- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06071130
Érzelem, öregedés és döntéshozatal
A testmozgás rutinszerűen ajánlott, mert jótékony hatással van a fizikai, kognitív és mentális egészségre. Különösen előnyös az idősebb felnőttek számára az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák elleni potenciális pufferhatása miatt (Luck et al., 2014). Keveset tudunk azonban arról, hogyan lehet a legjobban ösztönözni az idősebb felnőtteket a testmozgásra. A viselkedésváltozás elmélete alapján valószínűleg különböző intraperszonális és interperszonális motivációs tényezők relevánsak a viselkedésváltozás szemlélődési, cselekvési és fenntartási szakaszában. Általában a pozitivitás és a társadalmilag értelmes célok előtérbe helyezése felé irányuló motivációs eltolódások eredményeként az életkor előrehaladtával (Carstensen, 2006) a döntéshozatal társadalmi-érzelmi vonatkozásai szembetűnőbbé és befolyásosabbá válhatnak az idősebb felnőttek számára (Mikels et al., 2015; Peter et al. , 2011). Korábbi munkánk kimutatta, hogy a pozitív hatás (Mikels et al., 2020) és a társadalmi célok (Steltenpohl et al., 2019) kritikus szerepet játszanak az idősebb felnőttek testmozgásra való motivációjában, de ezt a két kutatási irányt nem integrálták dátum. A közelmúltban végzett munkák azt mutatják, hogy a pozitív hatás különösen előnyös az egészségre, ha a társas kapcsolatokban osztoznak (Fredrickson, 2016; Major et al., 2018), és a javasolt munka először azt vizsgálja meg, hogy a megosztott interperszonális pozitivitás hogyan befolyásolhatja a gyakorlati döntéshozatalt. és a viselkedés, különösen a viselkedésváltozás szemlélődési és cselekvési/fenntartási szakaszaiban.
De kik azok az idős felnőttek, akik a legtöbbet profitálnak a testmozgásból fizikai, kognitív és mentális egészségük szempontjából (és ezért célba kell venni őket üzenetekkel)? Nem minden idős felnőtt élvezi a testmozgás előnyeit (Sparks, 2014), és fordítva, a mozgásszegény idősek nyerhetnek a legtöbbet. Összességében a jelenlegi javasolt kutatási program innovatív abban, hogy (a) az affektív, kognitív és öregedési elméletekből és kutatásokból származó betekintéseket transzlatív módon alkalmazza, hogy megértse a fiatalabb és idősebb felnőttek gyakorlati döntéshozatalának előzményeit és eredményeit, (b) mindkettő fogalmi megfogalmazása. a döntéshozatal szociális és érzelmi vonatkozásai, (c) újszerű módszerek kidolgozása az egészségügyi üzenetküldéshez, amely magában foglalja a társadalmi hatásokat, és (d) a testmozgás és az egészség kapcsolatának újszerű értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét céljaink a következők:
1. cél: Annak megértése, hogy a szociális és érzelmi folyamatok hogyan járulnak hozzá az életkori különbségekhez az egészséggel kapcsolatos döntéshozatalban. Az üzenetkeretezés hatékony eszköze a viselkedés megváltoztatásának, a veszteség-keretezés a viselkedés elmulasztásának negatív következményeit, a nyereség-keretezés pedig a viselkedésmód előnyeit hangsúlyozza (Rothman és Salovey, 1997). Bár az affektusokat az üzenetküldés során vizsgálták, az intraperszonális és interperszonális előnyök és következmények, valamint a megosztott pozitív hatás szerepe nem. Azt javasoljuk, hogy az interperszonális és az intraperszonális keretezés eltérően befolyásolja a testmozgás iránti pozitivitást az ülő és aktív idősek, illetve a fiatalabb felnőttek körében. Az 1. kísérlet (laboratóriumi alapú) az érzelmi reakciókat, értékeléseket és viselkedési szándékokat vizsgálja a keretezett üzenetekre adott válaszként. A gyakorlatokkal kapcsolatos döntések társadalmi folyamatainak jobb megértése érdekében a 2. (terepen alapuló) kísérlet az 1. kísérlet ugyanazokat az eredményeket fogja megvizsgálni, amikor az emberek egyedül vagy más személlyel gyakorolnak, és arra összpontosítanak, hogy a megosztott pozitív hatás motiválja-e az idősebbeket, mint az idősebbeket. fiatal felnőttek, amikor fizikai tevékenységet végeznek.
2. cél: Meghatározni, hogy a szociális és érzelmi tényezők hogyan befolyásolják a gyakorlatban való részvételt, a betartást és a fenntartást. A 3., 4A és 4B kísérlet azt vizsgálja, hogy az intraperszonális és interperszonális tényezők aránytalanul befolyásolják-e a gyakorlati szándékokat és viselkedést. A 3. kísérletben az intraperszonális és az interperszonális keretezést alkalmazzák fiatalabb és idősebb felnőttek toborzására és beiratkozására egy edzésprogramba. A 4A kísérletben megvizsgáljuk, hogy a szociális és érzelmi tényezők – beleértve a közös pozitív hatást is – befolyásolják-e a Fit & Strong! (Hughes et al., 2006). A 4B kísérletben megmérjük a folyamatos fizikai aktivitásra gyakorolt szociális és érzelmi hatásokat egy évvel a program befejezése után. Ebben az utóbbi két kísérletben a tényleges viselkedési eredményeket mérjük, beleértve a fizikai aktivitás és a részvétel objektív mérőszámait, valamint a közös pozitív hatást, a kognitív funkciókat és a jólétet.
3. cél: A Fit & Strong ismert előnyeinek kiterjesztése! idősebb felnőttek számára fiziológiai és kognitív területekre. Jól bebizonyosodott, hogy a testmozgás javítja a fizikai, mentális és kognitív egészséget (Hillman et al., 2008; Hughes és mtsai, 2006). Kibővítjük egy bizonyos, idősebb felnőttekre szabott edzésintervenció, a Fit & Strong! dokumentált előnyeit, megvizsgálva annak szív- és érrendszeri, szomatikus fiziológiai, szociális és kognitív eredményekre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph Mikels, PhD
- Telefonszám: 773-325-8769
- E-mail: jmikels@depaul.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- DePaul University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph A Mikels, PhD
- Telefonszám: 773-325-8769
- E-mail: jmikels@depaul.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4A. Kísérlet: A korábbi Fit & Strongban használt standard kizárási protokollt fogjuk követni! tanulmányok (pl. Hughes et al., 2004; 2006). A résztvevő orvosával felveszik a kapcsolatot a részvétel engedélyezése érdekében, ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel, vagy szédülést, szédülést, mellkasi fájdalmat vagy nyomást tapasztal fizikai tevékenységek során (séta, lépcsőzés, házimunkák stb.) (lásd a dokumentumot : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). Ezenkívül felveszi a kapcsolatot az orvosokkal, ha a résztvevők azt jelzik, hogy elesnek, bizonytalannak érzik magukat, vagy segítő járó- vagy állóeszközt használnak. Ezen állapotok és a résztvevők által megfogalmazott különleges megfontolások miatt orvoshoz kell fordulni az engedélyezés érdekében.
4B kísérlet: Csak azok a résztvevők vehetnek részt a 4B kísérletben, akik részt vettek a 4A kísérletben.
Kizárási kritériumok:
- 4A. Kísérlet: A korábbi Fit & Strongban használt standard kizárási protokollt fogjuk követni! tanulmányok (pl. Hughes et al., 2004; 2006). Például kizárják a résztvevőket a 3 hónapon belüli ízületi szteroid injekciókból, az előző 6 hónapon belüli vagy a következő éven belüli térd- vagy csípőműtétből, a rheumatoid arthritisből vagy más szisztémás gyulladásos ízületi gyulladásból vagy a kontrollálatlan cukorbetegségből. A résztvevő orvosával felveszik a kapcsolatot a részvétel engedélyezése érdekében, ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel, vagy szédülést, szédülést, mellkasi fájdalmat vagy nyomást tapasztal fizikai tevékenységek során (séta, lépcsőzés, házimunkák stb.) (lásd a dokumentumot : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). Ezenkívül felveszi a kapcsolatot az orvosokkal, ha a résztvevők azt jelzik, hogy elesnek, bizonytalannak érzik magukat, vagy segítő járó- vagy állóeszközt használnak. Ezekkel a feltételekkel és a résztvevők által kifejezett különleges megfontolások miatt orvoshoz kell fordulni engedélyért (lásd: "StatementofMedicalClearanceforExercise.docx" és "CoverLetterforMedicalClearanceforExercise.docx").
4B kísérlet: Azok a résztvevők, akik nem vettek részt a 4A kísérletben, nem vehetnek részt a 4B kísérletben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 4A és 4B kísérlet
A résztvevők heti 3 foglalkozáson vesznek részt 8 héten keresztül.
Az oktatók vezetik az órákat és vezetik a résztvevők részvételi nyilvántartását.
Az edzéskomponensek közé tartozik a rugalmasság, az aerobik, az erősítés és a fizikai aktivitás naplója.
Az órák 10 perces bemelegítéssel és lehűléssel kezdődnek és végződnek.
A résztvevőket alacsony hatású aerob rutinokra tanítják, hogy maximalizálják az önhatékonyságot a fizikai aktivitás fenntartásában a program után.
Ez magában foglalja a fitnesz gyaloglást is, amely minden résztvevő maximális kapacitásától a 20 perces tartós gyaloglás céljáig halad.
A résztvevők tájékoztatást kapnak az edzés intenzitásának és fizikai megterhelésének méréséről.
A program erősítő fókusza javítja az önálló működést azáltal, hogy fokozatos, feladatspecifikus megközelítéssel célozza meg az alsó végtagok erejét.
Az ellenállás a program során fokozatosan növekszik a súly hozzáadásával.
Minden edzés végén a résztvevők naplózzák a fizikai aktivitást.
|
Eljárás: A 3-5. év során a résztvevőket a szokásos toborzási gyakorlatunk szerint toborozzák hullámokban, hogy részt vegyenek a 4A kísérletben a Chicago város parkjaiban.
Először telefonon előszűrjük őket, hogy ellenőrizzük, hogy a potenciális résztvevők megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak.
F&S! osztályokat kínálnak két előre meghatározott chicagói parkban.
Mind a két helyszín ad otthont a 8 hetes programnak egyszer tavasszal és egyszer ősszel két éven keresztül, összesen négy F&S-re! ciklus minden központban (összesen 8 F&S! kohorsz).
Ha beleegyezik az E4A-ba, a résztvevők beiratkoznak az F&S-be! az otthonukhoz legközelebbi telephelyen vagy a várólista ellenőrzésénél.
A beavatkozás előtti szakaszban a résztvevők mind az F&S! és a várólistán eljön a DePaul laborjába, hogy befejezze a beavatkozás előtti mérési tésztát.
Az alapméréseket követő egy héten belül a résztvevők részt vesznek az F&S-en! heti 3 alkalomra 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testmozgás szocio-emocionális vonatkozásainak összekapcsolása az idősebb felnőttek fizikai egészségének javításával
Időkeret: két év
|
Anyagok és intézkedések az előzetes és utóbeavatkozáshoz: A mérési elem a következőket tartalmazza: egy alapvető demográfiai forma, egy kognitív elem, valamint számos szóbeli induktív érvelés: betűkészletek és ábra osztályozás, valamint mindennapi problémamegoldás.
A korábbi Fit & Strongban összegyűjtött, fizikai aktivitással kapcsolatos változók méréseit is kezeljük!
tanulmányok, amelyek a következőket tartalmazzák: az önhatékonyság papíralapú mérése az ízületi gyulladás önkezeléséhez, a gyakorlati adherencia önhatékonyságának papír mérése, az orális funkcionális alsó végtagi izomerő, 6 perces séta, amelyben megmérjük, mennyit gyalogol a résztvevő 6 percben, valamint a Western Ontario és a McMasters Egyetem Osteoarthritis Index papíralapú változata.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2021-520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Fit és erős
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalBefejezve
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PittsburghBefejezveMellrák IV. stádium | Méhnyakrák IIIB stádium | Méhnyakrák stádiumú IVA | Méhnyakrák IVB stádium | A petefészekrák IV | A petefészekrák III | Endometriumrák III. stádium | Endometriumrák IV. stádium | Vulvarák, IV. stádium | Vulvarák, III. stádium | Hüvelyrák III | Hüvelyrák stádiumú IVA | Hüvelyrák IVB stádiumEgyesült Államok
-
Rhode Island HospitalToborzásSerdülőkorú randevúzási erőszakEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoBefejezve
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Toborzás