- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06071130
Эмоции, старение и принятие решений
Физические упражнения регулярно рекомендуются из-за их пользы для физического, когнитивного и психического здоровья. Это особенно полезно для пожилых людей из-за его потенциального буферного эффекта против болезни Альцгеймера и связанных с ней деменций (Luck et al., 2014). Однако мало что известно о том, как лучше всего поощрять пожилых людей к занятиям спортом. Согласно теории изменения поведения, на этапах обдумывания, действия и поддержания изменения поведения, вероятно, будут иметь значение различные внутриличностные и межличностные мотивационные факторы. В целом, в результате мотивационных сдвигов в сторону приоритета позитивности и социально значимых целей с возрастом (Carstensen, 2006), социально-эмоциональные аспекты принятия решений могут стать более заметными и влиятельными для пожилых людей (Mikels et al., 2015; Peter et al. , 2011). Наша предыдущая работа продемонстрировала, что положительный аффект (Mikels et al., 2020) и социальные цели (Steltenpohl et al., 2019) играют решающую роль в мотивации пожилых людей к занятиям спортом, но эти два направления исследований не были интегрированы в дата. Недавняя работа показывает, что позитивный аффект особенно полезен для здоровья, когда его разделяют в социальных связях (Fredrickson, 2016; Major et al., 2018), а предлагаемая работа впервые будет изучать, как общий межличностный позитив может повлиять на принятие решений о занятиях спортом. и поведение, особенно на этапах обдумывания и действия/поддержания изменения поведения.
Но кто из пожилых людей получает наибольшую пользу от упражнений с точки зрения физического, когнитивного и психического здоровья (и, следовательно, на них следует направлять сообщения)? Не все пожилые люди получают пользу от физических упражнений (Sparks, 2014), и, наоборот, пожилые люди, ведущие малоподвижный образ жизни, получают наибольшую пользу. В целом, предлагаемая в настоящее время исследовательская программа является новаторской в своем (а) трансляционном применении идей аффективной, когнитивной теории и теории старения и исследований для понимания предшественников и результатов принятия решений о физических упражнениях у молодых и пожилых людей, (б) концептуализации обоих факторов. социальные и эмоциональные аспекты принятия решений, (в) разработка новых методов распространения информации о здоровье, учитывающих социальные влияния, и (г) новые оценки связи физических упражнений и здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наши конкретные цели:
Цель 1: Понять, как социальные и эмоциональные процессы влияют на возрастные различия в принятии решений, связанных со здоровьем. Формирование сообщения является эффективным средством содействия изменению поведения: фреймирование потери подчеркивает негативные последствия отказа от определенного поведения, а фреймирование выгоды подчеркивает преимущества участия в определенном поведении (Rothman & Salovey, 1997). Хотя аффект исследовался при обмене сообщениями, внутриличностные и межличностные выгоды и последствия, а также роль общего положительного аффекта не изучались. Мы предполагаем, что межличностные и внутриличностные рамки будут по-разному влиять на позитивное отношение к физическим упражнениям среди малоподвижных и активных пожилых и молодых людей. Эксперимент 1 (лабораторный) будет изучать аффективные реакции, оценки и поведенческие намерения в ответ на структурированные сообщения. Чтобы лучше понять социальные процессы, связанные с принятием решений о занятиях спортом, в эксперименте 2 (на местах) будут изучены те же результаты эксперимента 1, когда люди тренируются в одиночку или с другим человеком, с акцентом на то, является ли общий положительный эффект более мотивирующим для пожилых людей или пожилых людей. молодые люди, занимающиеся физической активностью.
Цель 2: Определить, как социальные и эмоциональные факторы влияют на вовлеченность, приверженность и поддержание тренировок. В экспериментах 3, 4А и 4Б будет изучено, влияют ли внутриличностные или межличностные факторы непропорционально на намерения и поведение упражнений. В эксперименте 3 будет применяться внутриличностный и межличностный фрейминг для набора и включения молодых и пожилых людей в программу упражнений. В Эксперименте 4А мы исследуем, влияют ли социальные и эмоциональные факторы, включая общий положительный эффект, на вовлеченность и приверженность пожилых людей, участвующих в научно обоснованной фитнес-программе Fit & Strong! (Хьюз и др., 2006). В эксперименте 4B мы будем измерять социальное и эмоциональное влияние на продолжение физической активности через год после окончания программы. В последних двух экспериментах мы будем измерять реальные поведенческие результаты, включая объективные показатели физической активности и посещаемости, а также общий положительный эффект, когнитивные функции и благополучие.
