- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06071130
Emotionen, Altern und Entscheidungsfindung
Bewegung wird aufgrund ihrer Vorteile für die körperliche, kognitive und geistige Gesundheit routinemäßig empfohlen. Aufgrund seiner potenziellen Pufferwirkung gegen die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen ist es besonders für ältere Erwachsene von Vorteil (Luck et al., 2014). Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie man ältere Erwachsene am besten zum Sport animieren kann. Basierend auf der Verhaltensänderungstheorie dürften verschiedene intrapersonale und zwischenmenschliche Motivationsfaktoren während der Kontemplations-, Handlungs- und Aufrechterhaltungsphasen einer Verhaltensänderung relevant sein. Im Allgemeinen können sozioemotionale Aspekte der Entscheidungsfindung infolge von Motivationsverschiebungen hin zur Priorisierung von Positivität und sozial bedeutsamen Zielen mit zunehmendem Alter (Carstensen, 2006) für ältere Erwachsene hervorstechender und einflussreicher werden (Mikels et al., 2015; Peter et al. , 2011). Unsere früheren Arbeiten haben gezeigt, dass positive Affekte (Mikels et al., 2020) und soziale Ziele (Steltenpohl et al., 2019) eine entscheidende Rolle bei der Motivation älterer Erwachsener zum Sport spielen, diese beiden Forschungsrichtungen wurden jedoch nicht integriert Datum. Jüngste Arbeiten deuten darauf hin, dass sich positive Affekte besonders positiv auf die Gesundheit auswirken, wenn sie in sozialen Beziehungen geteilt werden (Fredrickson, 2016; Major et al., 2018), und die vorgeschlagene Arbeit wird zum ersten Mal untersuchen, wie sich geteilte zwischenmenschliche Positivität auf die Entscheidungsfindung bei sportlichen Aktivitäten auswirken kann und Verhalten, insbesondere während der Kontemplations- und Aktions-/Aufrechterhaltungsphasen der Verhaltensänderung.
Aber wer sind die älteren Erwachsenen, die im Hinblick auf ihre körperliche, kognitive und geistige Gesundheit am meisten von Bewegung profitieren (und daher mit Botschaften angesprochen werden sollten)? Nicht alle älteren Erwachsenen profitieren von der körperlichen Betätigung (Sparks, 2014), und umgekehrt können ältere Erwachsene, die viel sitzen, am meisten davon profitieren. Insgesamt ist das aktuell vorgeschlagene Forschungsprogramm innovativ in seiner (a) translationalen Anwendung von Erkenntnissen aus der affektiven, kognitiven und Alterungstheorie und -forschung, um die Vorgeschichte und Ergebnisse der sportlichen Entscheidungsfindung bei jüngeren und älteren Erwachsenen zu verstehen, (b) der Konzeptualisierung beider die sozialen und emotionalen Aspekte der Entscheidungsfindung, (c) Entwicklung neuartiger Methoden für Gesundheitsbotschaften, die soziale Einflüsse einbeziehen, und (d) neuartige Bewertungen des Zusammenhangs zwischen Bewegung und Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere konkreten Ziele sind:
Ziel 1: Verstehen, wie soziale und emotionale Prozesse zu Altersunterschieden bei gesundheitsbezogenen Entscheidungen beitragen. Message-Framing ist ein wirksames Mittel zur Förderung von Verhaltensänderungen, wobei beim Loss-Framing die negativen Folgen der Nichtausübung eines Verhaltens betont werden, während beim Gain-Framing die Vorteile des Ausbleibens eines Verhaltens betont werden (Rothman & Salovey, 1997). Obwohl Affekte beim Messaging untersucht wurden, wurden intrapersonale vs. zwischenmenschliche Vorteile und Konsequenzen sowie die Rolle geteilter positiver Affekte nicht untersucht. Wir schlagen vor, dass zwischenmenschliche und intrapersonale Rahmenbedingungen die positive Haltung gegenüber körperlicher Betätigung bei sesshaften und aktiven älteren und jüngeren Erwachsenen unterschiedlich beeinflussen. Experiment 1 (laborbasiert) untersucht affektive Reaktionen, Bewertungen und Verhaltensabsichten als Reaktion auf gerahmte Nachrichten. Um die sozialen Prozesse, die bei Sportentscheidungen eine Rolle spielen, besser zu verstehen, werden in Experiment 2 (feldbasiert) die gleichen Ergebnisse wie in Experiment 1 untersucht, wenn Menschen allein oder mit einer anderen Person Sport treiben, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, ob geteilte positive Gefühle bei älteren Menschen motivierender sind als bei älteren Menschen. jüngere Erwachsene bei körperlicher Aktivität.
Ziel 2: Bestimmen, wie sich soziale und emotionale Faktoren auf das Engagement, die Einhaltung und die Aufrechterhaltung von Übungen auswirken. In den Experimenten 3, 4A und 4B wird untersucht, ob intrapersonale vs. zwischenmenschliche Faktoren die Trainingsabsichten und das Trainingsverhalten überproportional beeinflussen. In Experiment 3 wird ein intrapersonales vs. interpersonales Framing angewendet, um jüngere und ältere Erwachsene zu rekrutieren und für ein Übungsprogramm einzuschreiben. In Experiment 4A werden wir untersuchen, ob soziale und emotionale Faktoren – einschließlich gemeinsamer positiver Affekte – das Engagement und die Einhaltung älterer Erwachsener beeinflussen, die an einem evidenzbasierten Fitnessprogramm, Fit & Strong!, teilnehmen. (Hughes et al., 2006). In Experiment 4B werden wir soziale und emotionale Einflüsse auf die weitere körperliche Aktivität ein Jahr nach Programmende messen. In diesen beiden letztgenannten Experimenten werden wir tatsächliche Verhaltensergebnisse messen, einschließlich objektiver Messungen der körperlichen Aktivität und Anwesenheit sowie gemeinsamer positiver Auswirkungen, kognitiver Funktionen und Wohlbefinden.
Ziel 3: Die etablierten Vorteile von Fit & Strong ausbauen! für ältere Erwachsene in physiologische und kognitive Bereiche. Es ist allgemein bekannt, dass Bewegung die körperliche, geistige und kognitive Gesundheit verbessert (Hillman et al., 2008; Hughes et al., 2006). Wir werden die dokumentierten Vorteile einer bestimmten, auf ältere Erwachsene zugeschnittenen Trainingsintervention, Fit & Strong!, erweitern, indem wir ihre Auswirkungen auf kardiovaskuläre, somatische, physiologische, soziale und kognitive Ergebnisse untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joseph Mikels, PhD
- Telefonnummer: 773-325-8769
- E-Mail: jmikels@depaul.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- DePaul University
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Kontakt:
- Joseph A Mikels, PhD
- Telefonnummer: 773-325-8769
- E-Mail: jmikels@depaul.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Experiment 4A: Wir werden das Standard-Ausschlussprotokoll befolgen, das in früheren Fit & Strong!-Tests verwendet wurde. Studien (z. B. Hughes et al., 2004; 2006). Der Arzt des Teilnehmers wird um eine Genehmigung zur Teilnahme gebeten, wenn er in der Vergangenheit an Bluthochdruck litt oder bei körperlichen Aktivitäten (Gehen, Treppensteigen, Hausarbeiten usw.) unter Schwindel, Benommenheit oder Schmerzen oder Druck in der Brust verspürt (siehe Dokument). : „E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx“). Darüber hinaus werden Ärzte kontaktiert, wenn Teilnehmer angeben, dass sie stürzen, sich unsicher fühlen oder eine Geh- oder Stehhilfe verwenden. Für diese Bedingungen und alle besonderen Überlegungen, die ein Teilnehmer äußern kann, werden die Ärzte zur Genehmigung kontaktiert.
Experiment 4B: Nur Teilnehmer, die an Experiment 4A teilgenommen haben, sind zur Teilnahme an Experiment 4B berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Experiment 4A: Wir werden das Standard-Ausschlussprotokoll befolgen, das in früheren Fit & Strong!-Tests verwendet wurde. Studien (z. B. Hughes et al., 2004; 2006). Beispielsweise werden Teilnehmer für Gelenksteroidinjektionen innerhalb von 3 Monaten, Knie- oder Hüftoperationen innerhalb der letzten 6 Monate oder im nächsten Jahr, rheumatoide Arthritis oder andere systemische entzündliche Arthritis oder unkontrollierten Diabetes ausgeschlossen. Der Arzt des Teilnehmers wird um eine Genehmigung zur Teilnahme gebeten, wenn er in der Vergangenheit an Bluthochdruck litt oder bei körperlichen Aktivitäten (Gehen, Treppensteigen, Hausarbeiten usw.) unter Schwindel, Benommenheit oder Schmerzen oder Druck in der Brust verspürt (siehe Dokument). : „E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx“). Darüber hinaus werden Ärzte kontaktiert, wenn Teilnehmer angeben, dass sie stürzen, sich unsicher fühlen oder eine Geh- oder Stehhilfe verwenden. Für diese Bedingungen und alle besonderen Überlegungen, die ein Teilnehmer äußern kann, werden Ärzte zur Genehmigung kontaktiert (siehe Dokument: „StatementofMedicalClearanceforExercise.docx“ und „CoverLetterforMedicalClearanceforExercise.docx“).
Experiment 4B: Teilnehmer, die nicht an Experiment 4A teilgenommen haben, sind nicht berechtigt, an Experiment 4B teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experiment 4A und 4B
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an 3 Sitzungen pro Woche teil.
Die Kursleiter führen die Kurse durch und führen Aufzeichnungen über die Anwesenheit der Teilnehmer.
Zu den Übungskomponenten gehören Flexibilität, Aerobic, Kräftigung und Protokolle der körperlichen Aktivität.
Der Unterricht beginnt und endet mit 10-minütigen Aufwärm- und Abkühlübungen.
Den Teilnehmern werden Aerobic-Routinen mit geringer Belastung beigebracht, um die Selbstwirksamkeit für die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität nach dem Programm zu maximieren.
Dazu gehört Fitness-Walking, das von der maximalen Leistungsfähigkeit jedes Teilnehmers bis zum Ziel von 20 Minuten anhaltendem Gehen voranschreitet.
Den Teilnehmern wird erklärt, wie sie ihre Trainingsintensität und körperliche Anstrengung messen können.
Der stärkende Fokus des Programms wird die unabhängige Funktionsfähigkeit verbessern, indem er mit einem abgestuften, aufgabenspezifischen Ansatz auf die Kraft der unteren Extremitäten abzielt.
Der Widerstand wird im Laufe des Programms durch zusätzliches Gewicht schrittweise erhöht.
Am Ende jeder Trainingseinheit protokollieren die Teilnehmer ihre körperliche Aktivität.
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Verfahren: In den Jahren 3 bis 5 werden Teilnehmer in Wellen durch unsere Standardrekrutierungspraktiken rekrutiert, um an den Experimenten 4A auf den Parkstandorten der Stadt Chicago teilzunehmen.
Wir werden sie zunächst telefonisch vorab prüfen, um sicherzustellen, dass potenzielle Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen.
F&S! Der Unterricht wird an zwei vorher festgelegten Parkstandorten in Chicago angeboten.
Jeder der beiden Standorte wird das achtwöchige Programm zwei Jahre lang einmal im Frühjahr und einmal im Herbst veranstalten, also insgesamt vier F&S! Zyklen in jedem Zentrum (insgesamt 8 F&S!-Kohorten).
Mit der Zustimmung zur Teilnahme an E4A werden die Teilnehmer bei F&S eingeschrieben! am nächstgelegenen Standort oder an der Wartelistenkontrolle.
In der Phase vor der Intervention haben sowohl die Teilnehmer an F&S! und auf der Warteliste wird ins Labor von DePaul kommen, um den Messteig vor dem Eingriff abzuschließen.
Innerhalb einer Woche nach den Basismessungen nehmen die Teilnehmer an der F&S teil! für 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbindung sozioemotionaler Aspekte des Trainings mit Verbesserungen der körperlichen Gesundheit bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Materialien und Maßnahmen vor und nach der Intervention: Die Messbatterie umfasst: eine grundlegende demografische Form, eine kognitive Batterie sowie mehrere Maßnahmen zum mündlichen induktiven Denken: Buchstabensätze und Figurenklassifizierung sowie alltägliche Problemlösung.
Wir werden auch Messungen von Variablen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität durchführen, die in früheren Fit & Strong!-Studien gesammelt wurden.
Studien, die Folgendes umfassen: eine Papiermessung der Selbstwirksamkeit bei der Selbstbehandlung von Arthritis, eine Papiermessung der Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung von Übungen, eine orale funktionelle Muskelkraft der unteren Extremitäten und einen 6-Minuten-Gehweg, bei dem wir messen, wie weit ein Teilnehmer geht in 6 Minuten und eine Papierversion des Western Ontario and McMasters University Osteoarthritis Index.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Mikels, PhD, DePaul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2021-520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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