- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06071130
감정, 노화 및 의사결정
운동은 신체적, 인지적, 정신적 건강에 도움이 되기 때문에 정기적으로 권장됩니다. 이는 알츠하이머병 및 관련 치매에 대한 잠재적인 완충 효과로 인해 노인에게 특히 유익합니다(Luck et al., 2014). 그러나 노인들의 운동을 가장 잘 장려하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 행동 변화 이론에 따르면, 행동 변화의 숙고, 행동 및 유지 단계 동안 다양한 개인 내 및 대인 관계 동기 요인이 관련될 가능성이 높습니다. 일반적으로 나이가 들수록 긍정적인 것과 사회적으로 의미 있는 목표를 우선시하는 방향으로 동기가 바뀌면서(Carstensen, 2006), 의사결정의 사회정서적 측면이 노년층에게 더 두드러지고 영향력이 커질 수 있습니다(Mikels et al., 2015; Peter et al. , 2011). 우리의 이전 연구에서는 긍정적인 영향(Mikels et al., 2020)과 사회적 목표(Steltenpohl et al., 2019)가 노인의 운동 동기에 중요한 역할을 한다는 것을 입증했지만 이 두 가지 연구 라인은 통합되지 않았습니다. 날짜. 최근 연구에 따르면 긍정적인 영향은 사회적 관계에서 공유될 때 특히 건강에 유익하며(Fredrickson, 2016; Major et al., 2018), 제안된 연구에서는 공유된 대인 관계의 긍정성이 운동 의사 결정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 처음으로 조사할 것입니다. 행동, 특히 행동 변화의 숙고 및 행동/유지 단계에서 발생합니다.
그러나 신체적, 인지적, 정신적 건강 측면에서 운동을 통해 가장 큰 혜택을 받는 노인은 누구입니까(따라서 메시지의 대상이 되어야 함)? 모든 노인이 운동의 이점을 누리는 것은 아니며(Sparks, 2014), 반대로 앉아서 생활하는 노인이 가장 많은 이점을 얻습니다. 전반적으로, 현재 제안된 연구 프로그램은 (a) 젊은 성인과 노년층의 운동 의사 결정의 선행 요인과 결과를 이해하기 위한 정서, 인지 및 노화 이론과 연구의 통찰력을 병진적으로 적용하고, (b) 두 가지 모두를 개념화한다는 점에서 혁신적입니다. 의사 결정의 사회적, 정서적 측면, (c) 사회적 영향을 통합하는 건강 메시지를 위한 새로운 방법 개발, (d) 운동-건강 연관성에 대한 새로운 평가.
연구 개요
상세 설명
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
목표 1: 건강 관련 의사 결정에서 사회적, 정서적 과정이 연령 차이에 어떻게 영향을 미치는지 이해합니다. 메시지 프레이밍은 행동 변화를 촉진하는 효과적인 수단으로, 손실 프레이밍은 행동을 하지 않을 때 나타나는 부정적인 결과를 강조하고, 이득 프레이밍은 행동을 함으로써 얻을 수 있는 이점을 강조합니다(Rothman & Salovey, 1997). 메시지를 통해 감정을 조사했지만, 개인 내 대인 관계의 이점과 결과, 그리고 공유된 긍정적 감정의 역할은 조사되지 않았습니다. 우리는 대인관계 프레이밍과 개인 내 프레이밍이 앉아서 활동하는 노인과 젊은 성인의 운동에 대한 긍정성에 차별적으로 영향을 미칠 것이라고 제안합니다. 실험 1(실험실 기반)에서는 프레임에 담긴 메시지에 대한 정서적 반응, 평가 및 행동 의도를 조사합니다. 운동 결정과 관련된 사회적 과정을 더 잘 이해하기 위해 실험 2(현장 기반)는 사람들이 혼자 운동할 때나 다른 사람과 함께 운동할 때 실험 1의 동일한 결과를 조사하고, 공유된 긍정적인 영향이 노인과 노인에게 더 동기 부여가 되는지에 초점을 맞춥니다. 신체 활동에 참여하는 젊은 성인.
목표 2: 사회적, 정서적 요인이 운동 참여, 지속 및 유지에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다. 실험 3, 4A 및 4B에서는 개인 내 요인과 대인 관계 요인이 운동 의도와 행동에 불균형적으로 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 실험 3에서는 개인 내 프레이밍과 대인 관계 프레이밍을 적용하여 젊은 성인과 노년층을 운동 프로그램에 모집하고 등록합니다. 실험 4A에서는 공유된 긍정적인 영향을 포함한 사회적, 정서적 요인이 증거 기반 피트니스 프로그램인 Fit & Strong에 등록한 노인의 참여와 지속에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다! (휴즈 등, 2006). 실험 4B에서는 프로그램 종료 후 1년 동안 지속적인 신체 활동에 대한 사회적, 정서적 영향을 측정합니다. 후자의 두 실험에서는 신체 활동 및 출석의 객관적인 측정뿐만 아니라 공유된 긍정적인 감정, 인지 기능 및 웰빙을 포함한 실제 행동 결과를 측정합니다.
목표 3: Fit & Strong의 기존 혜택을 확장합니다! 노인들을 생리적, 인지적 영역으로 분류합니다. 운동이 신체적, 정신적, 인지적 건강을 향상시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다(Hillman et al., 2008; Hughes et al., 2006). 우리는 심혈관, 신체 생리학적, 사회적, 인지적 결과에 미치는 영향을 조사함으로써 노인을 위한 특정 운동 중재인 Fit & Strong!의 문서화된 이점을 확장할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joseph Mikels, PhD
- 전화번호: 773-325-8769
- 이메일: jmikels@depaul.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- DePaul University
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연락하다:
- Joseph A Mikels, PhD
- 전화번호: 773-325-8769
- 이메일: jmikels@depaul.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실험 4A: 이전 Fit & Strong에서 사용된 표준 배제 프로토콜을 따르겠습니다! 연구(예: Hughes et al., 2004; 2006). 참가자가 고혈압 병력이 있거나 신체 활동(걷기, 계단 오르기, 집안일 등) 중에 현기증, 현기증, 가슴 통증 또는 압박감을 경험한 경우 참가 허가를 위해 참가자의 의사에게 연락할 것입니다. (문서 참조) : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). 또한 참가자가 넘어지거나 불안정하다고 느끼거나 보조 보행 또는 기립 장치를 사용하는 경우 의사에게 연락할 것입니다. 이러한 조건과 참가자가 표현할 수 있는 특별한 고려사항에 대해 의사에게 연락하여 승인을 받게 됩니다.
실험 4B: 실험 4A에 참여한 참가자만 실험 4B에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 실험 4A: 이전 Fit & Strong에서 사용된 표준 배제 프로토콜을 따르겠습니다! 연구(예: Hughes et al., 2004; 2006). 예를 들어, 3개월 이내 관절 스테로이드 주사를 받은 경우, 지난 6개월 이내 또는 내년 이내에 무릎이나 고관절 수술을 받은 경우, 류마티스 관절염이나 기타 전신성 염증성 관절염, 조절되지 않는 당뇨병 등은 참가자에서 제외됩니다. 참가자가 고혈압 병력이 있거나 신체 활동(걷기, 계단 오르기, 집안일 등) 중에 현기증, 현기증, 가슴 통증 또는 압박감을 경험한 경우 참가 허가를 위해 참가자의 의사에게 연락할 것입니다. (문서 참조) : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). 또한 참가자가 넘어지거나 불안정하다고 느끼거나 보조 보행 또는 기립 장치를 사용하는 경우 의사에게 연락할 것입니다. 참가자가 표현할 수 있는 이러한 조건 및 특별 고려 사항에 대해 의사는 승인을 위해 연락됩니다(문서: "StatementofMedicalClearanceforExercise.docx" 및 "CoverLetterforMedicalClearanceforExercise.docx" 참조).
실험 4B: 실험 4A에 참여하지 않은 참가자는 실험 4B에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 4A 및 4B
참가자는 8주 동안 주당 3회의 세션에 참석하게 됩니다.
강사는 수업을 진행하고 참가자 출석 기록을 유지합니다.
운동 구성 요소에는 유연성, 에어로빅, 강화 및 신체 활동 기록이 포함됩니다.
수업은 10분간의 준비운동과 정리운동으로 시작하고 끝납니다.
참가자들은 프로그램 후 신체 활동 유지에 대한 자기 효능감을 극대화하기 위해 충격이 적은 유산소 루틴을 배웁니다.
여기에는 각 참가자의 최대 능력부터 20분간 지속 걷기 목표까지 진행되는 건강 걷기가 포함됩니다.
참가자들은 운동 강도와 신체 활동을 측정하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
프로그램의 강화 초점은 단계별 작업별 접근 방식을 통해 하지 근력을 목표로 하여 독립적인 기능을 향상시킵니다.
프로그램이 진행되는 동안 무게를 추가하면서 저항력이 점진적으로 증가합니다.
각 운동 세션이 끝나면 참가자는 신체 활동을 기록합니다.
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절차: 3-5년 동안 참가자는 시카고 시 공원 현장에서 열리는 실험 4A에 참여하기 위해 표준 모집 관행을 통해 순차적으로 모집됩니다.
먼저 잠재적 참가자가 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 전화를 통해 사전 심사를 실시합니다.
F&S! 수업은 미리 결정된 두 곳의 시카고 공원 장소에서 제공됩니다.
두 현장에서는 각각 봄, 가을에 한 번씩 8주 동안 2년 동안 총 4개의 F&S 프로그램을 진행하게 됩니다! 각 센터에서 주기를 제공합니다(총 8개의 F&S! 코호트).
E4A에 동의하면 참가자는 F&S에 등록됩니다! 집이나 대기자 명단 관리소에서 가장 가까운 곳에서.
사전 개입 단계에서는 F&S 참가자 모두! 대기자 명단에 있는 사람은 DePaul 연구실에 와서 개입 전 측정 타자를 완료할 것입니다.
기본 측정 후 1주일 이내에 참가자는 F&S에 참석하게 됩니다! 8주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동의 사회정서적 측면을 노인의 신체 건강 개선과 연결
기간: 이년
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사전 및 사후 개입을 위한 재료 및 조치: 측정 배터리에는 기본적인 인구통계학적 형태, 인지 배터리와 여러 구두 귀납적 추론 조치(문자 세트 및 그림 분류, 일상적인 문제 해결)가 포함됩니다.
이전 Fit & Strong에서 수집했던 신체활동 관련 변수에 대한 측정도 함께 관리하겠습니다!
관절염 자기 관리에 대한 자기 효능에 대한 종이 측정, 운동 준수 자기 효능에 대한 종이 측정, 구강 기능적 하지 근력, 참가자가 걷는 거리를 측정하는 6분 거리 걷기 등이 포함된 연구 6분 안에 Western Ontario 및 McMasters University 골관절염 지수의 종이 버전을 확인하실 수 있습니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Mikels, PhD, DePaul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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