Цель 3: Расширить признанные преимущества Fit & Strong! для пожилых людей на физиологическую и когнитивную сферы. Хорошо известно, что физические упражнения улучшают физическое, психическое и когнитивное здоровье (Hillman et al., 2008; Hughes et al., 2006). Мы расширим документально подтвержденные преимущества конкретного упражнения, адаптированного для пожилых людей, Fit & Strong!, изучая его влияние на сердечно-сосудистые, сомато-физиологические, социальные и когнитивные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joseph Mikels, PhD
- Номер телефона: 773-325-8769
- Электронная почта: jmikels@depaul.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- DePaul University
-
Контакт:
- Joseph A Mikels, PhD
- Номер телефона: 773-325-8769
- Электронная почта: jmikels@depaul.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Эксперимент 4А: Мы будем следовать стандартному протоколу исключения, использованному в предыдущей программе Fit & Strong! исследования (например, Hughes et al., 2004; 2006). С врачом участника свяжутся для получения разрешения на участие, если у него в анамнезе высокое кровяное давление или он испытывает головокружение, дурноту, боль или давление в груди во время физической активности (ходьба, подъем по лестнице, выполнение домашних дел и т. д.) (см. документ : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). Кроме того, с врачами свяжутся, если участники сообщат, что они падают, чувствуют неустойчивость или используют вспомогательное устройство для ходьбы или стояния. В связи с этими условиями и любыми особыми соображениями, которые может выразить участник, с врачами свяжутся для получения разрешения.
Эксперимент 4B: Только участники, принимавшие участие в Эксперименте 4A, имеют право участвовать в Эксперименте 4B.
Критерий исключения:
- Эксперимент 4А: Мы будем следовать стандартному протоколу исключения, использованному в предыдущей программе Fit & Strong! исследования (например, Hughes et al., 2004; 2006). Например, участники будут исключены из-за инъекций стероидов в суставы в течение 3 месяцев, операций на коленном или тазобедренном суставе в течение предыдущих 6 месяцев или следующего года, ревматоидного артрита или другого системного воспалительного артрита или неконтролируемого диабета. С врачом участника свяжутся для получения разрешения на участие, если у него в анамнезе высокое кровяное давление или он испытывает головокружение, дурноту, боль или давление в груди во время физической активности (ходьба, подъем по лестнице, выполнение домашних дел и т. д.) (см. документ : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). Кроме того, с врачами свяжутся, если участники сообщат, что они падают, чувствуют неустойчивость или используют вспомогательное устройство для ходьбы или стояния. В связи с этими условиями и любыми особыми соображениями, которые может выразить участник, к врачам будут обращаться для получения разрешения (см. документ: «Заявление о медицинском разрешении для упражнений.docx» и «Сопроводительное письмо для медицинского разрешения для упражнений.docx»).
Эксперимент 4B: Участники, не принимавшие участие в Эксперименте 4A, не имеют права участвовать в Эксперименте 4B.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент 4А и 4Б
Участники будут посещать 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Преподаватели будут проводить занятия и вести учет посещаемости участников.
Компоненты упражнений включают в себя упражнения на гибкость, аэробику, укрепление и журналы физической активности.
Занятия начинаются и заканчиваются 10-минутной разминкой и заминкой.
Участников обучают аэробным упражнениям с низкой нагрузкой, чтобы максимизировать самоэффективность поддержания физической активности после программы.
Это будет включать фитнес-ходьбу, которая будет прогрессировать от максимальной мощности каждого участника до цели в 20 минут устойчивой ходьбы.
Участников проинструктируют, как оценивать интенсивность тренировок и физическую нагрузку.
Усиление направленности программы улучшит самостоятельное функционирование, сосредоточив внимание на силе нижних конечностей с помощью дифференцированного подхода, ориентированного на конкретные задачи.
Сопротивление будет постепенно увеличиваться в ходе программы за счет добавления веса.
В конце каждой тренировки участники записывают физическую активность.
|
Процедура: В течение 3-5 лет участники будут набираться поэтапно в соответствии с нашими стандартными методами набора для участия в Экспериментах 4А в парковых зонах города Чикаго.
Сначала мы проведем предварительную проверку их по телефону, чтобы убедиться, что потенциальные участники соответствуют критериям включения.
Ф&С! Занятия будут проводиться в двух заранее определенных парках Чикаго.
На каждой из двух площадок будет проходить 8-недельная программа один раз весной и один раз осенью в течение двух лет, всего четыре F&S! циклов в каждом центре (всего 8 когорт F&S!).
После согласия на участие в E4A участники будут зачислены в F&S! на ближайшем к дому объекте или в пункте контроля списка ожидания.
На этапе до вмешательства участники как F&S! и человек из списка ожидания придет в лабораторию ДеПола, чтобы завершить измерение теста перед вмешательством.
В течение одной недели после базовых измерений участники посетят F&S! по 3 сеанса в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь социально-эмоциональных аспектов физических упражнений с улучшением физического здоровья пожилых людей
Временное ограничение: два года
|
Материалы и меры до и после вмешательства: Батарея измерений будет включать в себя: базовую демографическую форму, когнитивную батарею в дополнение к нескольким устным измерениям индуктивного рассуждения: наборы букв и классификация фигур, а также решение повседневных проблем.
Мы также будем управлять показателями переменных, связанных с физической активностью, которые были собраны в предыдущем Fit & Strong!
исследования, которые включают в себя: бумажный показатель самоэффективности при самостоятельном лечении артрита, бумажный показатель самоэффективности соблюдения упражнений, оральный функциональный тест силы мышц нижних конечностей, 6-минутную ходьбу на дистанцию, во время которой мы измеряем, как далеко проходит участник за 6 минут, а также бумажную версию Индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Mikels, PhD, DePaul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2021-520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .