mis à jour par: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

L'efficacité de l'intervention centrée sur le client sur la qualité de vie et la performance et la satisfaction professionnelles perçues après une arthroplastie totale de la hanche - Une étude contrôlée randomisée en simple aveugle

L'étude actuelle a été menée sur l'efficacité de l'intervention centrée sur le client (CC) après arthroplastie totale de la hanche (PTG). L'étude actuelle visait à examiner l'impact de l'intervention CC sur la qualité de vie, la performance professionnelle perçue et la satisfaction. L'étude actuelle a été conçue conformément à la déclaration CONSORT, qui fournit une méthode standardisée pour la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR). L'approbation de l'étude a été accordée par le comité d'éthique local. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été conçue pour examiner l'effet d'une intervention CC de 6 semaines sur la qualité de vie et la performance professionnelle perçue et le niveau de satisfaction chez les personnes âgées de 65 ans et plus après une PTH. L'étude a une structure contrôlée randomisée prévue selon la déclaration CONSORT. L'approbation de l'étude a été accordée par le comité d'éthique local. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'étude.

Participants Pour déterminer le nombre d'échantillons, une analyse de puissance, détaillée dans la section analyse statistique, a été effectuée et il a été déterminé qu'il devrait y avoir au moins 16 participants pour chaque groupe. L'étude a évalué 41 personnes âgées, en tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion, et en prédisant les participants qui abandonneraient l'étude pour quelque raison que ce soit au cours du processus d'intervention. Ces 41 participants admis dans le service d'ergothérapie d'une université publique entre juillet 2022 et juillet 2023 ont été dépistés.

Les critères d'inclusion de l'étude actuelle étaient (1) être âgé de 65 ans ou plus, (2) un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24, (3) avoir subi une arthroplastie totale unilatérale de la hanche, (4) un niveau d'éducation d'au moins achèvement de l'école primaire, (5) capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales, (6) se porter volontaire pour participer à l'étude.

Les critères d'exclusion étaient (1) une chirurgie de révision, (2) une maladie chronique pouvant affecter le processus de rééducation, (3) des problèmes auditifs et visuels pouvant affecter la mise en œuvre et la communication de la rééducation, (4) des complications postopératoires (par ex. lésion nerveuse et thrombose veineuse profonde), et (5) participation à tout programme de réadaptation (physiothérapie, orthophonie, psychothérapie, etc.) avant et pendant la période d'étude.

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, un participant de chaque groupe a été exclu de l'étude parce qu'il participait à un autre programme de réadaptation. Les 39 participants restants ont été répartis au hasard soit dans le groupe CC, soit dans le groupe témoin à l'aide d'une technique de randomisation générée par ordinateur. Le processus d'attribution a été réalisé par le deuxième auteur de cette étude (Ö.K.). Des évaluations initiales ont été effectuées sur les participants, répartis en 20 participants dans le groupe CC et 19 participants dans le groupe témoin. Par la suite, au cours du processus d'intervention, 2 participants du groupe CC et 1 du groupe témoin ont été exclus de l'étude car ils ne pouvaient pas participer régulièrement.

Mesure Les caractéristiques démographiques des participants ont été enregistrées, notamment l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'indice de masse corporelle (IMC), la consommation de tabac/d'alcool et la région d'opération. D'autre part, les échelles suivantes ont été utilisées pour tous les participants, à la fois pour les critères d'inclusion et pour mesurer la qualité de vie ainsi que la performance et la satisfaction professionnelles perçues. Toutes les évaluations ont été faites par le premier auteur de l'étude (Y.D.), à l'exception de la Mesure canadienne du rendement occupationnel, car elle a été utilisée dans la création du programme d'intervention par le troisième auteur (B.T.). Le premier auteur de l’étude ne connaissait pas le processus de randomisation.

