희귀 안과 질환을 앓고 있는 어린이의 실제 생활을 포착하기 위한 총체적 혼합 접근 방식 (SeeMyLife)
희귀안질환(RED)은 유럽 어린이의 심각한 시각 장애/실명(SVI/B)의 주요 원인입니다. 심리적 고통을 수반하는 이러한 감각 장애는 이들의 삶과 가족에게 막대한 영향을 미칩니다. 환자 중심 수준에서 이러한 영향을 이해하는 것은 치료, 의사 결정 공유, 치료법 개발, UN(UN) 및 유럽 연합(EU)의 표준 규칙에 대한 사회적 통합 및 참여 개선에 핵심입니다( 예방, 차별금지, 기회균등, 접근성 등). 그러나 시력 관련(VR) 삶의 질(QoL) VR-QoL을 평가하는 현재 도구는 연령과 문화적 차이를 무시합니다. 어린이 수준에서 질병이 어떻게 중요한지에 대한 지식이 부족합니다. 고품질 데이터를 생성하고 심리 측정학적으로 견고하며 규제 요구 사항을 준수할 수 있는 도구는 계속 개발되어야 합니다.
이러한 격차를 메우기 위해 SeeMyLife는 양적 연구와 질적 연구를 결합한 다단계 동시 혼합 방법 연구를 사용할 것입니다. 정량적 접근 방식은 (i) 어린이 및 청소년을 위한 교차 문화적으로 번역된 검증된 VR-QoL 설문지(어린이 및 청소년을 위한 기능적 시력 설문지 - FVQ-CYP 및 어린이 및 청소년을 위한 시력 관련 삶의 질 설문지 - VQoL-)를 기반으로 합니다. CYP) 및 (ii) 참여와 환경을 다루는 보호자의 설문지(참여 및 환경 측정 - 아동 및 청소년 - PEM-CY). 아동/청소년의 개인 생활에 대한 그림을 완전히 포착하기 위해 조사관은 반 지시적 현장 인터뷰 및 현장 조사(어린이의 생활 조건을 면밀히 관찰하기 위해)를 통한 심층적인 질적 사회 인류학 연구를 통해 조사를 강화하여 장애가 어떻게 영향을 미치는지 해결합니다. 그들의 웰빙, 사회적 통합, 의료 및 사회적 개입에 대한 느낌. 데이터 분석은 통합된 혼합 방법 전략을 사용하여 정량적 도구를 검증하고 전체적인 QoL 초국적 도구를 제공합니다.
SeeMyLife 프로젝트는 (i) 치료 및 연구(특히 새로운 치료법의 증가와 함께)에 표준으로 사용될 강력한 환자 자가 보고 도구와 (ii) SVI/B 환자에 대해 오랫동안 기다려온 지식을 제공할 것입니다. 자신의 인생 과정, 가족 내, 건강 및 사회 복지 행위자와 관련된 위치.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Centre de Référence pour les Affections Rares en Génétique Ophtalmologique (CARGO), Hôpitaux Universitaires
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수석 연구원:
- Hélène DOLLFUS, MD
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연락하다:
- Hélène DOLLFUS, MD
- 전화번호: 33.3.88.12.81.20
- 이메일: helene.dollfus@chru-strasbourg.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 국제질병분류(ICD) 10 - WHO ICD 10에 따라 정의된 다양한 수준의 시각 장애가 있는 어린이(8~12세) 및 청소년(13~18세) [최적 교정 시력 ≤ 0.3 십진수 또는 6/18 이하], 그리고 그들의 부모/보호자.
제외 기준:
어린이, 청소년, 보호자:
- 시각 장애에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 신뢰할 수 있는 방식으로 응답하는 능력이 부족한 사람(경도 지적 또는 인지 장애가 있는 환자는 심각한 지적 장애가 있는 경우와 달리 정확하게 응답할 수 있음)
- 시각 장애의 기능적 또는 비안과적 원인이 있는 경우
- 동의/동의를 제공할 수 없습니다.
- 언어를 말하거나 읽지 못하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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희귀 안질환에 걸린 어린이 및 청소년
정량적(QUAN) 비전 관련 QoL(VR-QoL = FVQ-CYP 및 VQoL-CYP) 도구와 심리사회적 PEM-CY 및 질적(QUAL) 사회 인류학적 조사를 사용하는 혼합 방법 연구(MMR)는 어린이와 청소년의 환자 보고 결과(PRO).
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정량적(QUAN) 비전 관련 QoL(VR-QoL = FVQ-CYP 및 VQoL-CYP) 도구와 심리사회적 PEM-CY 및 질적(QUAL) 사회 인류학적 조사를 사용하는 혼합 방법 연구(MMR)는 어린이와 청소년의 환자 보고 결과(PRO). QUAN 연구는 어린이/청소년을 대상으로 다음 PROM을 사용하여 단기 재검사 반복(어린이/청소년만 해당)을 포함한 단면 연구입니다.
QUAL 연구는 다음 도구를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희귀 안구 질환의 영향을 받는 어린이 및 청소년에 대한 SVI/B의 실제 영향
기간: 12 개월
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어린이 및 청소년을 위한 시력 관련 삶의 질 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 측정(PROM)이 어린이/청소년이 자신의 삶이 Rara 안질환에 의해 영향을 받는 것으로 인식하는 방식을 반영하는지 여부를 밝히기 위해 - VQoL-CYP
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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