어린이 연구에서 호흡기 응급 상황 치료 (T-RECS)
2026년 4월 3일 업데이트: Matt Hansen, Oregon Health and Science University
매년 200,000명 이상의 어린이가 호흡 곤란으로 인해 911 응급 의료 서비스(EMS)를 받고 있으며, 이들 중 대부분은 급성 천명음이 있습니다.
병원 전 단계에서의 조기 치료는 호흡곤란 증상을 보다 신속하게 완화하고, 저산소증을 예방하며, 침습적 개입을 줄이고, 입원 필요성을 줄여 정상적인 일상 활동으로의 조기 복귀를 촉진할 수 있습니다.
한 현장의 예비 데이터에 따르면 EMS 시스템이 경구용 덱사메타손을 사용한 소아 천식 프로토콜을 도입했을 때 어린이의 병원 입원률이 30%에서 21%로 감소한 것으로 나타났습니다.
2세 이상 소아의 급성 천명에 대한 응급실(ED) 치료의 현재 표준에는 흡입형 이프라트로피움과 덱사메타손이 포함됩니다.
이들 치료법은 오랜 안전성을 갖고 있어 응급실 초기에 사용하면 입원을 예방하는 데 효과적이다.
특정 치료 프로토콜은 일반적으로 병원 전 진료를 지시합니다.
이프라트로피움과 덱사메타손은 병원 전 진료를 위한 모델 프로토콜을 개발하는 국가 EMS 조직에서 권장됩니다.
그러나 미국 대도시 지역의 EMS 기관 중 25%만이 이프라트로피움을 허용하고 있으며, 10%만이 치료 프로토콜에 덱사메타손을 포함하고 있습니다.
응급실에서 이점이 입증된 생명을 위협하는 천명음이 있는 어린이를 위한 중재를 시행하는 데 필요한 상당한 EMS 자원이 환자 결과를 개선하는지 여부를 평가하기 위해서는 임상 시험이 매우 필요합니다.
이 3개 현장 파일럿 시험의 전반적인 목적은 연구 실행과 관련된 특정 질문을 해결하고 그 타당성을 보장하는 것입니다.
이 연구는 PECARN(Pediatric Emergency Care Applied Research Network) EMSA(EMS Affiliates)에서 수행될 예정입니다.
조사관에는 생명을 위협하는 급성 천명음으로 인해 911에 전화한 2~17세 환자가 포함됩니다.
구체적인 목표는 1) 이프라트로피움과 덱사메타손을 포함한 치료 번들에 대한 병원 전 체크리스트를 개발 및 생성하고, 2) EMS 시스템에서 치료받은 천명 아동에 대한 환자 결과 수집의 타당성을 결정하고, 3) 실행을 평가하는 것입니다. 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리(RE-AIM) 프레임워크를 사용하는 EMS 처리 번들 및 체크리스트.
우리의 전반적인 가설은 연구가 실행 가능하다는 것입니다.
본 연구는 주로 관심 있는 결과를 측정하고 실행을 평가하는 능력을 확립함으로써 최종 임상시험이 실현 가능하다는 것을 보장하는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
이 연구는 연구에서 종종 무시되는 응급 치료 시스템의 중요한 구성 요소인 병원 전 환경의 소아 치료에 초점을 맞춘 혁신적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14261
- University at Buffalo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
- Mecklenburg County EMS
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2~17세 그리고
- 911 활성화를 통해 EMS로 운송됩니다. 그리고
- 천명/천식의 이전 병력, 현재 천식 증상(호흡곤란 또는 천명); 그리고
다음 중 최소 4개:
- 보조 근육/수축의 가시적 사용
- 흡기 및 호기 천명음 또는 조용한 가슴
연령에 따른 비정상적인 호흡수
- 6년 미만 동안 ≥ 46회 호흡/분
- ≥ 6년 동안 ≥ 36회 호흡/분
- 동요, 졸음 또는 혼란
- 실내 공기의 산소 포화도 < 93%
제외 기준:
- 알부테롤, 이프라트로피움 또는 덱사메타손 알레르기 병력
- 임신이 알려졌거나 의심되는 경우
- 죄인
- 엉덩이
- 의심되는 기도 이물질
- 기관지경련/천명으로 인한 것이 아닌 호흡곤란
- 부모, 법적 대리인(LAR), 피험자 및/또는 가족 구성원은 치료 전 참여에 반대합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 현재 치료를 계속하세요
이 부문에서 참가자는 기존 EMS 프로토콜을 사용하여 치료를 받고 환자 결과를 평가합니다.
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실험적: 치료 번들 및 체크리스트
이 부문에서는 연구 번들을 사용하여 새로운 치료 프로토콜을 구현하고 환자 결과를 평가할 것입니다.
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연구 개입에는 흡입용 이프라트로피움 브로마이드와 덱사메타손을 포함하는 치료 번들을 구현하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 군에서 병원에 입원한 환자의 비율
기간: 색인 EMS 접촉 후 24시간 이내
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색인 EMS 대면 후 환자가 병원에 입원했는지 여부
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색인 EMS 접촉 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 환자보고 결과측정 정보시스템 (PROMIS) 천식 영향 척도
기간: 색인 응급의료서비스 접촉 후 6-8일
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천식에 대한 삶의 질 점수.
범위 0-100.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 의미합니다.
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색인 응급의료서비스 접촉 후 6-8일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 중 성공적인 1차 및 2차 결과 측정 비율
기간: 가입 후 8일까지
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연구 참가자들 사이에서 주요 연구 결과 수집의 타당성을 평가할 것입니다.
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가입 후 8일까지
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중환자 치료가 필요한 환자의 비율
기간: 인덱스 EMS 발생 후 1주일 이내
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백마스크 환기, 비침습적 양압 환기, 기관내 삽관, 고유량 비강 캐뉼라, 체외막산소화(ECMO) 및 심폐소생술(CPR) 사용
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인덱스 EMS 발생 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew L Hansen, MD, MCR, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00138724
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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