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La eficacia de la intervención centrada en el cliente en la artroplastia total de cadera

16 de octubre de 2023 actualizado por: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

La eficacia de la intervención centrada en el cliente sobre la calidad de vida y el rendimiento y la satisfacción ocupacional percibidos después de la artroplastia total de cadera: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego

El presente estudio se realizó para determinar la eficacia de la intervención centrada en el cliente (CC) después de una artroplastia total de cadera (ATR). El presente estudio se planeó para examinar el impacto de la intervención CC en la calidad de vida, el desempeño ocupacional percibido y la satisfacción. El estudio actual fue diseñado de acuerdo con la declaración CONSORT, que proporciona un método estandarizado para el diseño de ensayos controlados aleatorios (ECA). La aprobación del estudio fue otorgada por el Comité de Ética Local. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado para examinar el efecto de la intervención CC de 6 semanas sobre la calidad de vida y el desempeño ocupacional percibido y el nivel de satisfacción en personas de 65 años o más después de la THA. El estudio tiene una estructura controlada aleatoria planificada según la Declaración CONSORT. La aprobación del estudio fue otorgada por el Comité de Ética Local. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio.

Participantes Para determinar el número de muestras se realizó un análisis de poder, detallado en la sección de análisis estadístico, y se determinó que debía haber al menos 16 participantes para cada grupo. El estudio evaluó a 41 adultos mayores, considerando los criterios de inclusión y exclusión, además de predecir participantes que abandonarían el estudio por cualquier motivo durante el proceso de intervención. Se evaluó a estos 41 participantes que fueron admitidos en el departamento de terapia ocupacional de una universidad pública entre julio de 2022 y julio de 2023.

Los criterios de inclusión del estudio actual fueron (1) tener 65 años de edad o más, (2) puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24, (3) haberse sometido a un reemplazo total de cadera unilateral, (4) nivel educativo de al menos finalización de la escuela primaria, (5) capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales, (6) ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.

Los criterios de exclusión fueron (1) cirugía de revisión, (2) tener alguna enfermedad crónica que afecte el proceso de rehabilitación, (3) problemas auditivos y visuales que puedan afectar la implementación y comunicación de la rehabilitación, (4) complicaciones posoperatorias (p. ej. lesión nerviosa y trombosis venosa profunda) y (5) asistencia a cualquier programa de rehabilitación (fisioterapia, logopedia, psicoterapia, etc.) antes y durante el período de estudio.

Según los criterios de inclusión y exclusión, un participante de cada grupo fue excluido del estudio por participar en otro programa de rehabilitación. Los 39 participantes restantes fueron asignados aleatoriamente al grupo CC o al grupo de control mediante una técnica de aleatorización generada por computadora. El proceso de asignación fue realizado por el segundo autor de este estudio (Ö.K.). Se realizaron evaluaciones iniciales de los participantes, que se dividieron en 20 participantes en el grupo CC y 19 participantes en el grupo control. Posteriormente, durante el proceso de intervención, 2 participantes del grupo CC y 1 del grupo control fueron excluidos del estudio porque no podían participar regularmente.

Medición Se registraron las características demográficas de los participantes, incluida la edad, el sexo, el nivel educativo, el índice de masa corporal (IMC), el tabaquismo/consumo de alcohol y la región de operación. Por otro lado, se utilizaron las siguientes escalas para todos los participantes, tanto para su uso en los criterios de inclusión como para medir la calidad de vida y el desempeño y satisfacción ocupacional percibidos. Todas las evaluaciones fueron realizadas por el primer autor del estudio (Y.D.), excepto la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional, ya que fue utilizada en la creación del programa de intervención por el tercer autor (B.T.). El primer autor del estudio estaba cegado al proceso de aleatorización.

La escala utilizada en los criterios de inclusión:

Mini Examen del Estado Mental En los criterios de inclusión, el Mini Examen del Estado Mental utilizado para determinar el estado cognitivo consta de un máximo de 30 puntos. 24 puntos se considera el valor umbral, y puntuaciones de 24 o más indican buenas habilidades cognitivas. Se realizaron estudios turcos de validez y confiabilidad de la prueba y el investigador encontró valores predictivos positivos y negativos del Mini Examen del Estado Mental de 0,90 y 0,95. respectivamente y puntuación kappa .86.

Escalas utilizadas en el presente estudio:

Perfil de salud de Nottingham El perfil de salud de Nottingham (NHP) es una encuesta de calidad de vida de 38 ítems que mide los problemas de salud percibidos por los individuos y el grado en que estos problemas de salud afectan las AVD. Consta de 6 subdimensiones y cada subdimensión consta de 0 a 100 puntos (0 puntos indican buen estado de salud; 100 puntos indican mal estado de salud): energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 ítems). Se utilizó la versión turca del NHP para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.

Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) se utilizó para identificar ocupaciones en las que los participantes tenían problemas con las AVD y para determinar el desempeño ocupacional percibido y el nivel de satisfacción en estas ocupaciones. En el COPM, que fue diseñado con el método de entrevista semiestructurada, en primer lugar se determinan las ocupaciones en las que los participantes experimentan problemas en las áreas de autocuidado, productividad y tiempo libre, dándoles puntos de importancia con un tipo Likert de 1 a 10. sistema de puntuación. Posteriormente, se determinan un máximo de 5 ocupaciones con mayor importancia y los participantes otorgan puntuaciones de desempeño y satisfacción a estas ocupaciones utilizando un método de puntuación tipo Likert del 1 al 10. Los puntos de desempeño y satisfacción otorgados para cada ocupación se suman y los puntos de desempeño y satisfacción se dividen por el número de ocupaciones recibidas. Como resultado, se obtienen las puntuaciones de satisfacción y desempeño ocupacional percibido de los participantes. La adaptación turca realizada y la confiabilidad de la prueba repetida de la versión turca del COPM fue de .988 y satisfacción .986, indicando una excelente confiabilidad.

Intervención

En el presente estudio, el procedimiento de intervención comenzó el primer día después de la ATC unilateral. Este programa, que se creó antes del alta y se aplicó a ambos grupos, se creó utilizando la literatura. En ambos grupos se siguió en común el siguiente procedimiento de entrenamiento, que incluía ejercicio, actividades de traslado y arreglos en el hogar:

  1. Primer día: Después de la operación, se explicaron verbal y visualmente ejercicios para fortalecer la musculatura de los participantes (músculos del muslo, cadera y tronco). Cada ejercicio consta de 3 series de 12 repeticiones. Los ejercicios se actualizaron en cama, sentado o de pie, según el estado funcional, el dolor y la fatiga del participante. Además, se impartió capacitación en actividades de transferencia:

    Capacitación en actividades de transferencia Considerando las necesidades de los participantes, se creó un programa de capacitación en actividades de transferencia utilizando la literatura. Este programa de formación enseña a los participantes cómo desplazarse sobre suelos mojados, como inodoros y baños, y de una habitación a otra, a camas, sillas, sillas de ruedas y sofás. Además, se explica cómo subir y bajar escaleras de forma saludable.

  2. Segundo día: Se repitieron los ejercicios enseñados a los participantes el primer día. Después de estos ejercicios, los participantes recibieron instrucciones verbales sobre el entrenamiento de la marcha y luego comenzaron el entrenamiento de la marcha. Según el estado de dolor y fatiga de los participantes, se continuaron con los ejercicios de marcha.
  3. Tercer día: Se repitió el trabajo realizado el primer y segundo día. Se brindó capacitación sobre arreglos domiciliarios antes del alta:

Capacitación en arreglos del hogar Se brindó capacitación en arreglos del hogar para eliminar problemas en áreas de la casa que son difíciles de mover y pueden causar lesiones, como la sala de estar, el baño, el baño, la cocina, el dormitorio, el pasillo, las escaleras y para realizar más actividades de la vida diaria. independientemente. En esta capacitación, que se creó utilizando estudios previos [9, 22], se explican las lesiones en el hogar y las causas de las caídas, los cambios que se pueden realizar en el hogar, el uso de tecnología de asistencia y el uso del equipo de adaptación adecuado. Capacitación en arreglo del hogar para aumentar la movilización y prevenir diversas lesiones, como el uso de barras de apoyo, disposición de los muebles, uso de una iluminación adecuada (como usar una lámpara con fotocélula en el pasillo o aumentar la intensidad de la luz), cómo evitar resbalones en un piso mojado, levantar umbrales de puertas, mover alfombras y cables, utilizar rampas, reorganizar asientos/sillas/camas para facilitar el proceso de transferencia de información.

Además, cada participante recibió una visita domiciliaria después del alta y se hicieron arreglos en el hogar.

Intervención centrada en el cliente Se planificó que la intervención CC constara de sesiones de 45 minutos 3 días a la semana durante 6 semanas, después del primer procedimiento de rehabilitación de 4 días administrado conjuntamente por ambos grupos.

La intervención CC es un enfoque dinámico que implica un proceso terapéutico sistemático, es decir, en el que el participante y el terapeuta participan activamente en el proceso de tratamiento (9, 10). En el estudio actual, se diseñó un programa de tratamiento sobre un máximo de 5 ocupaciones en las que los participantes evaluados después de que THA indicara problemas en las actividades de la vida diaria según COPM. Este programa sistemático y dinámico consta de 4 fases: (1) establecimiento de objetivos centrados en el cliente, (2) negociación de un plan de intervención, (3) la intervención real, (4) una evaluación del resultado y finalmente informar a otras personas relevantes. Un factor clave en la implementación de este programa de intervención son los problemas y prioridades priorizados para el participante. Los detalles del programa de intervención se describen a continuación:

  1. Primera etapa: Se deben identificar las ocupaciones que causan problemas de desempeño en la vida de las AVD. Se deben diseñar objetivos realistas y alcanzables para estos problemas. Además, se debe determinar cómo estas ocupaciones se ven afectadas después del THA.
  2. Segunda etapa: Se debe realizar una lluvia de ideas sobre posibles soluciones a los problemas experimentados en las ocupaciones especificadas por los participantes. Luego se deben evaluar los pros y los contras de las soluciones identificadas.
  3. Tercera etapa: Una vez que se han decidido las posibles soluciones, se debe elaborar un plan y tomar medidas. Adecuación de la ocupación determinada por el COPM en términos de tiempo, lugar, persona, forma de realización y pasos de la ocupación (según prioridad).
  4. Décima etapa: El participante debe ser informado sobre el progreso de la intervención CC y sus experiencias. Si es necesario, la intervención debe actualizarse por consenso con el participante.

El procedimiento de intervención fue implementado por el último autor (BT) del presente estudio.

Análisis estadístico Se utilizó el paquete estadístico para el software de Ciencias Sociales (SPSS v. 28, IBM Corporation, Nueva York, NY, EE. UU.) para todos los análisis estadísticos. El nivel de significancia se fijó en P <0,05 y los datos se representan como media ± desviación estándar. Para comparar la calidad de vida y el desempeño ocupacional se realizó un análisis de covarianza (ANCOVA) utilizando los valores previos a la prueba como covariables y los valores posteriores a la prueba como variables dependientes. Antes de analizar los datos, se verificaron y cumplieron todos los supuestos de ANCOVA, incluida la normalidad, la homogeneidad, la homogeneidad de las pendientes de regresión y la linealidad. Se calculó el et cuadrado parcial para evaluar el tamaño del efecto, siguiendo la clasificación de Cohen donde 0,01 representa un efecto pequeño, 0,06 un efecto medio y 0,14 indica un efecto grande.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Lokman Hekim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Tener 65 años de edad o más,
  • (2) Puntuación del Mini Examen del Estado Mental de ≥ 24,
  • (3) haberse sometido a un reemplazo total de cadera unilateral,
  • (4) nivel educativo de al menos finalización de la escuela primaria,
  • (5) capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales,
  • (6) ofrecerse como voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • (1) cirugía de revisión,
  • (2) tener alguna enfermedad crónica que afecte el proceso de rehabilitación,
  • (3) problemas auditivos y visuales que pueden afectar la implementación y comunicación de la rehabilitación,
  • (4) complicaciones postoperatorias (p. ej. lesión nerviosa y trombosis venosa profunda), y
  • (5) asistencia a cualquier programa de rehabilitación (fisioterapia, logopedia, psicoterapia, etc.) antes y durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control

En ambos grupos se siguió en común el siguiente procedimiento de entrenamiento, que incluía ejercicio, actividades de traslado y arreglos en el hogar:

  1. Primer día: Después de la operación, se explicaron verbal y visualmente ejercicios para fortalecer la musculatura de los participantes (músculos del muslo, cadera y tronco). Cada ejercicio consta de 3 series de 12 repeticiones. Los ejercicios se actualizaron en cama, sentado o de pie, según el estado funcional, el dolor y la fatiga del participante. Además, se brindó capacitación en actividades de transferencia.
  2. Segundo día: Se repitieron los ejercicios enseñados a los participantes el primer día. Después de estos ejercicios, los participantes recibieron instrucciones verbales sobre el entrenamiento de la marcha y luego comenzaron el entrenamiento de la marcha. Según el estado de dolor y fatiga de los participantes, se continuaron con los ejercicios de marcha.
  3. Tercer día: Se repitió el trabajo realizado el primer y segundo día. Se brindó capacitación sobre arreglos en el hogar antes del alta.
Experimental: grupo de intervención centrado en el cliente

A los participantes se les proporcionó intervención de terapia ocupacional tradicional e intervención centrada en el cliente.

La intervención CC es un enfoque dinámico que implica un proceso terapéutico sistemático, es decir, en el que el participante y el terapeuta participan activamente en el proceso de tratamiento. En el estudio actual, se diseñó un programa de tratamiento sobre un máximo de 5 ocupaciones en las que los participantes evaluados después de que THA indicara problemas en las actividades de la vida diaria según COPM. Este programa sistemático y dinámico consta de 4 fases: (1) establecimiento de objetivos centrados en el cliente, (2) negociación de un plan de intervención, (3) la intervención real, (4) una evaluación del resultado y finalmente informar a otras personas relevantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: 40 minutos
Se utilizó la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) para identificar ocupaciones en las que los participantes tenían problemas con las AVD y para determinar el desempeño ocupacional percibido y el nivel de satisfacción en estas ocupaciones. En el COPM, que fue diseñado con el método de entrevista semiestructurada, en primer lugar se determinan las ocupaciones en las que los participantes experimentan problemas en las áreas de autocuidado, productividad y tiempo libre, dándoles puntos de importancia con un tipo Likert de 1 a 10. sistema de puntuación. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de rendimiento y satisfacción.
40 minutos
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 10 minutos
Perfil de salud de Nottingham El perfil de salud de Nottingham (NHP) es una encuesta de calidad de vida de 38 ítems que mide los problemas de salud percibidos por los individuos y el grado en que estos problemas de salud afectan las AVD. Consta de 6 subdimensiones y cada subdimensión consta de 0 a 100 puntos (0 puntos indican buen estado de salud; 100 puntos indican mal estado de salud): energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 ítems). Se utilizó la versión turca del NHP para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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