L'échelle utilisée dans les critères d'inclusion :

Mini examen de l'état mental Dans les critères d'inclusion, le mini examen de l'état mental utilisé pour déterminer l'état cognitif comprend un maximum de 30 points. 24 points sont considérés comme la valeur seuil et les scores de 24 et plus indiquent de bonnes compétences cognitives. Des études turques de validité et de fiabilité du test ont été menées et le chercheur a trouvé que les valeurs prédictives positives et négatives du mini-examen de l'état mental étaient de 0,90 et 0,95. respectivement et un score kappa de 0,86.

Échelles utilisées dans la présente étude :

Nottingham Health Profile Nottingham Health Profile (NHP) est une enquête sur la qualité de vie en 38 éléments qui mesure les problèmes de santé perçus par les individus et la mesure dans laquelle ces problèmes de santé affectent les AVQ. Il se compose de 6 sous-dimensions et chaque sous-dimension comprend de 0 à 100 points (0 point indique un bon état de santé, 100 points indique un mauvais état de santé) : énergie (3 éléments), douleur (8 éléments), réactions émotionnelles (9 éléments), le sommeil (5 éléments), l’isolement social (5 éléments) et l’activité physique (8 éléments). La version turque du NHP a été utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.

Mesure canadienne du rendement occupationnel La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO) a été utilisée pour identifier les professions dans lesquelles les participants avaient des problèmes avec les AVQ et pour déterminer le rendement occupationnel perçu et le niveau de satisfaction dans ces professions. Dans le COPM, conçu selon la méthode d'entretien semi-structuré, les professions dans lesquelles les participants rencontrent des problèmes dans les domaines des soins personnels, de la productivité et du temps libre sont d'abord déterminées en attribuant des points d'importance avec un type de Likert de 1 à 10. système de notation. Ensuite, un maximum de 5 métiers les plus importants sont déterminés et les participants attribuent des scores de performance et de satisfaction à ces métiers en utilisant une méthode de notation de type Likert de 1 à 10. Les points de performance et de satisfaction attribués pour chaque métier sont additionnés et les points de performance et de satisfaction sont divisés par le nombre de métiers reçus. En conséquence, les scores de performance professionnelle et de satisfaction perçus par les participants sont obtenus. L'adaptation turque réalisée et la fiabilité du test re-test de la version turque des performances du COPM était de 0,988. et satisfaction 0,986, indiquant une excellente fiabilité.

Intervention

Dans la présente étude, la procédure d’intervention a débuté le premier jour après une PTH unilatérale. Ce programme, créé avant la sortie et appliqué aux deux groupes, a été créé à partir de la littérature. La procédure de formation suivante, qui comprenait des exercices, des activités de transfert et des arrangements à domicile, a été suivie en commun dans les deux groupes :

  1. er jour : Après l'opération, des exercices destinés à renforcer les muscles des participants (muscles des cuisses, des hanches et du tronc) ont été expliqués verbalement et visuellement. Chaque exercice se compose de 3 séries de 12 répétitions. Les exercices ont été actualisés au lit, assis ou debout, en fonction de l'état fonctionnel, de la douleur et de la fatigue du participant. De plus, une formation aux activités de transfert a été dispensée :

    Formation aux activités de transfert Compte tenu des besoins des participants, un programme de formation aux activités de transfert a été créé à partir de la littérature. Ce programme de formation enseigne aux participants comment se déplacer sur des sols mouillés tels que les toilettes et les salles de bain, et d'une pièce à l'autre, vers des lits, des chaises, des fauteuils roulants et des canapés. De plus, comment monter et descendre les escaliers de manière saine est expliqué.

  2. ème jour : Les exercices enseignés aux participants le premier jour ont été répétés. À la suite de ces exercices, les participants ont reçu des instructions verbales sur l’entraînement à la marche, puis l’entraînement à la marche a commencé. En fonction de l'état de douleur et de fatigue des participants, les exercices de marche ont été poursuivis.
  3. ème jour : Le travail effectué le premier et le deuxième jour a été répété. Une formation sur les arrangements à domicile avant la sortie a été dispensée :

Formation à l'aménagement du domicile Une formation à l'aménagement du domicile a été dispensée afin d'éliminer les problèmes dans les zones de la maison difficiles à déplacer et pouvant causer des blessures telles que le salon, la salle de bain, les toilettes, la cuisine, la chambre, le couloir, les escaliers et pour effectuer les activités de la vie quotidienne. indépendamment. Dans cette formation, créée à partir d'études antérieures [9, 22], les blessures à domicile et les causes des chutes, les changements qui peuvent être apportés à la maison, l'utilisation des technologies d'assistance, l'utilisation du bon équipement adaptatif sont expliqués. Formation à l'aménagement du domicile pour augmenter la mobilisation et prévenir diverses blessures comme l'utilisation de barres d'appui, la disposition des meubles, l'utilisation d'un éclairage adéquat (comme l'utilisation d'une lampe à photocellule dans le couloir ou l'augmentation de l'intensité lumineuse), comment éviter de glisser sur un sol mouillé, soulever les seuils de porte, déplacer les tapis et les câbles, utiliser des rampes, réorganiser les sièges/chaises/lits pour faciliter le processus de transfert des informations.

De plus, chaque participant a reçu une visite à domicile après sa sortie et des arrangements à domicile ont été pris.

Intervention centrée sur le client L'intervention CC devait consister en des séances de 45 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines, après la première procédure de rééducation de 4 jours administrée conjointement aux deux groupes.

L'intervention CC est une approche dynamique qui implique un processus thérapeutique systématique, c'est-à-dire dans lequel le participant et le thérapeute sont actifs dans le processus de traitement (9, 10). Dans la présente étude, un programme de traitement a été conçu sur un maximum de 5 professions dans lesquelles les participants évalués après une PTH ont indiqué des problèmes dans les activités de la vie quotidienne selon COPM. Ce programme systématique et dynamique se compose de 4 phases : (1) l'établissement d'objectifs centrés sur le client, (2) la négociation d'un plan d'intervention, (3) l'intervention proprement dite, (4) une évaluation du résultat et enfin un rapport aux autres personnes concernées. Un facteur clé dans la mise en œuvre de ce programme d’intervention réside dans les problèmes et les priorités priorisés pour le participant. Les détails du programme d’intervention sont décrits ci-dessous :

  1. ère étape : les professions qui causent des problèmes de performance dans la vie des AVQ doivent être identifiées. Il convient de définir des objectifs réalistes et réalisables pour résoudre ces problèmes. De plus, il convient de déterminer comment ces professions sont affectées après une PTH.
  2. ème étape : Un brainstorming doit être effectué pour trouver des solutions possibles aux problèmes rencontrés dans les métiers spécifiés par les participants. Ensuite, les avantages et les inconvénients des solutions identifiées doivent être évalués.
  3. ème étape : Une fois que vous avez décidé des solutions possibles, un plan doit être élaboré et des mesures doivent être prises. Adaptation de l'occupation déterminée par le COPM en termes de temps, de lieu, de personne, de modalités de réalisation et d'étapes de l'occupation (selon priorité).
  4. ème étape : Le participant doit être informé de l'avancement de l'intervention CC et de ses expériences. Si nécessaire, l'intervention doit être mise à jour par consensus avec le participant.

La procédure d'intervention a été mise en œuvre par le dernier auteur (BT) de la présente étude.

Le progiciel statistique d'analyse statistique pour le logiciel des sciences sociales (SPSS v. 28, IBM Corporation, New York, NY, États-Unis) a été utilisé pour toutes les analyses statistiques. Le niveau de signification a été fixé à P <0,05 et les données sont représentées sous forme de moyenne ± écart standard. Pour comparer la qualité de vie et la performance professionnelle, une analyse de covariance (ANCOVA) a été réalisée en utilisant les valeurs pré-test comme covariables et les valeurs post-test comme variables dépendantes. Avant d'analyser les données, toutes les hypothèses de l'ANCOVA, y compris la normalité, l'homogénéité, l'homogénéité des pentes de régression et la linéarité, ont été vérifiées et respectées. Le calcul partiel et carré a été calculé pour évaluer l'ampleur de l'effet, selon la classification de Cohen où 0,01 représente un effet faible, 0,06 représente un effet moyen et 0,14 indique un effet important.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Lokman Hekim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Être âgé de 65 ans ou plus,
  • (2) score au mini examen de l’état mental ≥ 24,
  • (3) ayant subi une arthroplastie totale unilatérale de la hanche,
  • (4) niveau d'éducation d'au moins l'achèvement de l'école primaire,
  • (5) capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales,
  • (6) volontaire pour participer à l’étude

Critère d'exclusion:

  • (1) chirurgie de révision,
  • (2) avoir une maladie chronique qui affectera le processus de réadaptation,
  • (3) problèmes auditifs et visuels pouvant affecter la mise en œuvre et la communication de la réadaptation,
  • (4) complications postopératoires (par ex. lésion nerveuse et thrombose veineuse profonde), et
  • (5) participation à tout programme de réadaptation (physiothérapie, orthophonie, psychothérapie, etc.) avant et pendant la période d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de contrôle

La procédure de formation suivante, qui comprenait des exercices, des activités de transfert et des arrangements à domicile, a été suivie en commun dans les deux groupes :

  1. er jour : Après l'opération, des exercices destinés à renforcer les muscles des participants (muscles des cuisses, des hanches et du tronc) ont été expliqués verbalement et visuellement. Chaque exercice se compose de 3 séries de 12 répétitions. Les exercices ont été actualisés au lit, assis ou debout, en fonction de l'état fonctionnel, de la douleur et de la fatigue du participant. De plus, une formation aux activités de transfert a été dispensée.
  2. ème jour : Les exercices enseignés aux participants le premier jour ont été répétés. À la suite de ces exercices, les participants ont reçu des instructions verbales sur l’entraînement à la marche, puis l’entraînement à la marche a commencé. En fonction de l'état de douleur et de fatigue des participants, les exercices de marche ont été poursuivis.
  3. ème jour : Le travail effectué le premier et le deuxième jour a été répété. Une formation sur les arrangements à domicile avant la sortie a été dispensée.
Expérimental: groupe d'intervention centré sur le client

Une intervention d'ergothérapie traditionnelle et une intervention centrée sur le client ont été proposées aux participants.

L'intervention CC est une approche dynamique qui implique un processus thérapeutique systématique, c'est-à-dire dans lequel le participant et le thérapeute sont actifs dans le processus de traitement. Dans la présente étude, un programme de traitement a été conçu sur un maximum de 5 professions dans lesquelles les participants évalués après une PTH ont indiqué des problèmes dans les activités de la vie quotidienne selon COPM. Ce programme systématique et dynamique se compose de 4 phases : (1) l'établissement d'objectifs centrés sur le client, (2) la négociation d'un plan d'intervention, (3) l'intervention proprement dite, (4) une évaluation du résultat et enfin un rapport aux autres personnes concernées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 40 minutes
La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO) a été utilisée pour identifier les professions dans lesquelles les participants éprouvaient des problèmes avec les AVQ et pour déterminer le rendement occupationnel perçu et le niveau de satisfaction dans ces professions. Dans le COPM, conçu selon la méthode d'entretien semi-structuré, les professions dans lesquelles les participants rencontrent des problèmes dans les domaines des soins personnels, de la productivité et du temps libre sont déterminées en attribuant des points d'importance avec un type de Likert de 1 à 10. système de notation. Plus le score est élevé, plus le niveau de performance et de satisfaction est élevé.
40 minutes
Profil de santé de Nottingham
Délai: 10 minutes
Nottingham Health Profile Nottingham Health Profile (NHP) est une enquête sur la qualité de vie en 38 éléments qui mesure les problèmes de santé perçus par les individus et la mesure dans laquelle ces problèmes de santé affectent les AVQ. Il se compose de 6 sous-dimensions et chaque sous-dimension comprend de 0 à 100 points (0 point indique un bon état de santé, 100 points indique un mauvais état de santé) : énergie (3 éléments), douleur (8 éléments), réactions émotionnelles (9 éléments), le sommeil (5 éléments), l’isolement social (5 éléments) et l’activité physique (8 éléments). La version turque du NHP a été utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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