- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071130
Tunteet, ikääntyminen ja päätöksenteko
Liikuntaa suositellaan rutiininomaisesti, koska se hyödyttää fyysistä, kognitiivista ja henkistä terveyttä. Se on erityisen hyödyllinen iäkkäille aikuisille, koska se voi puskuroida Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (Luck et al., 2014). Kuitenkin vain vähän tiedetään, kuinka iäkkäitä aikuisia voidaan parhaiten rohkaista harjoittelemaan. Käyttäytymisen muutosteorian perusteella erilaiset sisäiset ja ihmisten väliset motivaatiotekijät ovat todennäköisesti merkityksellisiä käyttäytymisen muutoksen mietiskely-, toiminta- ja ylläpitovaiheissa. Yleisesti ottaen motivaatiomuutokset kohti positiivisuuden ja sosiaalisesti merkityksellisten tavoitteiden priorisointia iän myötä (Carstensen, 2006), päätöksenteon sosioemotionaaliset näkökohdat voivat tulla entistä näkyvämmiksi ja vaikuttavimmiksi iäkkäille aikuisille (Mikels et al., 2015; Peter et al. , 2011). Aikaisempi työmme on osoittanut, että positiivisilla vaikutteilla (Mikels et al., 2020) ja sosiaalisilla tavoitteilla (Steltenpohl et al., 2019) on ratkaiseva rooli ikääntyneiden liikunnan motivaatiossa, mutta näitä kahta tutkimuslinjaa ei ole integroitu Päivämäärä. Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että positiivinen vaikutus on erityisen hyödyllinen terveydelle, kun se jaetaan sosiaalisissa yhteyksissä (Fredrickson, 2016; Major et al., 2018), ja ehdotettu työ tutkii ensimmäistä kertaa, kuinka jaettu ihmisten välinen positiivisuus voi vaikuttaa harjoituksen päätöksentekoon. ja käyttäytyminen, erityisesti käyttäytymisen muutoksen mietiskely- ja toiminta-/ylläpitovaiheissa.
Mutta ketkä ovat vanhemmat aikuiset, jotka hyötyvät eniten liikunnasta fyysisen, kognitiivisen ja mielenterveyden kannalta (ja heille tulisi siksi kohdistaa viestejä)? Kaikki vanhemmat aikuiset eivät hyödy liikunnasta (Sparks, 2014), ja päinvastoin, istumista vanhemmilla aikuisilla on eniten hyötyä. Kaiken kaikkiaan nykyinen ehdotettu tutkimusohjelma on innovatiivinen sen (a) translatiivisen soveltamisen suhteen affektiivisten, kognitiivisten ja ikääntymisen teoriasta ja tutkimuksesta, jotta voidaan ymmärtää nuorempien ja vanhempien aikuisten harjoituspäätöksenteon edellytyksiä ja tuloksia, (b) molempien käsitteellistäminen. päätöksenteon sosiaaliset ja emotionaaliset näkökohdat, (c) uusien menetelmien kehittäminen terveysviestintään, jotka sisältävät sosiaalisia vaikutuksia, ja (d) uudet arvioinnit liikunnan ja terveyden välisestä yhteydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Ymmärtää kuinka sosiaaliset ja emotionaaliset prosessit vaikuttavat ikäeroihin terveyteen liittyvissä päätöksenteossa. Viestin kehystäminen on tehokas tapa edistää käyttäytymisen muutosta, ja häviökehys korostaa käyttäytymättä jättämisen kielteisiä seurauksia ja vahvistuskehys korostaa käyttäytymiseen osallistumisen etuja (Rothman & Salovey, 1997). Vaikka vaikuttavuutta on tutkittu viestinnän kautta, intrapersoonaaliset vs. ihmissuhteet hyödyt ja seuraukset sekä jaetun positiivisen vaikutuksen rooli eivät ole sitä. Ehdotamme, että ihmisten välinen vs. intrapersonaalinen kehystys vaikuttaa eri tavalla liikunnan positiivisuuteen istumista ja aktiivisia vanhempia ja nuorempia aikuisia kohtaan. Kokeessa 1 (laboratoriopohjainen) tarkastellaan affektiivisia reaktioita, arvioita ja käyttäytymisaikomuksia vastauksena kehystettyihin viesteihin. Ymmärtääkseen paremmin liikuntaa koskeviin päätöksiin liittyviä sosiaalisia prosesseja, kokeessa 2 (kenttäperusteinen) tarkastellaan samoja tuloksia kuin kokeessa 1, kun ihmiset harjoittelevat yksin tai toisen henkilön kanssa, keskittyen siihen, onko jaettu positiivinen vaikutus motivoivampaa ikääntyneille vs. nuoremmat aikuiset, kun he harjoittavat liikuntaa.
Tavoite 2: Selvittää, kuinka sosiaaliset ja emotionaaliset tekijät vaikuttavat harjoitteluun sitoutumiseen, harjoitteluun sitoutumiseen ja ylläpitoon. Kokeet 3, 4A ja 4B tutkivat, vaikuttavatko sisäiset vs. ihmisten väliset tekijät suhteettomasti harjoitusaikomuksiin ja -käyttäytymiseen. Kokeessa 3 käytetään intrapersoonallista vs. ihmisten välistä kehystystä nuorempien ja vanhempien aikuisten rekrytoimiseksi ja rekisteröimiseksi harjoitusohjelmaan. Kokeessa 4A tutkimme, vaikuttavatko sosiaaliset ja emotionaaliset tekijät – mukaan lukien yhteiset positiiviset vaikutteet – todisteisiin perustuvaan Fit & Strong -kuntoohjelmaan ilmoittautuneiden vanhempien aikuisten sitoutumiseen ja sitoutumiseen. (Hughes et ai., 2006). Kokeessa 4B mitataan sosiaalisia ja emotionaalisia vaikutuksia jatkuvaan fyysiseen toimintaan vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä. Näissä kahdessa viimeksi mainitussa kokeessa mittaamme todellisia käyttäytymistuloksia, mukaan lukien objektiiviset fyysisen toiminnan ja läsnäolon mittaukset sekä yhteiset positiiviset vaikutelmat, kognitiiviset toiminnot ja hyvinvointi.
Tavoite 3: Laajenna Fit & Strongin vakiintuneita etuja! vanhemmille aikuisille fysiologisille ja kognitiivisille aloille. On vakiintunutta, että liikunta parantaa fyysistä, henkistä ja kognitiivista terveyttä (Hillman ym., 2008; Hughes et al., 2006). Laajennamme tietyn iäkkäille aikuisille räätälöidyn liikuntaintervention, Fit & Strong!:n, dokumentoituja etuja tutkimalla sen vaikutusta kardiovaskulaarisiin, somaattisiin fysiologisiin, sosiaalisiin ja kognitiivisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Mikels, PhD
- Puhelinnumero: 773-325-8769
- Sähköposti: jmikels@depaul.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- DePaul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph A Mikels, PhD
- Puhelinnumero: 773-325-8769
- Sähköposti: jmikels@depaul.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koe 4A: Noudatamme tavallista poissulkemisprotokollaa, jota käytettiin edellisessä Fit & Strongissa! tutkimukset (esim. Hughes et al., 2004; 2006). Osallistujan lääkäriin otetaan yhteyttä osallistumislupaa varten, jos hänellä on ollut korkea verenpaine tai heillä on huimausta, huimausta tai rintakipua tai painetta fyysisen toiminnan aikana (kävely, portaiden kiipeäminen ja kotityöt jne.) (katso asiakirja) : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). Lisäksi lääkäreihin otetaan yhteyttä, jos osallistujat ilmoittavat kaatuvan, tuntevansa olonsa epävakaaksi tai käyttävänsä apuvälinettä kävely- tai seisomavälineeseen. Näiden olosuhteiden ja osallistujan mahdollisesti esittämien erityisten näkökohtien vuoksi lääkäreihin otetaan yhteyttä selvitystä varten.
Koe 4B: Vain kokeeseen 4A osallistuneet osallistujat voivat osallistua kokeeseen 4B.
Poissulkemiskriteerit:
- Koe 4A: Noudatamme tavallista poissulkemisprotokollaa, jota käytettiin edellisessä Fit & Strongissa! tutkimukset (esim. Hughes et al., 2004; 2006). Osallistujat suljetaan pois esimerkiksi nivelen steroidi-injektioista 3 kuukauden sisällä, polvi- tai lonkkaleikkauksessa edellisten 6 kuukauden aikana tai ensi vuonna, nivelreuma tai muu systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus tai hallitsematon diabetes. Osallistujan lääkäriin otetaan yhteyttä osallistumislupaa varten, jos hänellä on ollut korkea verenpaine tai heillä on huimausta, huimausta tai rintakipua tai painetta fyysisen toiminnan aikana (kävely, portaiden kiipeäminen ja kotityöt jne.) (katso asiakirja) : "E4_NeedforPhysicianScreeningQuestionnaire.docx"). Lisäksi lääkäreihin otetaan yhteyttä, jos osallistujat ilmoittavat kaatuvan, tuntevansa olonsa epävakaaksi tai käyttävänsä apuvälinettä kävely- tai seisomavälineeseen. Näiden ehtojen ja osallistujan mahdollisesti esittämien erityisten näkökohtien osalta lääkäreihin otetaan yhteyttä selvitystä varten (katso asiakirja: "StatementofMedicalClearanceforExercise.docx" ja "CoverLetterforMedicalClearanceforExercise.docx").
Koe 4B: Osallistujat, jotka eivät osallistuneet kokeeseen 4A, eivät ole oikeutettuja osallistumaan kokeeseen 4B.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeet 4A ja 4B
Osallistujat osallistuvat kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ohjaajat pitävät luentoja ja pitävät osallistujarekisteriä.
Harjoituskomponentteja ovat joustavuus, aerobic, vahvistaminen ja fyysisen aktiivisuuden lokit.
Tunnit alkavat ja päättyvät 10 minuutin lämmittelyihin ja jäähdyttelyihin.
Osallistujille opetetaan vähävaikutteisia aerobisia rutiineja maksimoidakseen omatehokkuuden fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisessä ohjelman jälkeen.
Tähän sisältyy kuntokävely, joka etenee kunkin osallistujan maksimikapasiteetista 20 minuutin jatkuvan kävelyn tavoitteeseen.
Osallistujia opastetaan kuinka mitata harjoituksen intensiteettiä ja fyysistä rasitusta.
Ohjelman vahvistava fokus parantaa itsenäistä toimintaa kohdentamalla alaraajojen voimaa asteittaisella, tehtäväkohtaisella lähestymistavalla.
Resistanssi kasvaa asteittain ohjelman aikana lisäämällä painoa.
Jokaisen harjoituksen lopussa osallistujat kirjaavat fyysisen aktiivisuuden.
|
Toimenpide: Vuosien 3–5 aikana osallistujia rekrytoidaan aalloilla tavallisten rekrytointikäytäntöjemme mukaisesti osallistumaan kokeisiin 4A Chicagon kaupungin puistoalueilla.
Tarkistamme heidät ensin puhelimitse varmistaaksemme, että mahdolliset osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit.
F&S! luokat tarjotaan kahdessa ennalta määrätyssä Chicagon puiston paikassa.
Kumpikin paikka isännöi 8 viikkoa kestävää ohjelmaa kerran keväällä ja kerran syksyllä kahden vuoden ajan, yhteensä neljä F&S:tä! sykliä jokaisessa keskuksessa (yhteensä 8 F&S!-kohorttia).
Osallistujat kirjataan F&S:ään, kun he suostuvat osallistumaan E4A:han! kotiaan lähimpänä olevalla sivustolla tai jonotuslistalla.
Interventiota edeltävässä vaiheessa osallistujat sekä F&S! ja jonotuslistalla tulevat DePaulin laboratorioon suorittamaan interventiota edeltävän mittauksen.
Osallistujat osallistuvat F&S:ään viikon kuluessa perusmittauksista! 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan sosioemotionaalisten näkökohtien yhdistäminen ikääntyneiden aikuisten fyysisen terveyden parantamiseen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Materiaalit ja toimenpiteet esi- ja jälkitoimia varten: Mittausparisto sisältää: demografisen perusmuodon, kognitiivisen pariston useiden suullisten induktiivisten päättelytoimien lisäksi: kirjainsarjat ja kuvioluokittelu sekä jokapäiväinen ongelmanratkaisu.
Hallinnoimme myös fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien muuttujien mittareita, jotka on kerätty edelliseen Fit & Strongiin!
tutkimukset, joihin kuuluvat: paperimittaus itsetehokkuudesta niveltulehduksen itsehallinnassa, paperimitta harjoituksen noudattamisen itsetehokkuudesta, suun toiminnallinen alaraajojen lihasvoima, 6 minuutin kävelymatka, jossa mitataan kuinka pitkän matkan osallistuja kävelee kuudessa minuutissa ja paperiversio Länsi-Ontarion ja McMasters Universityn nivelrikkoindeksistä.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Mikels, PhD, DePaul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2021-520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .